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Auswirkungen eines häuslichen Gehprogramms mit rhythmischer Hörstimulation bei Patienten mit Multipler Sklerose

15. Juni 2022 aktualisiert von: The Cleveland Clinic

Auswirkungen eines häuslichen Gehprogramms mit rhythmischer Hörstimulation auf das Gehen und die kortikale Aktivierung bei Patienten mit Multipler Sklerose.

Rhythmische Hörstimulation (RAS) ist eine Musiktherapietechnik, die rhythmische Hörreize (wie ein Schlag) liefert, um die Bewegungen des Patienten zu verbessern, insbesondere beim Gehen.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung eines Home Based Walking Programms (HBWP) mit rhythmischer auditiver Stimulation (RAS) auf die Gehleistung mit der eines HBWP ohne RAS oder mit RAS ohne Gehübungen zu vergleichen.

Ein zweiter Teil dieser Studie wird die Auswirkungen der Rhythmischen Hörstimulation (RAS) auf die Gehirnaktivität bei Patienten mit Multipler Sklerose untersuchen, während sie mentale Vorstellungen vom Gehen ausführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Neurological Institute Mellen Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 Jahre oder älter
  2. Diagnose von MS nach den Kriterien von Mc Donald
  3. Ambulation Index Score von 2 bis einschließlich 6 (klinisch beobachtbare Gangstörung, unabhängig davon, ob der Proband ohne, einseitige oder bilaterale Unterstützung geht)
  4. spastische Parese ist die hauptsächliche neurologische Beeinträchtigung, die die Gangstörung verursacht, nach Einschätzung des Ermittlers.

Ausschlusskriterien:

  1. andere neurologische Beeinträchtigungen als spastische Parese (z. zerebelläre Ataxie oder sensorische Ataxie) oder nicht-neurologische Beeinträchtigungen (z. Muskel-Skelett-Probleme) spielen eine große Rolle bei der Gangstörung des Subjekts, nach Einschätzung des Ermittlers;
  2. Behandlung einer MS-Exazerbation in den letzten 30 Tagen;
  3. schwere Komorbidität, die eine Teilnahme an der Studie nach Ermessen des Prüfarztes ausschließt (z. B. schweres Herz- oder Atemversagen);
  4. schwere kognitive Defizite, die eine Einverständniserklärung ausschließen oder den Probanden daran hindern, die Studienverfahren sicher zu befolgen
  5. Kontraindikationen für MRT wie schwere Klaustrophobie und implantierte Geräte wie Neurostimulatoren, Herzschrittmacher, Aneurysmaclips usw.
  6. Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gehrhythmische Hörstimulation
Tägliches Gehen mit Rhythmic Auditory Stimulation (RAS)-basierter Musik für 4 Wochen
Rhythmische Hörstimulation (RAS) ist eine Musiktherapietechnik, die rhythmische Hörreize (wie ein Schlag) liefert, um die Bewegungen des Patienten zu verbessern, insbesondere beim Gehen.
Andere Namen:
  • RAS
Aktiver Komparator: Nur zu Fuß
Tägliches Gehen ohne auf Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) basierende Musik für 4 Wochen
Rhythmische Hörstimulation (RAS) ist eine Musiktherapietechnik, die rhythmische Hörreize (wie ein Schlag) liefert, um die Bewegungen des Patienten zu verbessern, insbesondere beim Gehen.
Andere Namen:
  • RAS
Aktiver Komparator: Nur Rhythmische Hörstimulation (RAS).
4 Wochen lang täglich nur basierte Musik hören
Rhythmische Hörstimulation (RAS) ist eine Musiktherapietechnik, die rhythmische Hörreize (wie ein Schlag) liefert, um die Bewegungen des Patienten zu verbessern, insbesondere beim Gehen.
Andere Namen:
  • RAS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbessertes Gangbild bei der Ganganalyse
Zeitfenster: 8 Wochen
Vergleich der Wirkung eines Gehprogramms mit Rhythmischer Hörstimulation auf das Gangmuster mit der eines Gehprogramms ohne Rhythmische Hörstimulation oder Rhythmische Hörstimulation ohne Gehübungen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserte Gehzeit beim zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
Vergleich der Wirkung eines Gehprogramms mit rhythmischer auditiver Stimulation auf die Gehleistung mit der eines Gehprogramms ohne rhythmische auditive Stimulation oder rhythmischer auditiver Stimulation ohne Gehübungen.
8 Wochen
Verbesserte Distanz beim 2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
Vergleich der Wirkung eines Gehprogramms mit rhythmischer auditiver Stimulation auf die Gehleistung mit der eines Gehprogramms ohne rhythmische auditive Stimulation oder rhythmischer auditiver Stimulation ohne Gehübungen.
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um Veränderungen in der kortikalen Aktivierung zu beurteilen, die durch rhythmische auditive Stimulation bei Multiple-Sklerose-Patienten induziert werden, die mentale Vorstellungen vom Gehen ausführen.
Zeitfenster: 8 Wochen
Sammeln Sie funktionelle MRT-Bilder, während Sie geführte Bilder durchführen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Francois A Bethoux, MD, The Cleveland Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rhythmische Hörstimulation (RAS)

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