Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты программы домашней ходьбы с использованием ритмической слуховой стимуляции у пациентов с рассеянным склерозом

15 июня 2022 г. обновлено: The Cleveland Clinic

Влияние программы ходьбы на дому с использованием ритмической слуховой стимуляции на ходьбу и корковую активацию у пациентов с рассеянным склерозом.

Ритмическая слуховая стимуляция (RAS) — это метод музыкальной терапии, который обеспечивает ритмичные слуховые сигналы (например, ритм), чтобы помочь улучшить движения пациентов, особенно при ходьбе.

Целью данного исследования является сравнение влияния программы ходьбы в домашних условиях (HBWP) с ритмической слуховой стимуляцией (RAS) на эффективность ходьбы с эффектом HBWP без RAS или с RAS без упражнений на ходьбу.

Во второй части этого исследования будет оцениваться влияние ритмической слуховой стимуляции (РАС) на активность мозга у пациентов с рассеянным склерозом при выполнении мысленных образов ходьбы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст 18 лет и старше
  2. диагностика рассеянного склероза по критериям McDonald
  3. Оценка индекса ходьбы от 2 до 6 включительно (клинически наблюдаемое нарушение походки, независимо от того, ходит ли субъект без поддержки, с односторонней или двусторонней поддержкой)
  4. спастический парез является основным неврологическим нарушением, вызывающим нарушение походки, по мнению исследователя.

Критерий исключения:

  1. неврологические нарушения, кроме спастического пареза (например, мозжечковая атаксия или сенсорная атаксия) или не неврологические нарушения (например, проблемы с опорно-двигательным аппаратом) играют важную роль в нарушении походки субъекта, по мнению исследователя;
  2. лечение обострения рассеянного склероза в течение последних 30 дней;
  3. тяжелое сопутствующее заболевание, исключающее участие в исследовании по мнению исследователя (например, тяжелая сердечная или дыхательная недостаточность);
  4. серьезные когнитивные нарушения, препятствующие информированному согласию или не позволяющие субъекту безопасно следовать процедурам исследования
  5. противопоказания к МРТ, такие как тяжелая клаустрофобия и имплантированные устройства, такие как нейростимуляторы, кардиостимуляторы, зажимы для аневризм и т. д.
  6. беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ходяче-ритмическая слуховая стимуляция
Ежедневная ходьба под музыку, основанную на ритмической слуховой стимуляции (RAS), в течение 4 недель.
Другой: Ритмическая слуховая стимуляция (RAS)
Ритмическая слуховая стимуляция (RAS) — это метод музыкальной терапии, который обеспечивает ритмичные слуховые сигналы (например, ритм), чтобы помочь улучшить движения пациентов, особенно при ходьбе.
Другие имена:
  • РАН
Активный компаратор: Только ходьба
Ежедневная ходьба без ритмической слуховой стимуляции (RAS) в течение 4 недель.
Другой: Ритмическая слуховая стимуляция (RAS)
Ритмическая слуховая стимуляция (RAS) — это метод музыкальной терапии, который обеспечивает ритмичные слуховые сигналы (например, ритм), чтобы помочь улучшить движения пациентов, особенно при ходьбе.
Другие имена:
  • РАН
Активный компаратор: Только ритмическая слуховая стимуляция (RAS)
Прослушивание музыки по мотивам только ежедневно в течение 4 недель
Другой: Ритмическая слуховая стимуляция (RAS)
Ритмическая слуховая стимуляция (RAS) — это метод музыкальной терапии, который обеспечивает ритмичные слуховые сигналы (например, ритм), чтобы помочь улучшить движения пациентов, особенно при ходьбе.
Другие имена:
  • РАН

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшенный шаблон походки при анализе походки
Временное ограничение: 8 недель
Сравнить влияние программы ходьбы с ритмической слуховой стимуляцией на походку с программой ходьбы без ритмической слуховой стимуляции или с ритмической слуховой стимуляцией без ходьбы.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшено время ходьбы в тесте ходьбы на 25 футов на время.
Временное ограничение: 8 недель
Сравнить влияние программы ходьбы с ритмической слуховой стимуляцией на эффективность ходьбы с эффектом программы ходьбы без ритмической слуховой стимуляции или ритмической слуховой стимуляции без ходьбы.
8 недель
Улучшено расстояние в тесте 2-минутной ходьбы
Временное ограничение: 8 недель
Сравнить влияние программы ходьбы с ритмической слуховой стимуляцией на эффективность ходьбы с эффектом программы ходьбы без ритмической слуховой стимуляции или ритмической слуховой стимуляции без ходьбы.
8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить изменения в активации коры, вызванные ритмической слуховой стимуляцией у пациентов с рассеянным склерозом, выполняющих мысленные образы ходьбы.
Временное ограничение: 8 недель
Собирайте функциональные изображения МРТ во время выполнения управляемых изображений.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Соавторы

The Kelvin and Eleanor Smith Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Francois A Bethoux, MD, The Cleveland Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HBWP and RAS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться