Ciclofosfamida (Cytoxan) posterior al trasplante para la profilaxis de la EICH

Criterios de inclusión:

• Criterios de la enfermedad: los pacientes deben cumplir con los criterios de diagnóstico de leucemia mieloide aguda (AML), leucemia linfoblástica aguda (LLA), leucemia mieloide crónica (CML), leucemia linfocítica crónica (LLC), linfoma no Hodgkin (NHL), linfoma de Hodgkin (HL) , síndrome mielodisplásico (SMD), mielofibrosis o anemia aplásica grave. Los pacientes podrán participar en el estudio si se consideran elegibles para allo HCT independientemente del estado de remisión.
• Criterios de edad: 19 a 65 años de edad.
• Criterios de función de órganos: todas las pruebas de función de órganos deben realizarse dentro de los 28 días posteriores al registro en el estudio.
• Cardíaco: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥ 50 % mediante exploración MUGA (Multi Gated Acquisition) o ecocardiograma.
• Pulmonar: FEV1 (volumen espiratorio forzado en 1 segundo) y FVC (capacidad vital forzada) ≥ 50 % del valor teórico, DLCO (capacidad de difusión del monóxido de carbono del pulmón) (corregido por hemoglobina) ≥ 50 % del valor teórico.
• Renales: El aclaramiento de creatinina estimado (CrCl) debe ser igual o superior a 60 mL/min/1,73 m2 calculado por la fórmula de Cockcroft-Gault:

CrCl=(140-edad) x peso (kg) x 0,85 (si es mujer)/72 x creatinina sérica (mg/dL)

• Hepático:

  • Bilirrubina sérica 1,5 límite superior de lo normal (LSN)
  • Aspartato transaminasa (AST)/alanina transaminasa (ALT) 2,5 LSN
  • Fosfatasa alcalina 2,5 LSN
• Estado funcional: Karnofsky ≥ 70%.,
• El paciente debe estar informado de la naturaleza de investigación de este estudio de acuerdo con las pautas institucionales y federales y debe tener la capacidad de dar su consentimiento informado por escrito antes del inicio de cualquier procedimiento relacionado con el estudio y la capacidad, en opinión del investigador principal, de cumplir con todos los requisitos del estudio.
• El paciente tiene un donante no emparentado adecuado y dispuesto HLA-8/8 compatible o 6/8 no compatible (en un alelo) identificado.

Criterio de exclusión:

• Incumplimiento de medicamentos.
• No se identificaron cuidadores apropiados.
• VIH1 (Virus de Inmunodeficiencia Humana-1) o VIH2 positivo
• Trastornos médicos o psiquiátricos no controlados.
• Infecciones no controladas, definidas como hemocultivos positivos dentro de las 72 horas posteriores al ingreso al estudio, o evidencia de infección progresiva mediante estudios de imagen como tomografía computarizada de tórax dentro de los 14 días posteriores al registro.
• Leucemia activa del sistema nervioso central (SNC).
• TPH alogénico precedente.
• Embarazo o Lactancia.