Cellules souches mésenchymateuses humaines allogéniques (CSMh) chez des patients fragilisés par le vieillissement par voie intraveineuse (CRATUS)

Critère d'intégration:

• Fournir un consentement éclairé écrit.
• Les sujets sont âgés d'au moins 60 ans et d'au moins 95 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé.
• Montrer des signes de fragilité en dehors d'une condition concomitante telle qu'évaluée par l'investigateur avec un score de fragilité de 4 à 7 à l'aide de l'échelle de fragilité clinique
• Sujets féminins avec une hormone folliculo-stimulante (FSH) égale ou> 25,8 milli-unités internationales (mUI) / ml (millilitre), si elles ne sont pas actuellement sous traitement hormonal substitutif.

Critère d'exclusion:

• Score inférieur ou égal à 24 au Mini Mental State Examination (MMSE)
• Incapacité à effectuer l'une des évaluations requises pour l'analyse des paramètres (signaler des problèmes d'innocuité ou de tolérabilité, effectuer des tests de la fonction pulmonaire, subir des prises de sang, lire et répondre à des questionnaires.
• Inscription active (ou inscription future prévue) pour la transplantation de tout organe.
• Valeurs de laboratoire de dépistage anormales cliniquement importantes, y compris, mais sans s'y limiter : hémoglobine <8 g/dl, nombre de globules blancs <3 000/mm3, plaquettes<80 000/mm3, rapport international normalisé (INR) > 1,5 non dû à une cause réversible ( c'est à dire. Coumadin), aspartate transaminase, alanine transaminase ou phosphatase alcaline > 3 fois la limite supérieure de la normale, bilirubine totale > 1,5 mg/dl.
• Maladie comorbide grave qui, de l'avis de l'investigateur, peut compromettre la sécurité ou l'observance du patient ou empêcher la réussite de l'étude. Y compris, mais sans s'y limiter : VIH, insuffisance hépatique ou rénale avancée, insuffisance cardiaque congestive de classe III/IV, infarctus du myocarde, angor instable ou revascularisation cardiaque au cours des six derniers mois, ou trouble ventilatoire obstructif grave.
• Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut compromettre la sécurité ou l'observance du patient ou empêcher la réussite de l'étude.
• Être receveur d'une greffe d'organe.
• Avoir des antécédents cliniques de malignité dans les 5 ans (c'est-à-dire que les patients ayant des antécédents de malignité doivent être sans maladie depuis 5 ans), à l'exception d'un carcinome basocellulaire, d'un carcinome épidermoïde, d'un mélanome in situ ou d'un carcinome cervical en cas de récidive.
• Avoir une affection non pulmonaire qui limite la durée de vie à < 1 an.
• Avoir des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool au cours des 24 derniers mois.
• Être séropositif pour le VIH, l'antigène de surface de l'hépatite B (BsAg) ou l'hépatite C virémique.
• Participer actuellement (ou avoir participé au cours des 30 derniers jours) à un essai thérapeutique expérimental ou à un dispositif.
• Être une femme enceinte, allaitante ou en âge de procréer sans pratiquer de méthodes contraceptives efficaces. Les patientes doivent subir un test de grossesse sanguin ou urinaire lors du dépistage et dans les 36 heures précédant la perfusion.
• Avoir une hypersensibilité au diméthylsulfoxyde (DMSO)