Allogene menselijke mesenchymale stamcellen (hMSC) bij patiënten met ouder wordende breekbaarheid via intraveneuze toediening (CRATUS)

Inclusiecriteria:

• Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming.
• Proefpersonen ouder dan of gelijk aan 60 jaar en jonger dan of gelijk aan 95 jaar op het moment van ondertekening van het Informed Consent-formulier.
• Tekenen van kwetsbaarheid vertonen los van een bijkomende aandoening zoals beoordeeld door de onderzoeker met een kwetsbaarheidsscore van 4 tot 7 met behulp van de Clinical Frailty Scale
• Vrouwelijke proefpersonen met een follikelstimulerend hormoon (FSH) gelijk aan of > 25,8 milli-internationale eenheden (mIU) /ml (milliliter), als ze momenteel geen hormoonvervangingstherapie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

• Score van minder dan of gelijk aan 24 op het Mini Mental State Examination (MMSE)
• Onvermogen om een ​​van de beoordelingen uit te voeren die vereist zijn voor eindpuntanalyse (melding van veiligheids- of verdraagbaarheidsproblemen, uitvoeren van longfunctietesten, ondergaan van bloedafnames, lezen en beantwoorden van vragenlijsten.
• Actieve lijst (of verwachte toekomstige lijst) voor transplantatie van elk orgaan.
• Klinisch belangrijke afwijkende laboratoriumwaarden voor screening, inclusief maar niet beperkt tot: hemoglobine <8 g/dl, aantal witte bloedcellen <3000/mm3, bloedplaatjes <80.000/mm3, internationale genormaliseerde ratio (INR) > 1,5 niet te wijten aan een omkeerbare oorzaak ( d.w.z. Coumadin), aspartaattransaminase, alaninetransaminase of alkalische fosfatase > 3 maal de bovengrens van normaal, totaal bilirubine > 1,5 mg/dl.
• Ernstige comorbide ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid of therapietrouw van de patiënt in gevaar kan brengen of een succesvolle afronding van het onderzoek in de weg kan staan. Inclusief, maar niet beperkt tot: HIV, gevorderd lever- of nierfalen, klasse III/IV congestief hartfalen, myocardinfarct, instabiele angina of cardiale revascularisatie in de afgelopen zes maanden, of ernstig obstructief ademhalingsdefect.
• Elke andere omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid of therapietrouw van de patiënt in gevaar kan brengen of een succesvolle afronding van het onderzoek in de weg kan staan.
• Wees een ontvanger van een orgaantransplantatie.
• Een klinische voorgeschiedenis van maligniteit hebben binnen 5 jaar (d.w.z. patiënten met een eerdere maligniteit moeten gedurende 5 jaar ziektevrij zijn), behalve curatief behandeld basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom, melanoom in situ of cervicaal carcinoom als recidief optreedt.
• Een niet-pulmonale aandoening hebben die de levensduur beperkt tot < 1 jaar.
• Een geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik hebben in de afgelopen 24 maanden.
• Wees serumpositief voor HIV, hepatitis B Surface Antigen (BsAg) of viremische hepatitis C.
• Neem momenteel deel (of heb deelgenomen in de afgelopen 30 dagen) aan een onderzoek naar een therapeutisch middel of apparaat.
• Wees een vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft of zwanger kan worden, terwijl u geen effectieve anticonceptiemethoden toepast. Vrouwelijke patiënten moeten bij de screening en binnen 36 uur voorafgaand aan de infusie een bloed- of urine-zwangerschapstest ondergaan.
• Overgevoelig zijn voor dimethylsulfoxide (DMSO)