Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et hjemmebaseret gå-program ved hjælp af rytmisk auditiv stimulering hos patienter med multipel sklerose

15. juni 2022 opdateret af: The Cleveland Clinic

Effekter af et hjemmebaseret gåprogram, der bruger rytmisk auditiv stimulering på gang og kortikal aktivering hos patienter med multipel sklerose.

Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) er en musikterapiteknik, der giver rytmiske auditive signaler (som et slag) for at hjælpe med at forbedre patienters bevægelser, især når de går.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten på gangpræstation af et hjemmebaseret gåprogram (HBWP) med rytmisk auditiv stimulering (RAS), med effekten af ​​en HBWP uden RAS eller med RAS uden gangmotion.

En anden del af denne undersøgelse vil vurdere virkningerne af Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) på hjerneaktivitet hos patienter med multipel sklerose, mens de udfører mentale billeder af gang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Neurological Institute Mellen Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 18 år eller ældre
  2. diagnosticering af MS efter Mc Donald-kriterier
  3. Ambulation Index score fra 2 til 6 inklusive (klinisk observerbar gangforstyrrelse, uanset om forsøgspersonen går uden, ensidig eller bilateral støtte)
  4. spastisk parese er den vigtigste neurologiske funktionsnedsættelse, der forårsager gangforstyrrelsen, efter forskerens vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  1. andre neurologiske svækkelser end spastiske parese (f. cerebellar ataksi eller sensorisk ataksi), eller ikke-neurologiske svækkelser (f.eks. muskuloskeletale problemer) spiller en stor rolle i forsøgspersonens gangforstyrrelse, efter efterforskerens vurdering;
  2. behandling for en MS-eksacerbation inden for de seneste 30 dage;
  3. alvorlig følgesygdom, der udelukker deltagelse i undersøgelsen efter investigators vurdering (f.eks. alvorlig hjerte- eller respirationssvigt);
  4. alvorlige kognitive mangler, der udelukker informeret samtykke eller forhindrer forsøgspersonen i at følge undersøgelsesprocedurer sikkert
  5. kontraindikation til MR såsom svær klaustrofobi og implanterede anordninger såsom neurostimulatorer, pacemakere, aneurismeklemmer osv.
  6. graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gå-rytmisk auditiv stimulering
Gå dagligt med Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) baseret musik i 4 uger
Andet: Rytmisk auditiv stimulering (RAS)
Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) er en musikterapiteknik, der giver rytmiske auditive signaler (som et slag) for at hjælpe med at forbedre patienters bevægelser, især når de går.
Andre navne:
  • RAS
Aktiv komparator: Kun til fods
Gå dagligt uden Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) baseret musik i 4 uger
Andet: Rytmisk auditiv stimulering (RAS)
Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) er en musikterapiteknik, der giver rytmiske auditive signaler (som et slag) for at hjælpe med at forbedre patienters bevægelser, især når de går.
Andre navne:
  • RAS
Aktiv komparator: Kun Rhythmic Auditory Stimulation (RAS).
Lytter kun til baseret musik dagligt i 4 uger
Andet: Rytmisk auditiv stimulering (RAS)
Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) er en musikterapiteknik, der giver rytmiske auditive signaler (som et slag) for at hjælpe med at forbedre patienters bevægelser, især når de går.
Andre navne:
  • RAS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret gangmønster på ganganalyse
Tidsramme: 8 uger
At sammenligne virkningen på gangmønsteret af et gangprogram med rytmisk auditiv stimulering med virkningen af ​​et gangprogram uden rytmisk auditiv stimulering eller rytmisk auditiv stimulering uden gangmotion.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret gangtid på den tidsindstillede 25 fods gangtest
Tidsramme: 8 uger
At sammenligne virkningen på gåydelsen af ​​et gangprogram med rytmisk auditiv stimulering med virkningen af ​​et gåprogram uden rytmisk auditiv stimulering eller rytmisk auditiv stimulering uden gangmotion.
8 uger
Forbedret distance på 2 minutters gangtest
Tidsramme: 8 uger
At sammenligne virkningen på gåydelsen af ​​et gangprogram med rytmisk auditiv stimulering med virkningen af ​​et gåprogram uden rytmisk auditiv stimulering eller rytmisk auditiv stimulering uden gangmotion.
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere ændringer i kortikal aktivering induceret af rytmisk auditiv stimulering hos multipel sklerosepatienter, der udfører mentale billeder af gang.
Tidsramme: 8 uger
Saml funktionelle MR-billeder, mens du udfører guidede billeder.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

The Kelvin and Eleanor Smith Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francois A Bethoux, MD, The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2014

Først opslået (Skøn)

19. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HBWP and RAS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Rytmisk auditiv stimulering (RAS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner