Allogena mänskliga mesenkymala stamceller (hMSC) hos patienter med åldrande bräcklighet via intravenös förlossning (CRATUS)

Inklusionskriterier:

• Ge skriftligt informerat samtycke.
• Ämnen är äldre än eller lika med 60 och yngre än eller lika med 95 år vid tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke.
• Visa tecken på skörhet förutom ett samtidig tillstånd som bedömts av utredaren med en skörhetspoäng på 4 till 7 med hjälp av Clinical Frailty Scale
• Kvinnliga försökspersoner med ett follikelstimulerande hormon (FSH) lika med eller > 25,8 milli-internationella enheter (mIU)/ml (milliliter), om de inte för närvarande behandlas med hormonersättning.

Exklusions kriterier:

• Poäng på mindre än eller lika med 24 på Mini Mental State Examination (MMSE)
• Oförmåga att utföra någon av de bedömningar som krävs för endpointanalys (rapportera säkerhets- eller tolerabilitetsproblem, utföra lungfunktionstester, genomgå blodtagningar, läsa och svara på frågeformulär.
• Aktiv notering (eller förväntad framtida notering) för transplantation av vilket organ som helst.
• Kliniskt viktiga onormala laboratorievärden för screening, inklusive men inte begränsat till: hemoglobin <8 g/dl, antal vita blodkroppar <3000/mm3, blodplättar <80 000/mm3, internationellt normaliserat förhållande (INR) > 1,5 som inte beror på en reversibel orsak ( dvs. Coumadin), aspartattransaminas, alanintransaminas eller alkaliskt fosfatas > 3 gånger den övre normalgränsen, totalt bilirubin > 1,5 mg/dl.
• Allvarlig komorbid sjukdom som, enligt utredarens uppfattning, kan äventyra patientens säkerhet eller följsamhet eller förhindra framgångsrikt slutförande av studien. Inklusive, men inte begränsat till: HIV, avancerad lever- eller njursvikt, kronisk hjärtsvikt klass III/IV, hjärtinfarkt, instabil angina eller hjärtrevaskularisering under de senaste sex månaderna, eller allvarlig obstruktiv ventilationsdefekt.
• Alla andra tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra patientens säkerhet eller följsamhet eller förhindra framgångsrikt slutförande av studien.
• Bli en organtransplanterad mottagare.
• Har en klinisk historia av malignitet inom 5 år (dvs patienter med tidigare malignitet måste vara sjukdomsfria i 5 år), förutom botande behandlat basalcellscancer, skivepitelcancer, melanom in situ eller livmoderhalscancer om återfall inträffar.
• Har ett icke-pulmonellt tillstånd som begränsar livslängden till < 1 år.
• Har en historia av drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 24 månaderna.
• Var serumpositiv för HIV, hepatit B ytantigen (BsAg) eller viremisk hepatit C.
• Delta för närvarande (eller deltagit under de senaste 30 dagarna) i en terapeutisk prövning eller enhetsprövning.
• Var en kvinna som är gravid, ammar eller i fertil ålder utan att använda effektiva preventivmetoder. Kvinnliga patienter måste genomgå ett blod- eller uringraviditetstest vid screening och inom 36 timmar före infusion.
• Har överkänslighet mot dimetylsulfoxid (DMSO)