Effets d'un programme de marche à domicile utilisant la stimulation auditive rythmique chez les patients atteints de sclérose en plaques
15 juin 2022 mis à jour par: The Cleveland Clinic
Effets d'un programme de marche à domicile utilisant la stimulation auditive rythmique sur la marche et l'activation corticale chez les patients atteints de sclérose en plaques.
La stimulation auditive rythmique (RAS) est une technique de musicothérapie qui fournit des signaux auditifs rythmiques (comme un battement) pour aider à améliorer les mouvements des patients, en particulier lors de la marche.
Le but de cette étude est de comparer l'effet sur la performance de marche d'un programme de marche à domicile (HBWP) avec stimulation auditive rythmique (RAS), à celui d'un HBWP sans RAS, ou à un RAS sans exercice de marche.
Une deuxième partie de cette étude évaluera les effets de la stimulation auditive rythmique (RAS) sur l'activité cérébrale chez les patients atteints de sclérose en plaques lors de la réalisation d'images mentales de la marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Neurological Institute Mellen Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- diagnostic de SEP selon les critères de Mc Donald
- Score de l'indice d'ambulation de 2 à 6 inclus (perturbation cliniquement observable de la marche, que le sujet marche sans soutien, unilatéral ou bilatéral)
- La parésie spastique est la principale atteinte neurologique à l'origine de la perturbation de la marche, selon le jugement de l'investigateur.
Critère d'exclusion:
- troubles neurologiques autres que la parésie spastique (par ex. ataxie cérébelleuse ou ataxie sensorielle), ou des déficiences non neurologiques (par ex. problèmes musculo-squelettiques) jouent un rôle majeur dans la perturbation de la marche du sujet, selon le jugement de l'investigateur ;
- traitement pour une exacerbation de la SEP au cours des 30 derniers jours ;
- comorbidité sévère excluant la participation à l'étude selon le jugement de l'investigateur (par ex. insuffisance cardiaque ou respiratoire grave);
- déficits cognitifs sévères empêchant le consentement éclairé ou empêchant le sujet de suivre les procédures d'étude en toute sécurité
- contre-indication à l'IRM telle que la claustrophobie sévère et les dispositifs implantés tels que les neurostimulateurs, les stimulateurs cardiaques, les clips d'anévrisme, etc.
- grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation auditive au rythme de la marche
Marcher quotidiennement avec de la musique basée sur la stimulation auditive rythmique (RAS) pendant 4 semaines
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La stimulation auditive rythmique (RAS) est une technique de musicothérapie qui fournit des signaux auditifs rythmiques (comme un battement) pour aider à améliorer les mouvements des patients, en particulier lors de la marche.
Autres noms:
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Comparateur actif: Marche seulement
Marche quotidienne sans musique basée sur la stimulation auditive rythmique (RAS) pendant 4 semaines
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La stimulation auditive rythmique (RAS) est une technique de musicothérapie qui fournit des signaux auditifs rythmiques (comme un battement) pour aider à améliorer les mouvements des patients, en particulier lors de la marche.
Autres noms:
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Comparateur actif: Stimulation auditive rythmique (RAS) uniquement
Écouter de la musique basée uniquement quotidiennement pendant 4 semaines
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La stimulation auditive rythmique (RAS) est une technique de musicothérapie qui fournit des signaux auditifs rythmiques (comme un battement) pour aider à améliorer les mouvements des patients, en particulier lors de la marche.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèle de marche amélioré lors de l'analyse de la marche
Délai: 8 semaines
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Comparer l'effet sur le schéma de marche d'un programme de marche avec stimulation auditive rythmique à celui d'un programme de marche sans stimulation auditive rythmique ou d'une stimulation auditive rythmique sans exercice de marche.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de marche amélioré sur le test de marche chronométré de 25 pieds
Délai: 8 semaines
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Comparer l'effet sur les performances de marche d'un programme de marche avec stimulation auditive rythmique à celui d'un programme de marche sans stimulation auditive rythmique ou d'une stimulation auditive rythmique sans exercice de marche.
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8 semaines
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Amélioration de la distance sur le test de marche de 2 minutes
Délai: 8 semaines
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Comparer l'effet sur les performances de marche d'un programme de marche avec stimulation auditive rythmique à celui d'un programme de marche sans stimulation auditive rythmique ou d'une stimulation auditive rythmique sans exercice de marche.
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8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les changements dans l'activation corticale induits par la stimulation auditive rythmique chez les patients atteints de sclérose en plaques réalisant une imagerie mentale de la marche.
Délai: 8 semaines
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Collectez des images IRM fonctionnelles tout en effectuant des images guidées.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francois A Bethoux, MD, The Cleveland Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2014
Première publication (Estimation)
19 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HBWP and RAS
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