- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02076217
Snelle start van zeer effectieve anticonceptie
6 juni 2023 bijgewerkt door: David Turok, University of Utah
Tarieven van falen van anticonceptie wanneer onbeschermde geslachtsgemeenschap heeft plaatsgevonden 6-14 dagen voorafgaand aan de start van anticonceptie
Dit project kwantificeert de mate van falen van anticonceptie wanneer onbeschermde geslachtsgemeenschap plaatsvindt 6-14 dagen voorafgaand aan de start van zeer effectieve omkeerbare anticonceptiva (zoals spiraaltjes en implantaten).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen die noodanticonceptie (EC) zoeken, melden vaak meerdere recente episodes van onbeschermde seks.
Hoewel hooggevoelige urine-zwangerschapstesten een zwangerschap als gevolg van geslachtsgemeenschap die meer dan 14 dagen geleden heeft plaatsgevonden effectief uitsluiten, maken clinici zich vaak zorgen dat zwangerschap het gevolg kan zijn van onbeschermde geslachtsgemeenschap die <14 dagen voorafgaand aan de plaatsing van het spiraaltje heeft plaatsgevonden.
Plaatsing van een koperspiraaltje binnen 5 dagen na onbeschermde seks is een zeer effectieve vorm van EC.
Onder de 52 Chinese vrouwen die melding maakten van onbeschermde geslachtsgemeenschap 5-7 dagen voorafgaand aan het inbrengen van een koperspiraaltje, waren er geen zwangerschappen.
De effectiviteit van het koperspiraaltje bij onbeschermde seks 7-14 dagen voorafgaand aan de plaatsing van het spiraaltje is echter onbekend.
Intra-uteriene zwangerschappen komen zelden voor met een koperspiraaltje op zijn plaats.
Aangezien sommige clinici zich zorgen maken over het verwonden van een zwangerschap die optreedt met een geplaatst spiraaltje, krijgen vrouwen die 7-14 dagen voorafgaand aan het verzoek om plaatsing van een spiraaltje onbeschermde seks hebben gehad doorgaans te horen dat ze gedurende 2+ weken een ander, minder effectief anticonceptiemiddel moeten gebruiken en daarna terugkeren om een spiraaltje te krijgen.
Om deze barrière voor noodplaatsing van een koperspiraaltje weg te nemen, stellen we voor om de zwangerschapspercentages te bestuderen wanneer een koperspiraaltje wordt geplaatst "elke keer dat een urinezwangerschapstest negatief is".
Wij zijn van mening dat het vereenvoudigen van de richtlijnen met betrekking tot de aanbevolen timing van plaatsing van een koperspiraaltje het potentieel heeft om het aantal vrouwen dat "dezelfde dag" IUD-service wordt aangeboden, aanzienlijk te verhogen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1030
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Verenigde Staten, 84119
- Planned Parenthood Association of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen die zich melden bij door de IRB goedgekeurde klinieken die zeer effectieve anticonceptie aanvragen (een spiraaltje, Nexplanon® of Depo-Provera).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen de 15 en 45 jaar die om injecteerbare, subdermale of intra-uteriene anticonceptie vragen, 6-14 dagen na onbeschermde geslachtsgemeenschap.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van tubaligatie of hysterectomie.
- Positieve urine zwangerschapstest
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
onbeschermde gemeenschap 6-14 dagen voorafgaand aan anticonceptie
Vrouwen die zeer effectieve omkeerbare anticonceptie starten binnen 6-14 dagen na onbeschermde geslachtsgemeenschap.
|
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zwangerschapscijfers in de eerste maand van anticonceptiegebruik
Tijdsspanne: 4 weken vanaf de start van de anticonceptie
|
Deze studie is opgezet om clinici en hun patiënten informatie te geven over de mate waarin anticonceptie faalt (d.w.z.
ongewenste zwangerschap) wanneer anticonceptie wordt gestart of geplaatst bij een vrouw die een negatieve zwangerschapstest heeft, maar meldt onbeschermde geslachtsgemeenschap te hebben gehad 6-14 dagen voorafgaand aan het aanvragen van anticonceptie.
|
4 weken vanaf de start van de anticonceptie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Turok, MD, University Of Utah
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sadler LS, Chen JY, Daley AM, Leventhal JM, Reynolds H. Reproductive care and rates of pregnancy in teenagers with negative pregnancy test results. J Adolesc Health. 2006 Mar;38(3):222-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2004.10.007.
- Schwarz EB, Kavanaugh M, Douglas E, Dubowitz T, Creinin MD. Interest in intrauterine contraception among seekers of emergency contraception and pregnancy testing. Obstet Gynecol. 2009 Apr;113(4):833-839. doi: 10.1097/AOG.0b013e31819c856c.
- Westhoff C, Kerns J, Morroni C, Cushman LF, Tiezzi L, Murphy PA. Quick start: novel oral contraceptive initiation method. Contraception. 2002 Sep;66(3):141-5. doi: 10.1016/s0010-7824(02)00351-7.
- Boraas CM, Sanders JN, Schwarz EB, Thompson I, Turok DK. Risk of Pregnancy With Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System Placement 6-14 Days After Unprotected Sexual Intercourse. Obstet Gynecol. 2021 Apr 1;137(4):623-625. doi: 10.1097/AOG.0000000000004118.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
3 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Spoedgevallen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antineoplastische middelen
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Spoorelementen
- Micronutriënten
- Anticonceptiemiddelen, Hormonaal
- Reproductieve controlemiddelen
- Anticonceptiva, oraal
- Anticonceptiemiddelen, vrouwelijk
- Anticonceptiva, oraal, synthetisch
- Anticonceptiva, Oraal, Hormonaal
- Progestagenen
- Anticonceptiemiddelen, mannelijk
- Koper
- Anticonceptiemiddelen
- Medroxyprogesteronacetaat
- Medroxyprogesteron
- Desogestrel
- Etonogestrel
Andere studie-ID-nummers
- 67314
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Koper T-380 spiraaltje
-
Cairo UniversityWervingPostpartum anticonceptieEgypte
-
University of British ColumbiaSociety of Family PlanningActief, niet wervend
-
Albert Einstein College of MedicineVoltooidUitdrijving van intra-uterien apparaatVerenigde Staten
-
Boston UniversityUniversity of UtahVoltooidMedische abortus | Opgewekte abortus | Uitdrijving van intra-uterien apparaatVerenigde Staten
-
Seagen Inc.Actief, niet wervendHER2-positieve borstkankerVerenigde Staten
-
Seagen Inc.WervingHER2-positieve borstkankerVerenigde Staten, Australië, Oostenrijk, België, Canada, China, Denemarken, Frankrijk, Duitsland, Israël, Italië, Japan, Korea, republiek van, Nederland, Singapore, Spanje, Zweden, Zwitserland, Taiwan, Verenigd Koninkrijk
-
Istanbul Training and Research HospitalIngetrokkenVergelijking van anticonceptiemethodenKalkoen
-
Seagen Inc.VoltooidHER2-positieve borstkankersVerenigde Staten, Canada
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidHIV-infecties | Hiv | AnticonceptieZambia
-
M.D. Anderson Cancer CenterGenentech, Inc.; Seagen Inc.WervingMetastatische vaste tumor | HersenmetastasenVerenigde Staten