Ciclofosfamide post-trapianto (Cytoxan) per la profilassi della GvHD

Criterio di inclusione:

• Criteri di malattia: i pazienti devono soddisfare i criteri diagnostici di leucemia mieloide acuta (AML), leucemia linfoblastica acuta (ALL), leucemia mieloide cronica (LMC), leucemia linfocitica cronica (LLC), linfoma non-Hodgkin (NHL), linfoma di Hodgkin (HL) , sindrome mielodisplastica (MDS), mielofibrosi o grave anemia aplastica. I pazienti saranno ammessi allo studio se sono ritenuti idonei per allo HCT indipendentemente dallo stato di remissione.
• Criteri di età: dai 19 ai 65 anni.
• Criteri di funzionalità degli organi: tutti i test di funzionalità degli organi devono essere eseguiti entro 28 giorni dalla registrazione allo studio.
• Cardiaco: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ 50% mediante scansione MUGA (Multi Gated Acquisition) o ecocardiogramma.
• Polmonare: FEV1 (volume espiratorio forzato in 1 secondo) e FVC (capacità vitale forzata) ≥ 50% del predetto, DLCO (capacità di diffusione del monossido di carbonio) (corretta per l'emoglobina) ≥ 50% del predetto.
• Renale: la clearance della creatinina stimata (CrCl) deve essere uguale o superiore a 60 ml/min/1,73 m2 come calcolato dalla formula di Cockcroft-Gault:

CrCl=(140-età) x peso (kg) x 0,85 (se femmina)/72 x creatinina sierica (mg/dL)

• Epatico:

  • Bilirubina sierica 1,5 limite superiore della norma (ULN)
  • Aspartato transaminasi (AST)/alanina transaminasi (ALT) 2,5 ULN
  • Fosfatasi alcalina 2,5 ULN
• Stato delle prestazioni: Karnofsky ≥ 70%.,
• Il paziente deve essere informato della natura sperimentale di questo studio in conformità con le linee guida istituzionali e federali e avere la capacità di fornire il consenso informato scritto prima dell'inizio di qualsiasi procedura correlata allo studio e la capacità, secondo il parere del ricercatore principale, di conformarsi con tutti i requisiti dello studio.
• Il paziente ha identificato un donatore non correlato HLA-8/8 compatibile o 6/8 non corrispondente (per un allele) idoneo e disponibile.

Criteri di esclusione:

• Non conforme ai farmaci.
• Nessun caregiver appropriato identificato.
• HIV1 (Human Immunodeficiency Virus-1) o HIV2 positivo
• Disturbi medici o psichiatrici incontrollati.
• Infezioni non controllate, definite come emocolture positive entro 72 ore dall'ingresso nello studio o evidenza di infezione progressiva mediante studi di imaging come la TC del torace entro 14 giorni dalla registrazione.
• Leucemia attiva del sistema nervoso centrale (SNC).
• Precedente HSCT allogenico.
• Gravidanza o allattamento al seno.