Wpływ surfaktantów na skład bakteryjny warstw skóry

To badanie będzie składać się z 5 wizyt w ciągu około 2 miesięcy. Wszystkie procedury badawcze będą miały miejsce w przychodni dermatologicznej Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego. Procedury każdej wizyty zostaną opisane poniżej.

Wizyta 1 (Dzień 0) Podczas tej wizyty, po uzyskaniu świadomej zgody uczestników, kryteria włączenia/wyłączenia zostaną zweryfikowane. Ten krok będzie wymagał przeprowadzenia krótkiej historii medycznej i badania skóry. Zarówno historia, jak i badanie fizykalne zostaną przeprowadzone przez licencjonowanego lekarza. Kwalifikujący się uczestnicy będą kontynuować pozostałą część badania. Osoby te otrzymają łagodne mydło (nr identyfikacyjny 100000049586) do użycia za każdym razem, gdy będą brać prysznic przez pozostałą część badania. Osoby te zostaną również poinstruowane, że nie mogą nakładać żadnych miejscowych balsamów, kremów ani innych produktów na ramiona podczas pozostałej części badania. Badani zostaną również poinformowani, aby unikali nadmiernej ekspozycji ramion na słońce, w tym opalania lub korzystania z łóżek opalających, podczas udziału w tym badaniu.

Wizyta 2 (Dzień 14) Pacjenci wrócą w dniu 14 na Wizytę 2. Wszelkie zdarzenia niepożądane zostaną odnotowane, a tymczasowa historia medyczna pacjenta zostanie sporządzona. Następnie zostaną pobrane dwa wymazy ze skóry na wewnętrznej stronie ramienia pacjenta. Jeden wymaz będzie z prawego ramienia, a drugi z lewego ramienia. Następnie zostanie pobrana 4-milimetrowa biopsja stempla z jednego z ramion w pobliżu obszaru, który został pobrany. Aby wykonać tę procedurę, w skórę wstrzykuje się około 1-2 cm3 środka znieczulającego miejscowo. Do usunięcia próbki biopsyjnej z miejsca wcześniej uzgodnionego przez badacza i badanego zostanie użyty stempel 4 mm. Do zamknięcia miejsca biopsji zostanie użyty szew nylonowy 4,0, nałożona maść i plaster.

Wizyta 3 (dzień 28 +/- 4) Pacjenci wrócą około 28 dnia na trzecią wizytę. Podczas tej wizyty zostaną odnotowane wszelkie zdarzenia niepożądane od czasu ostatniej wizyty oraz zostanie sporządzona tymczasowa historia medyczna pacjenta. Szew zostanie usunięty z miejsca biopsji pobranej podczas Wizyty 2. Następnie badani otrzymają dwa żele do mycia ciała (ID# 300000027003 i ID# 300000029240) do użycia pod prysznicem podczas mycia górnej części ramion. Jedno mydło będzie używane do mycia górnej połowy prawego ramienia, a drugie mydło będzie używane do mycia górnej połowy lewego ramienia. Podmiot będzie nadal używał łagodnego płynu do mycia ciała pod prysznicem podczas mycia wszystkich innych części ciała. Osobnik zostanie również poinstruowany, aby nie nakładał żadnych innych kremów, maści ani leków na ramiona i unikał nadmiernej ekspozycji na słońce na ramiona w tym czasie.

Wizyta 4 (dzień 49 +/- 4) Pacjenci wrócą około 49 dnia na kolejną wizytę. Wszelkie zdarzenia niepożądane, a także zmiany w ich tymczasowej historii medycznej od czasu ostatniej wizyty zostaną zarejestrowane. Następnie zostanie pobrany wymaz ze skóry z każdej wewnętrznej części ramienia. Następnie zostanie pobrana 4-milimetrowa biopsja punktowa z obszaru skóry w górnym wewnętrznym obszarze zarówno prawego, jak i lewego ramienia, w sumie 2 biopsje pobrane podczas tej wizyty. Po zakończeniu tej wizyty, pacjenci mogą wznowić swoją normalną produkcję prysznica i nałożenie jakichkolwiek kremów lub balsamów, których normalnie używają na swoich ramionach.

Wizyta 5 (Dzień 59 +/- 4) Pacjenci wrócą tego dnia w celu usunięcia szwów. Wszelkie zdarzenia niepożądane zostaną zarejestrowane. Ta wizyta zakończy wszystkie działania związane z nauką.

Wszystkie próbki będą przetwarzane w laboratorium. Wymazy ze skóry zostaną poddane pirosekwencjonowaniu w celu określenia różnych szczepów bakterii obecnych na skórze pacjenta, a także ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w celu określenia obfitości S. aureus, S. epidermidis i P. acnes na powierzchni skóry każdego pacjenta. Próbki biopsyjne zostaną podzielone na skrawki i każdy skrawek zostanie umieszczony na szkiełku podstawowym. Skrawki zostaną poddane immunobarwieniu w celu wybarwienia bakterii. Mikrodysekcja laserowa każdego skrawka na cztery składniki skóry zostanie wykorzystana do pomocy w ocenie bakterii obecnych w różnych warstwach skóry.