L'effetto dei tensioattivi sulla composizione batterica degli strati della pelle

Questo studio consisterà in 5 visite nell'arco di circa 2 mesi. Tutte le procedure dello studio si svolgeranno presso la Clinica ambulatoriale della divisione di dermatologia dell'Università della California a San Diego. Di seguito verranno descritte le modalità di ciascuna visita.

Visita 1 (giorno 0) In questa visita, dopo aver ottenuto il consenso informato dai soggetti, verranno rivisti i criteri di inclusione/esclusione. Questo passaggio richiederà una breve storia medica e un esame della pelle da eseguire. Sia la storia che l'esame fisico saranno eseguiti da un medico autorizzato. I soggetti idonei procederanno con il resto dello studio. A questi soggetti verrà fornito un sapone delicato (ID n. 100000049586) da utilizzare ogni volta che fanno la doccia per il resto dello studio. A questi soggetti verrà inoltre istruito che non possono applicare lozioni, creme o altri prodotti topici alle loro braccia durante il resto dello studio. Ai soggetti verrà inoltre detto di evitare un'eccessiva esposizione al sole sulle braccia, inclusa l'abbronzatura o l'uso di lettini abbronzanti, durante la partecipazione a questo studio.

Visita 2 (giorno 14) I soggetti torneranno il giorno 14 per la visita 2. Verranno registrati eventuali eventi avversi e verrà presa la storia medica provvisoria del soggetto. Verranno quindi prelevati due tamponi cutanei dalla pelle sulla parte superiore del braccio interno del soggetto. Un tampone proverrà dal braccio destro e l'altro dal braccio sinistro. Verrà quindi prelevata una biopsia da 4 mm da una delle braccia vicino all'area che è stata sottoposta a tampone. Per eseguire questa procedura, la pelle viene iniettata con circa 1-2 cc di anestetico locale. Verrà utilizzato un punzone da 4 mm per rimuovere il campione bioptico dalla posizione precedentemente concordata dallo sperimentatore e dal soggetto. Verrà utilizzata una sutura in nylon 4.0 per chiudere il sito della biopsia e verranno applicati un unguento e un cerotto.

Visita 3 (giorno 28 +/- 4) I soggetti torneranno intorno al giorno 28 per la loro terza visita. Durante questa visita, verranno registrati eventuali eventi avversi dall'ultima visita e verrà presa la storia medica provvisoria del soggetto. La sutura verrà rimossa dal sito della biopsia prelevata alla Visita 2. Ai soggetti verranno quindi forniti due lavaggi per il corpo (ID # 300000027003 e ID # 300000029240) da utilizzare sotto la doccia durante il lavaggio della parte superiore delle braccia. Un sapone verrà utilizzato per lavare la metà superiore del braccio destro e l'altro sapone verrà utilizzato per lavare la metà superiore del braccio sinistro. Il soggetto continuerà a usare il bagnoschiuma delicato sotto la doccia mentre lava tutte le altre parti del corpo. Il soggetto verrà inoltre istruito a non applicare altre creme, unguenti o farmaci sulle braccia e ad evitare un'eccessiva esposizione al sole sulla parte superiore delle braccia durante questo periodo.

Visita 4 (giorno 49 +/- 4) I soggetti torneranno intorno al giorno 49 per la loro prossima visita. Verranno registrati tutti gli eventi avversi e le modifiche alla loro storia medica provvisoria dalla loro ultima visita. Verrà quindi prelevato un tampone cutaneo da ciascun braccio interno superiore. Verrà quindi prelevata una biopsia del punch di 4 mm da un'area della pelle nella regione interna superiore del braccio destro e sinistro per un totale di 2 biopsie prelevate durante questa visita. Al termine di questa visita, i soggetti possono riprendere l'uso della loro normale produzione di doccia e l'applicazione di eventuali creme o lozioni che usano normalmente sulle braccia.

Visita 5 (giorno 59 +/- 4) I soggetti torneranno in questo giorno per rimuovere le suture. Eventuali eventi avversi verranno registrati. Questa visita concluderà tutte le attività relative allo studio.

Tutti i campioni saranno processati in laboratorio. I tamponi cutanei saranno sottoposti a pirosequenziamento per determinare i diversi ceppi di batteri presenti sulla pelle del soggetto, nonché reazione a catena della polimerasi quantitativa per determinare l'abbondanza di S. aureus, S. epidermidis e P. acnes sulla superficie cutanea di ciascun soggetto. I campioni bioptici saranno sezionati e ciascuna sezione verrà posta su un vetrino. Le sezioni saranno sottoposte a immunocolorazione per la colorazione batterica. La microdissezione laser di ciascuna sezione nei suoi quattro componenti della pelle sarà utilizzata per aiutare a valutare i batteri presenti nei diversi strati della pelle.