다발성 경화증 환자에서 리듬 청각 자극을 이용한 가정 기반 걷기 프로그램의 효과
2022년 6월 15일 업데이트: The Cleveland Clinic
리듬 청각 자극을 이용한 가정 기반 걷기 프로그램이 다발성 경화증 환자의 보행 및 피질 활성화에 미치는 영향.
RAS(Rhythmic Auditory Stimulation)는 특히 걸을 때 환자의 움직임을 개선하는 데 도움이 되는 리드미컬한 청각 신호(예: 박자)를 제공하는 음악 치료 기술입니다.
본 연구의 목적은 RAS(Rhythmic Auditory Stimulation)를 사용한 HBWP와 RAS가 없는 HBWP 또는 걷기 운동을 하지 않은 RAS의 보행 성능에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 부분은 걷기의 정신적 심상을 수행하는 동안 다발성 경화증 환자의 뇌 활동에 대한 리듬 청각 자극(RAS)의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Neurological Institute Mellen Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Mc Donald 기준에 따른 MS 진단
- 2에서 6까지의 보행 지수 점수(임상적으로 관찰 가능한 보행 장애, 피험자가 보행하지 않거나, 일방적 또는 양측 지원 없이 걸을 때)
- 경련 마비는 조사자의 판단에 따라 보행 장애를 유발하는 주요 신경 장애입니다.
제외 기준:
- 경련성 마비 이외의 신경학적 손상(예: 소뇌 운동실조 또는 감각 운동실조), 또는 비신경학적 장애(예: 근골격계 문제)는 조사자의 판단에 따라 피험자의 보행 장애에 중요한 역할을 합니다.
- 지난 30일 동안 MS 악화에 대한 치료;
- 조사자의 판단에 따라 연구 참여를 방해하는 심각한 동반이환(예: 심각한 심장 또는 호흡 부전);
- 정보에 입각한 동의를 배제하거나 피험자가 연구 절차를 안전하게 따르는 것을 방해하는 심각한 인지 장애
- 심한 밀실 공포증과 같은 MRI에 대한 금기 및 신경 자극기, 심박 조율기, 동맥류 클립 등과 같은 이식 장치.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 걷기-리듬 청각 자극
RAS(Rhythmic Auditory Stimulation) 기반 음악과 함께 4주 동안 매일 걷기
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RAS(Rhythmic Auditory Stimulation)는 특히 걸을 때 환자의 움직임을 개선하는 데 도움이 되는 리드미컬한 청각 신호(예: 박자)를 제공하는 음악 치료 기술입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 걷기 전용
RAS(Rhythmic Auditory Stimulation) 기반 음악 없이 4주 동안 매일 걷기
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RAS(Rhythmic Auditory Stimulation)는 특히 걸을 때 환자의 움직임을 개선하는 데 도움이 되는 리드미컬한 청각 신호(예: 박자)를 제공하는 음악 치료 기술입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 리듬 청각 자극(RAS) 전용
4주간 매일 베이스 음악만 듣기
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RAS(Rhythmic Auditory Stimulation)는 특히 걸을 때 환자의 움직임을 개선하는 데 도움이 되는 리드미컬한 청각 신호(예: 박자)를 제공하는 음악 치료 기술입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 분석에서 개선된 보행 패턴
기간: 8주
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율동청각자극을 적용한 걷기 프로그램과 율동청각자극을 적용하지 않은 걷기 프로그램 또는 걷기 운동을 하지 않은 율동청각자극을 사용한 보행 패턴의 효과를 비교한다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 제한 25피트 걷기 테스트에서 향상된 걷기 시간
기간: 8주
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Rhythmic Auditory Stimulation이 있는 걷기 프로그램과 Rhythmic Auditory Stimulation이 없는 걷기 프로그램 또는 걷기 운동이 없는 Rhythmic Auditory Stimulation의 보행 수행 능력에 대한 효과를 비교합니다.
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8주
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2분 걷기 테스트에서 향상된 거리
기간: 8주
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Rhythmic Auditory Stimulation이 있는 걷기 프로그램과 Rhythmic Auditory Stimulation이 없는 걷기 프로그램 또는 걷기 운동이 없는 Rhythmic Auditory Stimulation의 보행 수행 능력에 대한 효과를 비교합니다.
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8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷기의 심상을 수행하는 다발성 경화증 환자에서 리듬 청각 자극에 의해 유도된 피질 활성화의 변화를 평가합니다.
기간: 8주
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가이드 이미지를 수행하는 동안 기능적 MRI 이미지를 수집합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francois A Bethoux, MD, The Cleveland Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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