Ciclofosfamida pós-transplante (Cytoxan) para profilaxia de GvHD

Critério de inclusão:

• Critérios da doença: os pacientes devem atender aos critérios diagnósticos de leucemia mielóide aguda (LMA), leucemia linfoblástica aguda (ALL), leucemia mielóide crônica (CML), leucemia linfocítica crônica (CLL), linfoma não Hodgkin (NHL), linfoma Hodgkin (HL) , síndrome mielodisplásica (SMD), mielofibrose ou anemia aplástica grave. Os pacientes serão admitidos no estudo se forem considerados elegíveis para allo HCT, independentemente do status de remissão.
• Critério de idade: 19 a 65 anos de idade.
• Critérios de função de órgão: Todos os testes de função de órgão devem ser feitos dentro de 28 dias após o registro no estudo.
• Cardíaco: Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥ 50% por varredura MUGA (Multi Gated Acquisition) ou ecocardiograma.
• Pulmonar: VEF1 (volume expiratório forçado em 1 segundo) e FVC (capacidade vital forçada) ≥ 50% do previsto, DLCO (capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono) (corrigida para hemoglobina) ≥ 50% do previsto.
• Renal: O clearance estimado de creatinina (CrCl) deve ser igual ou superior a 60 mL/min/1,73 m2 calculado pela Fórmula Cockcroft-Gault:

CrCl=(140-idade) x peso(kg) x 0,85 (se mulher)/72 x creatinina sérica (mg/dL)

• Hepático:

  • Bilirrubina sérica 1,5 limite superior do normal (ULN)
  • Aspartato transaminase (AST)/alanina transaminase (ALT) 2,5 LSN
  • Fosfatase alcalina 2,5 LSN
• Status de desempenho: Karnofsky ≥ 70%.,
• O paciente deve ser informado sobre a natureza investigativa deste estudo de acordo com as diretrizes institucionais e federais e ter a capacidade de fornecer consentimento informado por escrito antes do início de qualquer procedimento relacionado ao estudo e capacidade, na opinião do investigador principal, de cumprir com todos os requisitos do estudo.
• O paciente tem um doador não aparentado HLA-8/8 adequado e disposto ou 6/8 incompatível (em um alelo) identificado.

Critério de exclusão:

• Não aderente aos medicamentos.
• Nenhum cuidador apropriado identificado.
• HIV1 (Vírus da Imunodeficiência Humana-1) ou HIV2 positivo
• Distúrbios médicos ou psiquiátricos não controlados.
• Infecções não controladas, definidas como hemoculturas positivas dentro de 72 horas após a entrada no estudo, ou evidência de infecção progressiva por exames de imagem, como tomografia computadorizada do tórax, dentro de 14 dias após o registro.
• Leucemia ativa do sistema nervoso central (SNC).
• TCTH alogênico anterior.
• Gravidez ou Amamentação.