Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een thuisloopprogramma met ritmische auditieve stimulatie bij patiënten met multiple sclerose

15 juni 2022 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic

Effecten van een thuisloopprogramma met ritmische auditieve stimulatie op lopen en corticale activering bij patiënten met multiple sclerose.

Ritmische auditieve stimulatie (RAS) is een muziektherapietechniek die ritmische auditieve signalen (zoals een beat) geeft om de bewegingen van de patiënt te helpen verbeteren, vooral tijdens het lopen.

Het doel van deze studie is om het effect op de loopprestatie van een thuisloopprogramma (HBWP) met Ritmische Auditieve Stimulatie (RAS) te vergelijken met dat van een HBWP zonder RAS, of met een RAS zonder loopoefening.

Een tweede deel van deze studie zal de effecten beoordelen van Ritmische Auditieve Stimulatie (RAS) op de hersenactiviteit bij patiënten met Multiple Sclerose tijdens het uitvoeren van mentale beeldvorming van lopen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Neurological Institute Mellen Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 18 jaar of ouder
  2. diagnose van MS volgens Mc Donald-criteria
  3. Ambulatie-indexscore van 2 tot en met 6 (klinisch waarneembare loopstoornis, ongeacht of de proefpersoon zonder, unilaterale of bilaterale ondersteuning loopt)
  4. spastische parese is de belangrijkste neurologische stoornis die de loopstoornis veroorzaakt, volgens het oordeel van de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

  1. andere neurologische stoornissen dan spastische parese (bijv. cerebellaire ataxie of sensorische ataxie), of niet-neurologische stoornissen (bijv. musculoskeletale problemen) spelen volgens het oordeel van de onderzoeker een grote rol bij de loopstoornis van de proefpersoon;
  2. behandeling voor een MS-exacerbatie in de afgelopen 30 dagen;
  3. ernstige co-morbiditeit die deelname aan het onderzoek onmogelijk maakt volgens het oordeel van de onderzoeker (bijv. ernstig hart- of ademhalingsfalen);
  4. ernstige cognitieve gebreken die geïnformeerde toestemming in de weg staan ​​of die voorkomen dat de proefpersoon de studieprocedures veilig volgt
  5. contra-indicatie voor MRI zoals ernstige claustrofobie en geïmplanteerde apparaten zoals neurostimulatoren, pacemakers, aneurysmaclips enz.
  6. zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Loopritmische auditieve stimulatie
Dagelijks wandelen met op Rhythmic Audity Stimulation (RAS) gebaseerde muziek gedurende 4 weken
Ritmische auditieve stimulatie (RAS) is een muziektherapietechniek die ritmische auditieve signalen (zoals een beat) geeft om de bewegingen van de patiënt te helpen verbeteren, vooral tijdens het lopen.
Andere namen:
  • RAS
Actieve vergelijker: Alleen wandelen
Dagelijks wandelen zonder op Ritmische Auditieve Stimulatie (RAS) gebaseerde muziek gedurende 4 weken
Ritmische auditieve stimulatie (RAS) is een muziektherapietechniek die ritmische auditieve signalen (zoals een beat) geeft om de bewegingen van de patiënt te helpen verbeteren, vooral tijdens het lopen.
Andere namen:
  • RAS
Actieve vergelijker: Alleen ritmische auditieve stimulatie (RAS).
4 weken alleen dagelijks naar gebaseerde muziek luisteren
Ritmische auditieve stimulatie (RAS) is een muziektherapietechniek die ritmische auditieve signalen (zoals een beat) geeft om de bewegingen van de patiënt te helpen verbeteren, vooral tijdens het lopen.
Andere namen:
  • RAS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeterd looppatroon bij loopanalyse
Tijdsspanne: 8 weken
Het effect op het looppatroon van een loopprogramma met Ritmische Auditieve Stimulatie vergelijken met dat van een loopprogramma zonder Ritmische Auditieve Stimulatie of Ritmische Auditieve Stimulatie zonder loopoefening.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeterde looptijd op de getimede 25 voet looptest
Tijdsspanne: 8 weken
Vergelijken van het effect op de loopprestatie van een loopprogramma met Ritmische Auditieve Stimulatie, met dat van een loopprogramma zonder Ritmische Auditieve Stimulatie, of Ritmische Auditieve Stimulatie zonder loopoefening.
8 weken
Verbeterde afstand op de 2 minuten looptest
Tijdsspanne: 8 weken
Vergelijken van het effect op de loopprestatie van een loopprogramma met Ritmische Auditieve Stimulatie, met dat van een loopprogramma zonder Ritmische Auditieve Stimulatie, of Ritmische Auditieve Stimulatie zonder loopoefening.
8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om veranderingen in corticale activering te beoordelen die worden veroorzaakt door ritmische auditieve stimulatie bij patiënten met multiple sclerose die mentale beelden van lopen uitvoeren.
Tijdsspanne: 8 weken
Verzamel functionele MRI-beelden tijdens het uitvoeren van geleide beelden.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francois A Bethoux, MD, The Cleveland Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren