피부층의 세균조성에 대한 계면활성제의 영향

이 연구는 약 2개월에 걸쳐 5회의 방문으로 구성됩니다. 모든 연구 절차는 University of California San Diego Division of Dermatology Outpatient Clinic에서 진행됩니다. 각 방문 절차는 다음과 같습니다.

방문 1(0일) 이 방문에서 피험자로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후 포함/제외 기준을 검토합니다. 이 단계에서는 간단한 병력과 피부 검사를 수행해야 합니다. 병력 및 신체 검사는 모두 면허가 있는 의사가 수행합니다. 적격 피험자는 나머지 연구를 진행합니다. 이 피험자들에게는 연구의 나머지 기간 동안 샤워할 때마다 사용할 순한 비누(ID# 100000049586)가 제공됩니다. 이 피험자들은 또한 연구의 나머지 기간 동안 팔에 국소 로션, 크림 또는 기타 제품을 바르지 않도록 지시받을 것입니다. 피험자는 또한 이 연구에 참여하는 동안 태닝 또는 태닝 베드 사용을 포함하여 팔에 과도한 태양 노출을 피하도록 지시받을 것입니다.

방문 2(14일) 피험자는 방문 2를 위해 14일에 돌아올 것입니다. 임의의 유해 사례를 기록하고 피험자의 임시 병력을 수집합니다. 그런 다음 피험자의 팔 위쪽 안쪽 피부에서 두 개의 피부 면봉을 채취합니다. 하나의 면봉은 오른쪽 팔에서, 다른 하나는 왼쪽 팔에서 나옵니다. 그런 다음 면봉으로 채취한 부위 근처의 팔 중 하나에서 4mm 펀치 생검을 실시합니다. 이 절차를 수행하기 위해 약 1-2cc의 국소 마취제를 피부에 주입합니다. 4mm 펀치를 사용하여 조사자와 피험자가 이전에 합의한 위치에서 생검 표본을 제거합니다. 4.0 나일론 봉합사를 사용하여 생검 부위를 봉합하고 연고와 반창고를 바릅니다.

방문 3(28일 +/- 4일) 피험자는 세 번째 방문을 위해 28일경에 돌아올 것입니다. 이번 방문에서 마지막 방문 이후의 모든 부작용이 기록되고 피험자의 임시 병력이 수집됩니다. 방문 2에서 생검 부위에서 봉합사를 제거할 것입니다. 피험자에게는 팔 위쪽을 씻을 때 샤워 중에 사용할 두 개의 바디 워시(ID# 300000027003 및 ID# 300000029240)가 제공됩니다. 하나의 비누는 오른팔의 상반부를 씻는 데 사용되고 다른 비누는 왼팔의 상반부를 씻는 데 사용됩니다. 대상자는 다른 모든 신체 부위를 씻을 때 샤워 중에 순한 바디 워시를 계속 사용합니다. 피험자는 또한 다른 크림, 연고 또는 약물을 팔에 바르지 말고 이 시간 동안 팔 위쪽에 과도한 태양 노출을 피하도록 지시받습니다.

방문 4(49일 +/- 4일) 피험자는 다음 방문을 위해 49일경에 돌아올 것입니다. 마지막 방문 이후 모든 부작용 및 임시 의료 기록의 변경 사항이 기록됩니다. 그런 다음 각 상완 내측의 피부 면봉을 채취합니다. 이 방문 동안 총 2회의 생검을 위해 오른팔과 왼팔 모두의 상부 내부 영역 피부 영역에서 4mm 펀치 생검을 수행합니다. 이 방문이 종료되면 피험자는 정상적인 샤워 제품 사용과 팔에 일반적으로 사용하는 크림 또는 로션 적용을 재개할 수 있습니다.

방문 5(59일 +/- 4일) 피험자는 이 날 봉합사를 제거하기 위해 돌아올 것입니다. 모든 부작용이 기록됩니다. 이번 방문으로 모든 연구 관련 활동이 종료됩니다.

모든 샘플은 실험실에서 처리됩니다. 피부 면봉은 피험자의 피부에 존재하는 다양한 종류의 박테리아를 결정하기 위한 파이로시퀀싱과 각 피험자의 피부 표면에 S. aureus, S. epidermidis 및 P. acnes의 풍부함을 결정하기 위한 정량적 폴리머라제 연쇄 반응을 거칠 것입니다. 생검 표본을 분할하고 각 섹션을 유리 슬라이드에 배치합니다. 절편은 박테리아를 염색하기 위해 면역염색을 받게 됩니다. 각 섹션의 4가지 피부 구성 요소에 대한 레이저 캡처 미세해부는 서로 다른 피부층에 존재하는 박테리아를 평가하는 데 사용됩니다.