Het effect van oppervlakteactieve stoffen op de bacteriële samenstelling van de huidlagen

Dit onderzoek zal bestaan ​​uit 5 bezoeken gedurende ongeveer 2 maanden. Alle studieprocedures vinden plaats aan de University of California San Diego Division of Dermatology Outpatient Clinic. De procedures voor elk bezoek worden hieronder beschreven.

Bezoek 1 (dag 0) Bij dit bezoek zullen, na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van de proefpersonen, de opname-/uitsluitingscriteria worden beoordeeld. Voor deze stap is een korte medische geschiedenis en huidonderzoek vereist. Zowel de anamnese als het lichamelijk onderzoek worden uitgevoerd door een bevoegde arts. In aanmerking komende proefpersonen gaan door met de rest van het onderzoek. Deze proefpersonen krijgen een milde zeep (ID # 100000049586) die ze tijdens de rest van het onderzoek kunnen gebruiken wanneer ze douchen. Deze proefpersonen zullen ook worden geïnstrueerd dat ze tijdens de rest van het onderzoek geen plaatselijke lotions, crèmes of andere producten op hun armen mogen aanbrengen. Proefpersonen zullen ook worden verteld om overmatige blootstelling aan de zon op hun armen, inclusief bruinen of het gebruik van zonnebanken, te vermijden tijdens deelname aan dit onderzoek.

Bezoek 2 (dag 14) Proefpersonen komen op dag 14 terug voor bezoek 2. Eventuele bijwerkingen worden geregistreerd en de tussentijdse medische geschiedenis van de proefpersoon wordt opgevraagd. Vervolgens worden er twee huiduitstrijkjes genomen van de huid van de bovenarm van de patiënt. Eén uitstrijkje komt uit de rechterarm en de andere uit de linkerarm. Vervolgens wordt er een ponsbiopsie van 4 mm genomen uit een van de armen in de buurt van het gebied dat is afgeveegd. Om deze procedure uit te voeren, wordt de huid geïnjecteerd met ongeveer 1-2 cc plaatselijke verdoving. Een pons van 4 mm zal worden gebruikt om het biopsiespecimen te verwijderen van de locatie die eerder is overeengekomen door de onderzoeker en de proefpersoon. Een 4.0 nylon hechting wordt gebruikt om de biopsieplaats te sluiten, en zalf en een pleister worden aangebracht.

Bezoek 3 (dag 28 +/- 4) Proefpersonen komen rond dag 28 terug voor hun derde bezoek. Tijdens dit bezoek worden eventuele bijwerkingen sinds het laatste bezoek geregistreerd en wordt de tussentijdse medische geschiedenis van de patiënt opgenomen. De hechtdraad wordt verwijderd van de plaats van de biopsie die bij bezoek 2 is genomen. De proefpersonen krijgen vervolgens twee wasbeurten voor het lichaam (ID # 300000027003 en ID # 300000029240) om onder de douche te gebruiken bij het wassen van hun bovenarmen. De ene zeep wordt gebruikt om de bovenste helft van de rechterarm te wassen en de andere zeep wordt gebruikt om de bovenste helft van de linkerarm te wassen. De proefpersoon zal de Mild Body Wash onder de douche blijven gebruiken bij het wassen van alle andere lichaamsdelen. De proefpersoon zal ook worden geïnstrueerd om geen andere crèmes, zalven of medicijnen op hun armen aan te brengen en gedurende deze tijd overmatige blootstelling aan de zon op hun bovenarmen te vermijden.

Bezoek 4 (dag 49 +/- 4) Proefpersonen komen rond dag 49 terug voor hun volgende bezoek. Eventuele bijwerkingen en wijzigingen in hun tussentijdse medische geschiedenis sinds hun laatste bezoek worden geregistreerd. Vervolgens wordt van elke bovenarm een ​​huiduitstrijkje genomen. Vervolgens wordt er een ponsbiopsie van 4 mm genomen uit een deel van de huid in het bovenste binnenste gebied van zowel de rechter- als de linkerarm, voor een totaal van 2 biopsieën die tijdens dit bezoek worden genomen. Aan het einde van dit bezoek kunnen proefpersonen hun normale doucheproductie hervatten en crèmes of lotions aanbrengen die ze normaal op hun armen gebruiken.

Bezoek 5 (dag 59 +/- 4) Proefpersonen komen op deze dag terug om hun hechtingen te laten verwijderen. Eventuele ongewenste voorvallen worden geregistreerd. Met dit bezoek worden alle studiegerelateerde activiteiten afgesloten.

Alle monsters worden in het labo verwerkt. Huiduitstrijkjes ondergaan pyrosequencing om de verschillende bacteriestammen op de huid van de proefpersoon te bepalen, evenals een kwantitatieve polymerasekettingreactie om de overvloed aan S. aureus, S. epidermidis en P. acnes op het huidoppervlak van elke proefpersoon te bepalen. Biopsiespecimens worden in plakjes gesneden en elke sectie wordt op een glasplaatje geplaatst. De secties ondergaan immunokleuring om bacteriën te kleuren. Laser-capture microdissectie van elke sectie in de vier huidcomponenten zal worden gebruikt om te helpen bij het evalueren van de bacteriën die aanwezig zijn in de verschillende huidlagen.