Avaliação de Células Tronco Mesenquimais no Tratamento da Necrose Avascular do Quadril (ORTHO-2)

Critério de inclusão:

De 18 a 65 anos, ambos os sexos

• Necrose avascular precoce da cabeça oral fem (diagnóstico de ressonância magnética): Ficat e Arlet 0, 1 ou 2 (estágios de Steinberg 0, I, IIA, IIB ou IIC)
• Osteonecrose sintomática com menos de 6 meses de evolução
• Capaz de fornecer consentimento informado e consentimento informado assinado
• Cobertura de assistência médica

Critério de exclusão:

• Gravidez, mulheres que amamentam e mulheres em idade fértil e que não praticam controle de natalidade adequado.
• Participação em outra tentativa terapêutica nos últimos 3 meses
• Estágios 3 ou mais (Ficat e Arlet) ou III ou mais (Steinberg) de osteonecrose grave da cabeça fem oral, principalmente com base no diagnóstico por imagem (raios-X, ressonância magnética).
• Achatamento ou colapso da cabeça oral fem (estágio IV de Steinberg) ou colapso da cartilagem articular no momento da cirurgia de descompressão central.
• Artrite séptica.
• Fratura por estresse.
• Doenças ósseas metabólicas não osteonecróticas (particularmente doença óssea de Paget, osteogênese imperfeita, hiperparatireoidismo primário, displasia fibrosa monostótica, síndrome poliostótica de McCune-Albright) e osteopetrose).
• Qualquer tratamento ativo com bisfosfonatos ou qualquer história de tratamento intravenoso (IV).
• História de diagnóstico prévio ou concomitante de infecção por HIV, Hepatite B ou Hepatite C
• Infecção ativa por hepatite B ou hepatite C no momento da triagem.
• Alergias conhecidas aos produtos envolvidos no processo produtivo da MSC.
• História de neoplasia ou neoplasia atual em qualquer órgão.
• Corticóide ou terapia imunossupressora por mais de uma semana nos dois meses anteriores à inclusão no estudo
• Pacientes que irão necessitar de corticoterapia contínua, sistêmica, em altas doses (mais de 7,5 mg/dia) dentro de 6 meses após a cirurgia.
• Pacientes que estão em tratamento ativo para câncer ou discrasia sanguínea, ou receberam quimioterapia, radioterapia ou imunoterapia nos últimos 2 anos.
• História de consumo regular de álcool superior a 2 drinques/dia dentro de 6 meses após a triagem e/ou história de uso de drogas ilícitas.
• Soro AST (SGO T)/ALT (SGPT) > 2,5 X (faixa padrão institucional).
• Dispositivos internos incompatíveis com ressonância magnética (marcapassos, clipes de aneurisma, etc.).
• Índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 40 kg/m².
• Pacientes incapazes de tolerar anestesia geral definida como critérios da American Society of Anesthesiologists (ASA) > 2.
• Diabetes dependente de insulina
• Pacientes com diabetes mellitus mal controlado (HbA1C > 8%) ou com neuropatia periférica ou problemas vasculares concomitantes conhecidos.
• Pacientes recebendo tratamento com fatores de crescimento hematopoiéticos ou tratamento anti-vasculogênese ou antiangiogênese.
• Osteonecrose traumática.
• Adulto sob a guarda de um tutor (Sujeito legalmente protegido)
• Im possibilidade de atender nas consultas para o acompanhamento clínico.