Potransplantační cyklofosfamid (cytoxan) pro profylaxi GvHD

Kritéria pro zařazení:

• Kritéria onemocnění: pacienti musí splňovat diagnostická kritéria akutní myeloidní leukémie (AML), akutní lymfoblastická leukémie (ALL), chronická myeloidní leukémie (CML), chronická lymfocytární leukémie (CLL), non-Hodgkinův lymfom (NHL), Hodgkinův lymfom (HL) myelodysplastický syndrom (MDS), myelofibróza nebo těžká aplastická anémie. Pacientům bude povolena studie, pokud budou považováni za způsobilé pro allo HCT bez ohledu na stav remise.
• Věková kritéria: 19 až 65 let.
• Kritéria funkce orgánů: Všechna vyšetření funkce orgánů by měla být provedena do 28 dnů od registrace studie.
• Srdeční: Ejekční frakce levé komory (LVEF) ≥ 50 % podle skenu MUGA (Multi Gated Acquisition) nebo echokardiogramu.
• Plicní: FEV1 (usilovaný výdechový objem za 1 sekundu) a FVC (usilovaná vitální kapacita) ≥ 50 % předpokládané hodnoty, DLCO (difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý) (korigovaná na hemoglobin) ≥ 50 % předpokládané hodnoty.
• Renální: Odhadovaná clearance kreatininu (CrCl) musí být rovna nebo vyšší než 60 ml/min/1,73 m2 podle Cockcroft-Gaultova vzorce:

CrCl=(140 let) x hmotnost (kg) x 0,85 (pokud jsou ženy)/72 x sérový kreatinin (mg/dl)

• Jaterní:

  • Horní hranice normálního sérového bilirubinu 1,5 (ULN)
  • Aspartáttransamináza (AST)/alanintransamináza (ALT) 2,5 ULN
  • Alkalická fosfatáza 2,5 ULN
• Stav výkonu: Karnofsky ≥ 70 %.,
• Pacient musí být informován o vyšetřovací povaze této studie v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi a musí být schopen poskytnout písemný informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli postupů souvisejících se studií a podle názoru hlavního zkoušejícího musí být schopen vyhovět se všemi požadavky studia.
• Pacient má identifikovaného vhodného a ochotného HLA-8/8 shodného nebo 6/8 nesprávného (v jedné alele) nepříbuzného dárce.

Kritéria vyloučení:

• Nekompatibilní s léky.
• Nebyli zjištěni žádní vhodní pečovatelé.
• HIV1 (Human Immunodeficiency Virus-1) nebo HIV2 pozitivní
• Nekontrolované lékařské nebo psychiatrické poruchy.
• Nekontrolované infekce, definované jako pozitivní hemokultury do 72 hodin od vstupu do studie, nebo důkaz progresivní infekce zobrazovanými studiemi, jako je CT hrudníku do 14 dnů od registrace.
• Aktivní leukémie centrálního nervového systému (CNS).
• Před alogenní HSCT.
• Těhotenství nebo kojení.