Post-transplantation af cyclophosphamid (Cytoxan) til GvHD-profylakse

Inklusionskriterier:

• Sygdomskriterier: Patienter skal opfylde diagnostiske kriterier for akut myeloid leukæmi (AML), akut lymfatisk leukæmi (ALL), kronisk myeloid leukæmi (CML), kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), non-Hodgkin lymfom (NHL), Hodgkin lymfom (HL) , myelodysplastisk syndrom (MDS), myelofibrose eller svær aplastisk anæmi. Patienter vil få lov til at deltage i undersøgelsen, hvis de anses for at være kvalificerede til allo HCT uanset remissionsstatus.
• Alderskriterier: 19 til 65 år i alderen.
• Organfunktionskriterier: Al organfunktionstest skal udføres inden for 28 dage efter undersøgelsesregistrering.
• Hjerte: Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 % ved MUGA (Multi Gated Acquisition) scanning eller ekkokardiogram.
• Pulmonal: FEV1 (Forced ekspiratorisk volumen på 1 sekund) og FVC (Forced vital kapacitet) ≥ 50% forudsagt, DLCO (diffuserende kapacitet i lungen for kulilte) (korrigeret for hæmoglobin) ≥ 50% af forudsagt.
• Nyre: Den estimerede kreatininclearance (CrCl) skal være lig med eller større end 60 ml/min/1,73 m2 som beregnet af Cockcroft-Gault-formlen:

CrCl=(140-alder) x vægt(kg) x 0,85 (hvis kvinde)/72 x serumkreatinin (mg/dL)

• Hepatisk:

  • Serumbilirubin 1,5 øvre normalgrænse (ULN)
  • Aspartattransaminase (AST)/alanintransaminase (ALT) 2,5 ULN
  • Alkalisk fosfatase 2,5 ULN
• Ydeevnestatus: Karnofsky ≥ 70 %,
• Patienten skal informeres om undersøgelseskarakteren af ​​denne undersøgelse i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer og have evnen til at give skriftligt informeret samtykke forud for påbegyndelse af undersøgelsesrelaterede procedurer og evne til, efter den primære investigators opfattelse, at overholde med alle studiets krav.
• Patienten har en egnet og villig HLA-8/8-matchet eller 6/8-mismatchet (ved én allel) ikke-relateret donor identificeret.

Ekskluderingskriterier:

• Ikke-kompatibel med medicin.
• Ingen passende omsorgspersoner identificeret.
• HIV1 (Human Immunodeficiency Virus-1) eller HIV2 positiv
• Ukontrollerede medicinske eller psykiatriske lidelser.
• Ukontrollerede infektioner, defineret som positive blodkulturer inden for 72 timer efter påbegyndelse af studiet, eller tegn på progressiv infektion ved billeddiagnostiske undersøgelser såsom CT-scanning af brystet inden for 14 dage efter registrering.
• Aktiv leukæmi i centralnervesystemet (CNS).
• Forud for allogen HSCT.
• Graviditet eller amning.