Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rytmistä kuulostimulaatiota käyttävän kotikävelyohjelman vaikutukset multippeliskleroosia sairastavilla potilailla

keskiviikko 15. kesäkuuta 2022 päivittänyt: The Cleveland Clinic

Rytmistä kuulostimulaatiota käyttävän kotikävelyohjelman vaikutukset kävelyyn ja aivokuoren aktivaatioon multippeliskleroosipotilailla.

Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) on musiikkiterapiatekniikka, joka tarjoaa rytmisiä kuulomerkkejä (kuten lyöntiä) parantamaan potilaiden liikkeitä, erityisesti kävellessä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kotikävelyohjelman (HBWP) vaikutusta kävelysuoritukseen rytmisellä kuulostimulaatiolla (RAS), HBWP:n ilman RAS:aa tai RAS-vaikutusta ilman kävelyharjoitusta.

Tämän tutkimuksen toisessa osassa arvioidaan rytmisen kuulostimulaation (RAS) vaikutuksia aivojen toimintaan multippeliskleroosia sairastavilla potilailla kävellen mielikuvituksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Neurological Institute Mellen Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 18 vuotta tai vanhempi
  2. MS-taudin diagnoosi Mc Donald -kriteerien mukaan
  3. Ambulaatioindeksin pisteet 2–6, mukaan lukien (kliinisesti havaittava kävelyhäiriö, käveleekö henkilö ilman tukea, yksipuolista vai molemminpuolista tukea)
  4. spastinen pareesi on tärkein neurologinen vajaatoiminta, joka aiheuttaa kävelyhäiriön, tutkijan arvion mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. muut neurologiset häiriöt kuin spastinen pareesi (esim. pikkuaivojen ataksia tai sensorinen ataksia) tai ei-neurologiset häiriöt (esim. tuki- ja liikuntaelinten ongelmat) ovat tutkijan harkinnan mukaan merkittävässä roolissa potilaan kävelyhäiriöissä;
  2. MS-taudin pahenemisen hoito viimeisten 30 päivän aikana;
  3. vakava rinnakkaissairaus, joka estää osallistumisen tutkimukseen tutkijan harkinnan mukaan (esim. vakava sydämen tai hengitysvajaus);
  4. vakavat kognitiiviset puutteet, jotka estävät tietoisen suostumuksen tai estävät tutkittavaa noudattamasta tutkimustoimenpiteitä turvallisesti
  5. magneettikuvauksen vasta-aihe, kuten vakava klaustrofobia, ja implantoidut laitteet, kuten neurostimulaattorit, sydämentahdistimet, aneurysmaklipsit jne.
  6. raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kävely-rytminen kuulostimulaatio
Kävele päivittäin Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) -pohjaisen musiikin kanssa 4 viikon ajan
Muut: Rytminen kuulostimulaatio (RAS)
Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) on musiikkiterapiatekniikka, joka tarjoaa rytmisiä kuulomerkkejä (kuten lyöntiä) parantamaan potilaiden liikkeitä, erityisesti kävellessä.
Muut nimet:
  • RAS
Active Comparator: Vain kävely
Kävele päivittäin ilman rytmiseen kuulostimulaatioon (RAS) perustuvaa musiikkia 4 viikon ajan
Muut: Rytminen kuulostimulaatio (RAS)
Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) on musiikkiterapiatekniikka, joka tarjoaa rytmisiä kuulomerkkejä (kuten lyöntiä) parantamaan potilaiden liikkeitä, erityisesti kävellessä.
Muut nimet:
  • RAS
Active Comparator: Vain rytminen kuulostimulaatio (RAS).
Musiikkipohjaisen musiikin kuuntelu vain päivittäin 4 viikon ajan
Muut: Rytminen kuulostimulaatio (RAS)
Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) on musiikkiterapiatekniikka, joka tarjoaa rytmisiä kuulomerkkejä (kuten lyöntiä) parantamaan potilaiden liikkeitä, erityisesti kävellessä.
Muut nimet:
  • RAS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannettu kävelykuvio kävelyanalyysissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vertaamaan kävelyohjelman vaikutusta rytmiseen kuulostimulaatioon, kävelyohjelmaan ilman rytmistä kuulostimulaatiota tai rytmiseen kuulostimulaatioon ilman kävelyharjoitusta.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannettu kävelyaika ajoitetussa 25 jalan kävelytestissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vertaa kävelyohjelman vaikutusta kävelysuoritukseen rytmisellä kuulostimulaatiolla, kävelyohjelman vaikutukseen ilman rytmistä kuulostimulaatiota tai rytmiseen kuulostimulaatioon ilman kävelyharjoitusta.
8 viikkoa
Parannettu etäisyys 2 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vertaa kävelyohjelman vaikutusta kävelysuoritukseen rytmisellä kuulostimulaatiolla, kävelyohjelman vaikutukseen ilman rytmistä kuulostimulaatiota tai rytmiseen kuulostimulaatioon ilman kävelyharjoitusta.
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida rytmisen kuulostimulaation aiheuttamia muutoksia aivokuoren aktivaatiossa multippeliskleroosipotilailla, jotka suorittavat mielikuvia kävelystä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kerää toiminnallisia MRI-kuvia samalla kun suoritat ohjattuja kuvia.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Yhteistyökumppanit

The Kelvin and Eleanor Smith Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Francois A Bethoux, MD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HBWP and RAS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa