- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02076217
Démarrage rapide d'une contraception hautement efficace
1 avril 2026 mis à jour par: David Turok, University of Utah
Taux d'échec de la contraception lorsque des rapports sexuels non protégés ont eu lieu 6 à 14 jours avant le début de la contraception
Ce projet quantifiera les taux d'échec de la contraception lorsque des rapports sexuels non protégés ont lieu 6 à 14 jours avant le début de l'utilisation de contraceptifs réversibles hautement efficaces (tels que les DIU et les implants).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes cherchant une contraception d'urgence (CU) signalent fréquemment plusieurs épisodes récents de rapports sexuels non protégés.
Bien que les tests de grossesse urinaires à haute sensibilité excluent efficacement une grossesse résultant d'un rapport sexuel survenu il y a plus de 14 jours, les cliniciens craignent souvent qu'une grossesse puisse résulter d'un rapport sexuel non protégé survenu moins de 14 jours avant la pose du DIU.
La pose d'un DIU au cuivre dans les 5 jours suivant un rapport sexuel non protégé est une forme très efficace de CU.
Parmi 52 femmes chinoises qui ont déclaré avoir eu des rapports sexuels non protégés 5 à 7 jours avant l'insertion du DIU au cuivre, aucune grossesse n'est survenue.
Cependant, l'efficacité du DIU au cuivre lors de rapports sexuels non protégés 7 à 14 jours avant la pose du DIU est inconnue.
Les grossesses intra-utérines surviennent rarement avec un DIU au cuivre en place.
Comme certains cliniciens craignent de nuire à une grossesse qui survient avec un DIU en place, les femmes qui ont eu des rapports sexuels non protégés 7 à 14 jours avant de demander la pose d'un DIU sont généralement informées qu'elles doivent utiliser un autre contraceptif moins efficace pendant plus de 2 semaines, puis revenir pour obtenir un stérilet.
Pour supprimer cet obstacle à la pose d'urgence d'un DIU au cuivre, nous proposons d'étudier les taux de grossesse lorsqu'un DIU au cuivre est posé "à chaque fois qu'un test de grossesse urinaire est négatif".
Nous pensons que la simplification des directives concernant le moment recommandé pour la pose du DIU au cuivre a le potentiel d'augmenter considérablement le nombre de femmes bénéficiant d'un service de DIU "le jour même".
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
270
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, États-Unis, 84119
- Planned Parenthood Association of Utah
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes se présentant dans des cliniques agréées par l'IRB et demandant une contraception hautement efficace (un DIU, Nexplanon® ou Depo-Provera) .
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 15 à 45 ans qui demandent une contraception injectable, sous-cutanée ou intra-utérine, 6 à 14 jours après un rapport sexuel non protégé.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de ligature des trompes ou d'hystérectomie.
- Test de grossesse urinaire positif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
rapports sexuels non protégés 6 à 14 jours avant la contraception
Les femmes qui commencent une contraception réversible très efficace dans les 6 à 14 jours suivant un rapport sexuel non protégé.
|
Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de grossesse au cours du premier mois d'utilisation de la contraception
Délai: 4 semaines après le début de la contraception
|
Cette étude est conçue pour fournir aux cliniciens et à leurs patientes des informations sur les taux d'échec de la contraception (c.
grossesse non désirée) lorsque la contraception est initiée ou mise en place pour une femme qui a un test de grossesse négatif, mais déclare avoir eu des rapports sexuels non protégés 6 à 14 jours avant de demander une contraception.
|
4 semaines après le début de la contraception
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Turok, MD, University of Utah
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sadler LS, Chen JY, Daley AM, Leventhal JM, Reynolds H. Reproductive care and rates of pregnancy in teenagers with negative pregnancy test results. J Adolesc Health. 2006 Mar;38(3):222-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2004.10.007.
- Schwarz EB, Kavanaugh M, Douglas E, Dubowitz T, Creinin MD. Interest in intrauterine contraception among seekers of emergency contraception and pregnancy testing. Obstet Gynecol. 2009 Apr;113(4):833-839. doi: 10.1097/AOG.0b013e31819c856c.
- Westhoff C, Kerns J, Morroni C, Cushman LF, Tiezzi L, Murphy PA. Quick start: novel oral contraceptive initiation method. Contraception. 2002 Sep;66(3):141-5. doi: 10.1016/s0010-7824(02)00351-7.
- Boraas CM, Sanders JN, Schwarz EB, Thompson I, Turok DK. Risk of Pregnancy With Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System Placement 6-14 Days After Unprotected Sexual Intercourse. Obstet Gynecol. 2021 Apr 1;137(4):623-625. doi: 10.1097/AOG.0000000000004118.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2014
Première publication (Estimé)
3 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 67314
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .