Посттрансплантационный циклофосфан (Цитоксан) для профилактики БТПХ

Критерии включения:

• Критерии заболевания: пациенты должны соответствовать диагностическим критериям острого миелоидного лейкоза (ОМЛ), острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ), хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ), хронического лимфолейкоза (ХЛЛ), неходжкинской лимфомы (НХЛ), лимфомы Ходжкина (ХЛ). , миелодиспластический синдром (МДС), миелофиброз или тяжелая апластическая анемия. Пациенты будут допущены к участию в исследовании, если они будут признаны подходящими для алло-ТГСК независимо от статуса ремиссии.
• Возрастные критерии: от 19 до 65 лет.
• Критерии функции органов: все исследования функции органов должны быть проведены в течение 28 дней после регистрации в исследовании.
• Сердечный: фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≥ 50% по данным MUGA-сканирования (Multi Gated Acquisition) или эхокардиограммы.
• Легочные: ОФВ1 (объем форсированного выдоха за 1 секунду) и ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) ≥ 50% от должного, DLCO (диффузионная способность легких по монооксиду углерода) (с поправкой на гемоглобин) ≥ 50% от должного.
• Почки: предполагаемый клиренс креатинина (CrCl) должен быть равен или превышать 60 мл/мин/1,73. м2 по формуле Кокрофта-Голта:

CrCl = (возраст 140 лет) x вес (кг) x 0,85 (для женщин)/72 x креатинин сыворотки (мг/дл)

• Печеночный:

  • Билирубин сыворотки 1,5 верхней границы нормы (ВГН)
  • Аспартаттрансаминаза (АСТ)/аланинтрансаминаза (АЛТ) 2,5 ВГН
  • Щелочная фосфатаза 2,5 ВГН
• Статус работоспособности: Карновский ≥ 70%.,
• Пациент должен быть проинформирован о исследовательском характере этого исследования в соответствии с институциональными и федеральными рекомендациями и иметь возможность предоставить письменное информированное согласие до начала любых связанных с исследованием процедур, а также способность, по мнению главного исследователя, соблюдать со всеми требованиями исследования.
• Пациент имеет подходящего и готового HLA-8/8-совместимого или 6/8-несовпадающего (по одному аллелю) неродственного донора.

Критерий исключения:

• Несовместимость с лекарствами.
• Подходящие опекуны не определены.
• ВИЧ-1 (вирус иммунодефицита человека-1) или ВИЧ-положительный
• Неконтролируемые медицинские или психические расстройства.
• Неконтролируемые инфекции, определяемые как положительные культуры крови в течение 72 часов после включения в исследование или признаки прогрессирующей инфекции при визуализирующих исследованиях, таких как КТ грудной клетки, в течение 14 дней после регистрации.
• Активный лейкоз центральной нервной системы (ЦНС).
• Предшествующая аллогенная ТГСК.
• Беременность или кормление грудью.