Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ritmikus hallási stimulációt használó otthoni gyaloglási program hatásai szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél

2022. június 15. frissítette: The Cleveland Clinic

A ritmikus hallási stimulációt használó otthoni sétaprogram hatásai a sclerosis multiplexben szenvedő betegek sétájára és kortikális aktiválására.

A Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) egy zeneterápiás technika, amely ritmikus hallási jelzéseket (például egy ütemet) biztosít, hogy javítsa a betegek mozgását, különösen járás közben.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az otthoni sétaprogram (HBWP) sétateljesítményre gyakorolt ​​hatását ritmikus hallási stimulációval (RAS), a RAS nélküli HBWP-vel vagy a sétagyakorlat nélküli RAS-éval.

A tanulmány második része felméri a ritmikus hallási stimuláció (RAS) hatását az agyi aktivitásra sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél, miközben mentális képalkotást készít a járásról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Neurological Institute Mellen Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. az SM diagnózisa Mc Donald kritériumai szerint
  3. Ambulációs index pontszám 2-től 6-ig, beleértve (klinikailag megfigyelhető járászavar, függetlenül attól, hogy az alany nem, egyoldalú vagy kétoldali támasz nélkül sétál)
  4. A spasticus paresis a járászavart okozó fő neurológiai károsodás, a vizsgáló megítélése szerint.

Kizárási kritériumok:

  1. a spasztikus parézistől eltérő neurológiai károsodások (pl. cerebelláris ataxia vagy szenzoros ataxia), vagy nem neurológiai károsodások (pl. mozgásszervi problémák) nagy szerepet játszanak az alany járászavarában, a vizsgáló megítélése szerint;
  2. SM exacerbációjának kezelése az elmúlt 30 napban;
  3. súlyos társbetegség, amely kizárja a vizsgálatban való részvételt a vizsgáló megítélése szerint (pl. súlyos szív- vagy légzési elégtelenség);
  4. súlyos kognitív hiányosságok, amelyek kizárják a tájékozott beleegyezést, vagy megakadályozzák, hogy az alany biztonságosan kövesse a vizsgálati eljárásokat
  5. az MRI ellenjavallata, például súlyos klausztrofóbia és beültetett eszközök, például neurostimulátorok, pacemakerek, aneurizma klipek stb.
  6. terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Séta-ritmikus hallási stimuláció
Napi séta Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) alapú zenével 4 hétig
Egyéb: Ritmikus hallási stimuláció (RAS)
A Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) egy zeneterápiás technika, amely ritmikus hallási jelzéseket (például egy ütemet) biztosít, hogy javítsa a betegek mozgását, különösen járás közben.
Más nevek:
  • RAS
Aktív összehasonlító: Csak gyaloglás
Napi séta Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) alapú zene nélkül 4 hétig
Egyéb: Ritmikus hallási stimuláció (RAS)
A Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) egy zeneterápiás technika, amely ritmikus hallási jelzéseket (például egy ütemet) biztosít, hogy javítsa a betegek mozgását, különösen járás közben.
Más nevek:
  • RAS
Aktív összehasonlító: Csak ritmikus hallási stimuláció (RAS).
Csak alapú zenehallgatás naponta 4 hétig
Egyéb: Ritmikus hallási stimuláció (RAS)
A Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) egy zeneterápiás technika, amely ritmikus hallási jelzéseket (például egy ütemet) biztosít, hogy javítsa a betegek mozgását, különösen járás közben.
Más nevek:
  • RAS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Továbbfejlesztett járásminta a járáselemzés során
Időkeret: 8 hét
Összehasonlítani a ritmikus hallási stimulációval végzett sétálóprogram járásmintázatára gyakorolt ​​hatását a ritmikus hallási stimuláció nélküli sétálóprograméval vagy a járásgyakorlat nélküli ritmikus hallási stimulációval.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Javított sétaidő az időzített 25 láb sétateszten
Időkeret: 8 hét
Összehasonlítani a ritmikus hallási stimulációval ellátott sétálóprogram sétateljesítményre gyakorolt ​​hatását a ritmikus hallási stimuláció nélküli sétaprograméval vagy a járásgyakorlat nélküli ritmikus hallási stimulációval.
8 hét
Javított távolság a 2 perces séta teszten
Időkeret: 8 hét
Összehasonlítani a ritmikus hallási stimulációval ellátott sétálóprogram sétateljesítményre gyakorolt ​​hatását a ritmikus hallási stimuláció nélküli sétaprograméval vagy a járásgyakorlat nélküli ritmikus hallási stimulációval.
8 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A ritmikus hallási stimuláció által kiváltott kortikális aktiváció változásainak felmérése sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél, akik mentális járásképeket készítenek.
Időkeret: 8 hét
Gyűjtsön funkcionális MRI képeket, miközben irányított képeket készít.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Együttműködők

The Kelvin and Eleanor Smith Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francois A Bethoux, MD, The Cleveland Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HBWP and RAS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel