Cyclofosfamide (Cytoxan) na transplantatie voor GvHD-profylaxe

Inclusiecriteria:

• Ziektecriteria: patiënten moeten voldoen aan de diagnostische criteria van acute myeloïde leukemie (AML), acute lymfoblastische leukemie (ALL), chronische myeloïde leukemie (CML), chronische lymfatische leukemie (CLL), non-Hodgkin-lymfoom (NHL), Hodgkin-lymfoom (HL) , myelodysplastisch syndroom (MDS), myelofibrose of ernstige aplastische anemie. Patiënten mogen in onderzoek als ze in aanmerking komen voor allo-HCT, ongeacht hun remissiestatus.
• Leeftijdscriteria: 19 tot 65 jaar.
• Orgaanfunctiecriteria: Alle orgaanfunctietesten moeten binnen 28 dagen na onderzoeksregistratie worden uitgevoerd.
• Cardiaal: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ 50% door MUGA-scan (Multi Gated Acquisition) of echocardiogram.
• Pulmonair: FEV1 (geforceerd expiratoir volume in 1 seconde) en FVC (geforceerde vitale capaciteit) ≥ 50% voorspeld, DLCO (verspreidingscapaciteit van de long voor koolmonoxide) (gecorrigeerd voor hemoglobine) ≥ 50% van voorspeld.
• Nier: De geschatte creatinineklaring (CrCl) moet gelijk zijn aan of groter zijn dan 60 ml/min/1,73 m2 zoals berekend met de formule van Cockcroft-Gault:

CrCl=(140-leeftijd) x gewicht (kg) x 0,85 (indien vrouwelijk)/72 x serumcreatinine (mg/dL)

• Lever:

  • Serumbilirubine 1,5 bovengrens van normaal (ULN)
  • Aspartaattransaminase (ASAT)/alaninetransaminase (ALAT) 2,5 ULN
  • Alkalische fosfatase 2,5 ULN
• Prestatiestatus: Karnofsky ≥ 70%.,
• De patiënt moet worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van dit onderzoek in overeenstemming met de institutionele en federale richtlijnen en moet de mogelijkheid hebben om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan de start van enige studiegerelateerde procedures, en het vermogen hebben, naar de mening van de hoofdonderzoeker, om hieraan te voldoen met alle vereisten van de studie.
• Patiënt heeft een geschikte en gewillige HLA-8/8 gematchte of 6/8 niet-overeenkomende (op één allel) niet-verwante donor geïdentificeerd.

Uitsluitingscriteria:

• Niet in overeenstemming met medicijnen.
• Er zijn geen geschikte zorgverleners geïdentificeerd.
• HIV1 (Human Immunodeficiency Virus-1) of HIV2-positief
• Ongecontroleerde medische of psychiatrische stoornissen.
• Ongecontroleerde infecties, gedefinieerd als positieve bloedkweken binnen 72 uur na aanvang van het onderzoek, of bewijs van progressieve infectie door beeldvormingsonderzoeken zoals CT-scan van de borst binnen 14 dagen na registratie.
• Actieve leukemie van het centrale zenuwstelsel (CZS).
• Voorafgaand aan allogene HSCT.
• Zwangerschap of borstvoeding.