Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki domowego programu chodzenia z wykorzystaniem rytmicznej stymulacji słuchowej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

15 czerwca 2022 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic

Wpływ domowego programu chodzenia używającego rytmicznej stymulacji słuchowej na chodzenie i aktywację korową u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Rytmiczna stymulacja słuchowa (RAS) to technika muzykoterapeutyczna, która zapewnia rytmiczne sygnały słuchowe (takie jak rytm), aby pomóc poprawić ruchy pacjentów, zwłaszcza podczas chodzenia.

Celem tego badania jest porównanie wpływu programu chodzenia w domu (HBWP) z rytmiczną stymulacją słuchową (RAS) na wydajność chodu z HBWP bez RAS lub z RAS bez ćwiczeń chodu.

Druga część tego badania oceni skutki rytmicznej stymulacji słuchowej (RAS) na aktywność mózgu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym podczas wykonywania mentalnych obrazów chodzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Neurological Institute Mellen Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 18 lat lub starszy
  2. rozpoznanie stwardnienia rozsianego według kryteriów Mc Donalda
  3. Ocena wskaźnika chodzenia od 2 do 6 włącznie (obserwowalne klinicznie zaburzenia chodu, niezależnie od tego, czy pacjent chodzi bez, jednostronnie czy obustronnie)
  4. według oceny badacza niedowład spastyczny jest głównym zaburzeniem neurologicznym powodującym zaburzenia chodu.

Kryteria wyłączenia:

  1. zaburzenia neurologiczne inne niż niedowład spastyczny (np. ataksja móżdżkowa lub ataksja czuciowa) lub zaburzenia nieneurologiczne (np. problemy mięśniowo-szkieletowe) odgrywają główną rolę w zaburzeniach chodu podmiotu, zgodnie z oceną badacza;
  2. leczenie zaostrzenia SM w ciągu ostatnich 30 dni;
  3. ciężka choroba współistniejąca wykluczająca udział w badaniu według oceny badacza (np. ciężka niewydolność serca lub układu oddechowego);
  4. poważne deficyty poznawcze wykluczające świadomą zgodę lub uniemożliwiające pacjentowi bezpieczne przestrzeganie procedur badawczych
  5. przeciwwskazania do MRI, takie jak ciężka klaustrofobia i wszczepione urządzenia, takie jak neurostymulatory, rozruszniki serca, klipsy do tętniaków itp.
  6. ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Chodzenie-rytmiczna stymulacja słuchowa
Codzienne spacery z muzyką opartą na rytmicznej stymulacji słuchowej (RAS) przez 4 tygodnie
Inny: Rytmiczna stymulacja słuchowa (RAS)
Rytmiczna stymulacja słuchowa (RAS) to technika muzykoterapeutyczna, która zapewnia rytmiczne sygnały słuchowe (takie jak rytm), aby pomóc poprawić ruchy pacjentów, zwłaszcza podczas chodzenia.
Inne nazwy:
  • RAS
Aktywny komparator: Chodzenie - tylko
Codzienne chodzenie bez muzyki opartej na rytmicznej stymulacji słuchowej (RAS) przez 4 tygodnie
Inny: Rytmiczna stymulacja słuchowa (RAS)
Rytmiczna stymulacja słuchowa (RAS) to technika muzykoterapeutyczna, która zapewnia rytmiczne sygnały słuchowe (takie jak rytm), aby pomóc poprawić ruchy pacjentów, zwłaszcza podczas chodzenia.
Inne nazwy:
  • RAS
Aktywny komparator: Tylko rytmiczna stymulacja słuchowa (RAS).
Słuchanie opartej muzyki tylko codziennie przez 4 tygodnie
Inny: Rytmiczna stymulacja słuchowa (RAS)
Rytmiczna stymulacja słuchowa (RAS) to technika muzykoterapeutyczna, która zapewnia rytmiczne sygnały słuchowe (takie jak rytm), aby pomóc poprawić ruchy pacjentów, zwłaszcza podczas chodzenia.
Inne nazwy:
  • RAS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulepszony wzorzec chodu w analizie chodu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Porównanie wpływu programu chodzenia z rytmiczną stymulacją słuchową na wzorzec chodu z wpływem programu chodzenia bez rytmicznej stymulacji słuchowej lub rytmicznej stymulacji słuchowej bez ćwiczeń związanych z chodzeniem.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiony czas marszu w teście marszu na czas 25 stóp
Ramy czasowe: 8 tygodni
Porównanie wpływu programu marszu z Rytmiczną stymulacją słuchową na wydajność chodu z programem chodzenia bez Rytmicznej stymulacji słuchowej lub Rytmicznej stymulacji słuchowej bez ćwiczeń chodu.
8 tygodni
Poprawiony dystans w 2-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Porównanie wpływu programu marszu z Rytmiczną stymulacją słuchową na wydajność chodu z programem chodzenia bez Rytmicznej stymulacji słuchowej lub Rytmicznej stymulacji słuchowej bez ćwiczeń chodu.
8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić zmiany w aktywacji korowej wywołanej przez Rytmiczną Stymulację Słuchową u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym wykonujących mentalne obrazy chodzenia.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zbieraj funkcjonalne obrazy MRI podczas wykonywania obrazowania z przewodnikiem.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Współpracownicy

The Kelvin and Eleanor Smith Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Francois A Bethoux, MD, The Cleveland Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HBWP and RAS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj