Cyclophosphamide post-transplantation (Cytoxan) pour la prophylaxie GvHD

Critère d'intégration:

• Critères de la maladie : les patients doivent répondre aux critères diagnostiques de la leucémie myéloïde aiguë (LMA), de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL), de la leucémie myéloïde chronique (LMC), de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), du lymphome non hodgkinien (LNH), du lymphome hodgkinien (LH) , syndrome myélodysplasique (SMD), myélofibrose ou anémie aplasique sévère. Les patients seront autorisés à participer à l'étude s'ils sont jugés éligibles pour allo HCT, quel que soit leur statut de rémission.
• Critères d'âge : 19 à 65 ans.
• Critères de fonction organique : tous les tests de fonction organique doivent être effectués dans les 28 jours suivant l'inscription à l'étude.
• Cardiaque : Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % par balayage MUGA (Multi Gated Acquisition) ou échocardiogramme.
• Pulmonaire : VEMS (volume expiratoire maximal en 1 seconde) et CVF (capacité vitale forcée) ≥ 50 % de la valeur prédite, DLCO (capacité de diffusion du monoxyde de carbone) (corrigée pour l'hémoglobine) ≥ 50 % de la valeur prédite.
• Rénal : La clairance estimée de la créatinine (ClCr) doit être égale ou supérieure à 60 mL/min/1,73 m2 tel que calculé par la formule de Cockcroft-Gault :

ClCr=(140-âge) x poids (kg) x 0,85 (si femme)/72 x créatinine sérique (mg/dL)

• Hépatique:

  • Bilirubine sérique 1,5 limite supérieure de la normale (LSN)
  • Aspartate transaminase (AST)/alanine transaminase (ALT) 2,5 LSN
  • Phosphatase alcaline 2,5 LSN
• Statut de performance : Karnofsky ≥ 70 %.,
• Le patient doit être informé de la nature expérimentale de cette étude conformément aux directives institutionnelles et fédérales et avoir la capacité de fournir un consentement éclairé écrit avant le début de toute procédure liée à l'étude, et la capacité, de l'avis de l'investigateur principal, de se conformer avec toutes les exigences de l'étude.
• Le patient a un donneur non apparenté HLA-8/8 compatible ou 6/8 incompatible (au niveau d'un allèle) approprié et consentant identifié.

Critère d'exclusion:

• Non conforme aux médicaments.
• Aucun soignant approprié identifié.
• VIH1 (Virus de l'Immunodéficience Humaine-1) ou VIH2 positif
• Troubles médicaux ou psychiatriques non contrôlés.
• Infections non contrôlées, définies comme des hémocultures positives dans les 72 heures suivant l'entrée à l'étude, ou preuve d'une infection progressive par des études d'imagerie telles qu'un scanner thoracique dans les 14 jours suivant l'inscription.
• Leucémie active du système nerveux central (SNC).
• GCSH allogénique précédente.
• Grossesse ou allaitement.