Die Wirkung von Tensiden auf die bakterielle Zusammensetzung der Hautschichten

Diese Studie wird aus 5 Besuchen über einen Zeitraum von etwa 2 Monaten bestehen. Alle Studienverfahren werden in der Ambulanz der Abteilung für Dermatologie der University of California San Diego durchgeführt. Die Vorgehensweise bei jedem Besuch wird im Folgenden beschrieben.

Besuch 1 (Tag 0) Bei diesem Besuch werden nach Einholung der Einverständniserklärung der Probanden die Einschluss-/Ausschlusskriterien überprüft. Für diesen Schritt sind eine kurze Anamnese und eine Hautuntersuchung erforderlich. Sowohl die Anamnese als auch die körperliche Untersuchung werden von einem zugelassenen Arzt durchgeführt. Geeignete Probanden werden mit dem Rest der Studie fortfahren. Diese Probanden erhalten für den Rest der Studie eine milde Seife (ID-Nr. 100000049586), die sie beim Duschen verwenden können. Diese Probanden werden außerdem darauf hingewiesen, dass sie im weiteren Verlauf der Studie keine topischen Lotionen, Cremes oder anderen Produkte auf ihre Arme auftragen dürfen. Den Probanden wird außerdem gesagt, dass sie während der Teilnahme an dieser Studie eine übermäßige Sonneneinstrahlung ihrer Arme, einschließlich Bräunen oder die Nutzung von Solarien, vermeiden sollen.

Besuch 2 (Tag 14) Die Probanden kehren am 14. Tag zu Besuch 2 zurück. Alle unerwünschten Ereignisse werden aufgezeichnet und die vorläufige Krankengeschichte des Probanden wird erfasst. Anschließend werden zwei Hautabstriche von der Haut am oberen Innenarm des Probanden entnommen. Ein Abstrich wird vom rechten Arm und der andere vom linken Arm erfolgen. Anschließend wird eine 4-mm-Stanzbiopsie von einem der Arme in der Nähe des abgestrichenen Bereichs entnommen. Zur Durchführung dieses Eingriffs wird der Haut etwa 1-2 ml Lokalanästhetikum injiziert. Ein 4-mm-Stanzer wird verwendet, um die Biopsieprobe an der Stelle zu entfernen, die zuvor zwischen dem Untersucher und dem Probanden vereinbart wurde. Zum Verschließen der Biopsiestelle wird ein 4,0-Nylonfaden verwendet und eine Salbe und ein Pflaster aufgetragen.

Besuch 3 (Tag 28 +/- 4) Die Probanden kehren um den 28. Tag herum zu ihrem dritten Besuch zurück. Bei diesem Besuch werden alle unerwünschten Ereignisse seit dem letzten Besuch aufgezeichnet und die vorläufige Krankengeschichte des Probanden erhoben. Das Nahtmaterial wird an der Stelle der Biopsie entfernt, die bei Besuch 2 entnommen wurde. Den Probanden werden dann zwei Körperwaschmittel (ID-Nr. 300000027003 und ID-Nr. 300000029240) zur Verfügung gestellt, die sie beim Waschen ihrer oberen Innenarme unter der Dusche verwenden können. Eine Seife wird zum Waschen der oberen Hälfte des rechten Arms und die andere Seife zum Waschen der oberen Hälfte des linken Arms verwendet. Der Proband wird das milde Duschgel weiterhin unter der Dusche verwenden, während er alle anderen Körperteile wäscht. Der Proband wird außerdem angewiesen, keine anderen Cremes, Salben oder Medikamente auf seine Arme aufzutragen und während dieser Zeit eine übermäßige Sonneneinstrahlung seiner Oberarme zu vermeiden.

Besuch 4 (Tag 49 +/- 4) Die Probanden kehren um Tag 49 zu ihrem nächsten Besuch zurück. Alle unerwünschten Ereignisse sowie Änderungen in ihrer vorläufigen Krankengeschichte seit ihrem letzten Besuch werden aufgezeichnet. Anschließend wird jeweils ein Hautabstrich an der Oberarminnenseite entnommen. Anschließend wird eine 4-mm-Stanzbiopsie aus einem Hautbereich im oberen Innenbereich sowohl des rechten als auch des linken Arms entnommen. Bei diesem Besuch werden insgesamt 2 Biopsien entnommen. Nach Beendigung dieses Besuchs können die Probanden wieder normal duschen und alle Cremes oder Lotionen auftragen, die sie normalerweise auf ihren Armen verwenden.

Besuch 5 (Tag 59 +/- 4) Die Probanden kehren an diesem Tag zurück, um ihre Nähte entfernen zu lassen. Alle unerwünschten Ereignisse werden aufgezeichnet. Dieser Besuch bildet den Abschluss aller studienbezogenen Aktivitäten.

Alle Proben werden im Labor verarbeitet. Hautabstriche werden einer Pyrosequenzierung unterzogen, um die verschiedenen auf der Haut des Probanden vorhandenen Bakterienstämme zu bestimmen, sowie einer quantitativen Polymerasekettenreaktion, um die Häufigkeit von S. aureus, S. epidermidis und P. Aknes auf der Hautoberfläche jedes Probanden zu bestimmen. Biopsieproben werden geschnitten und jeder Abschnitt wird auf einen Objektträger gelegt. Die Schnitte werden einer Immunfärbung unterzogen, um sie auf Bakterien zu färben. Die Laser-Mikrodissektion jedes Abschnitts in seine vier Hautbestandteile wird verwendet, um die Beurteilung der in den verschiedenen Hautschichten vorhandenen Bakterien zu unterstützen.