Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett hembaserat promenadprogram som använder rytmisk hörselstimulering hos patienter med multipel skleros

15 juni 2022 uppdaterad av: The Cleveland Clinic

Effekter av ett hembaserat promenadprogram som använder rytmisk hörselstimulering på gång och kortikal aktivering hos patienter med multipel skleros.

Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) är en musikterapiteknik som ger rytmiska hörselsignaler (som ett slag) för att förbättra patienternas rörelser, särskilt när de går.

Syftet med denna studie är att jämföra effekten på gångprestandan av ett hembaserat promenadprogram (HBWP) med Rhythmic Auditory Stimulation (RAS), med effekten av en HBWP utan RAS, eller med RAS utan gångträning.

En andra del av denna studie kommer att utvärdera effekterna av Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) på hjärnaktivitet hos patienter med multipel skleros medan de utför mentala bilder av att gå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Neurological Institute Mellen Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder 18 år eller äldre
  2. diagnos av MS enligt Mc Donalds kriterier
  3. Ambulationsindex poäng från 2 till 6 inklusive (kliniskt observerbar gångstörning, oavsett om försökspersonen går utan, ensidigt eller bilateralt stöd)
  4. spastisk pares är den huvudsakliga neurologiska funktionsnedsättningen som orsakar gångstörningen, enligt utredarens bedömning.

Exklusions kriterier:

  1. andra neurologiska funktionsnedsättningar än spastiska pareser (t. cerebellär ataxi eller sensorisk ataxi), eller icke-neurologiska funktionsnedsättningar (t.ex. muskuloskeletala problem) spelar en stor roll i försökspersonens gångstörning, enligt utredarens bedömning;
  2. behandling för en MS-exacerbation under de senaste 30 dagarna;
  3. allvarlig samsjuklighet som utesluter deltagande i studien enligt utredarens bedömning (t.ex. allvarlig hjärt- eller andningssvikt);
  4. allvarliga kognitiva brister som utesluter informerat samtycke eller förhindrar försökspersonen från att följa studieprocedurer på ett säkert sätt
  5. kontraindikation för MRT såsom svår klaustrofobi och implanterade apparater såsom neurostimulatorer, pacemakers, aneurysmklämmor etc.
  6. graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Walking-Rhythmic Auditiv Stimulering
Promenad dagligen med Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) baserad musik i 4 veckor
Övrig: Rytmisk hörselstimulering (RAS)
Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) är en musikterapiteknik som ger rytmiska hörselsignaler (som ett slag) för att förbättra patienternas rörelser, särskilt när de går.
Andra namn:
  • RAS
Aktiv komparator: Endast promenader
Promenad dagligen utan Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) baserad musik i 4 veckor
Övrig: Rytmisk hörselstimulering (RAS)
Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) är en musikterapiteknik som ger rytmiska hörselsignaler (som ett slag) för att förbättra patienternas rörelser, särskilt när de går.
Andra namn:
  • RAS
Aktiv komparator: Endast Rhythmic Auditory Stimulation (RAS).
Lyssnar bara på baserad musik dagligen i 4 veckor
Övrig: Rytmisk hörselstimulering (RAS)
Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) är en musikterapiteknik som ger rytmiska hörselsignaler (som ett slag) för att förbättra patienternas rörelser, särskilt när de går.
Andra namn:
  • RAS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrat gångmönster på gånganalys
Tidsram: 8 veckor
Att jämföra effekten på gångmönstret för ett gångprogram med rytmisk hörselstimulering, med effekten av ett gångprogram utan rytmisk hörselstimulering, eller rytmisk hörselstimulering utan gångträning.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad gångtid på det tidsinställda 25 fots gångtestet
Tidsram: 8 veckor
Att jämföra effekten på gångprestandan av ett gångprogram med rytmisk hörselstimulering, med effekten av ett gångprogram utan rytmisk hörselstimulering, eller rytmisk hörselstimulering utan gångträning.
8 veckor
Förbättrad distans på 2 minuters gångtestet
Tidsram: 8 veckor
Att jämföra effekten på gångprestandan av ett gångprogram med rytmisk hörselstimulering, med effekten av ett gångprogram utan rytmisk hörselstimulering, eller rytmisk hörselstimulering utan gångträning.
8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bedöma förändringar i kortikal aktivering inducerad av rytmisk hörselstimulering hos patienter med multipel skleros som utför mentala bilder av att gå.
Tidsram: 8 veckor
Samla in funktionella MRI-bilder medan du utför guidade bilder.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbetspartners

The Kelvin and Eleanor Smith Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Francois A Bethoux, MD, The Cleveland Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HBWP and RAS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Rytmisk hörselstimulering (RAS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera