Évaluation des cellules souches mésenchymateuses pour traiter la nécrose avasculaire de la hanche (ORTHO-2)

Critère d'intégration:

18 à 65 ans, les deux sexes

• Nécrose avasculaire précoce de la tête féminine (diagnostic IRM) : Ficat et Arlet 0, 1 ou 2 (stades Steinberg 0, I, IIA, IIB ou IIC)
• Ostéonécrose symptomatique avec moins de 6 mois d'évolution
• Capable de fournir un consentement éclairé et consentement éclairé signé
• Couverture médicale

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes, allaitantes et femmes en âge de procréer qui ne pratiquent pas une contraception adéquate.
• Participation à un autre essai thérapeutique dans les 3 mois précédents
• Stades 3 ou plus (Ficat et Arlet) ou III ou plus (Steinberg) d'une ostéonécrose sévère de la tête fémorale, principalement basée sur le diagnostic par imagerie (Rayons X, IRM).
• Aplatissement ou affaissement de la tête buccale de la femme (stade Steinberg IV) ou affaissement du cartilage articulaire au moment de la chirurgie de décompression centrale.
• Arthrite septique.
• Fracture de stress.
• Maladies osseuses métaboliques non ostéonécrotiques (en particulier la maladie osseuse de Paget, l'ostéogenèse imparfaite, l'hyperparathyroïdie primaire, la dysplasie fibreuse monostotique, le syndrome polyostotique de McCune-Albright] et l'ostéopétrose).
• Tout traitement bisphosphonate actif ou tout antécédent de traitement intraveineux (IV).
• Antécédents de diagnostic antérieur ou concomitant d'infection par le VIH, l'hépatite B ou l'hépatite C
• Infection active à l'hépatite B ou à l'hépatite C au moment du dépistage.
• Allergies connues aux produits impliqués dans le processus de production de MSC.
• Antécédents de néoplasie ou néoplasie actuelle dans n'importe quel organe.
• Traitement corticoïde ou immunosuppresseur plus d'une semaine dans les deux mois précédant l'inclusion dans l'étude
• Patients qui nécessiteront une corticothérapie continue, systémique et à forte dose (plus de 7,5 mg/jour) dans les 6 mois suivant la chirurgie.
• Patients en traitement actif pour un cancer ou une dyscrasie sanguine, ou ayant reçu une chimiothérapie, une radiothérapie ou une immunothérapie au cours des 2 dernières années.
• Antécédents de consommation régulière d'alcool dépassant 2 verres/jour dans les 6 mois suivant le dépistage et/ou antécédents de consommation de drogues illicites.
• Sérum AST (SGO T)/ALT (SGPT) > 2,5 X (gamme standard institutionnelle).
• Dispositifs internes incompatibles avec l'IRM (stimulateurs cardiaques, clips d'anévrisme, etc.).
• Indice de masse corporelle (IMC) de 40 kg/m² ou plus.
• Patients incapables de tolérer une anesthésie générale définie comme un critère de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) > 2.
• Diabète insulino-dépendant
• Patients avec un diabète sucré mal contrôlé (HbA1C > 8%), ou avec une neuropathie périphérique, ou des problèmes vasculaires concomitants connus.
• Patients recevant un traitement par facteurs de croissance hématopoïétiques ou un traitement anti-vasculogenèse ou anti-angiogenèse.
• Ostéonécrose traumatique.
• Adulte sous la garde d'un tuteur (Sujet légalement protégé)
• Je peux me rencontrer aux rendez-vous pour le suivi clinique.