Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle start van zeer effectieve anticonceptie

6 juni 2023 bijgewerkt door: David Turok, University of Utah

Tarieven van falen van anticonceptie wanneer onbeschermde geslachtsgemeenschap heeft plaatsgevonden 6-14 dagen voorafgaand aan de start van anticonceptie

Dit project kwantificeert de mate van falen van anticonceptie wanneer onbeschermde geslachtsgemeenschap plaatsvindt 6-14 dagen voorafgaand aan de start van zeer effectieve omkeerbare anticonceptiva (zoals spiraaltjes en implantaten).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen die noodanticonceptie (EC) zoeken, melden vaak meerdere recente episodes van onbeschermde seks. Hoewel hooggevoelige urine-zwangerschapstesten een zwangerschap als gevolg van geslachtsgemeenschap die meer dan 14 dagen geleden heeft plaatsgevonden effectief uitsluiten, maken clinici zich vaak zorgen dat zwangerschap het gevolg kan zijn van onbeschermde geslachtsgemeenschap die <14 dagen voorafgaand aan de plaatsing van het spiraaltje heeft plaatsgevonden. Plaatsing van een koperspiraaltje binnen 5 dagen na onbeschermde seks is een zeer effectieve vorm van EC. Onder de 52 Chinese vrouwen die melding maakten van onbeschermde geslachtsgemeenschap 5-7 dagen voorafgaand aan het inbrengen van een koperspiraaltje, waren er geen zwangerschappen. De effectiviteit van het koperspiraaltje bij onbeschermde seks 7-14 dagen voorafgaand aan de plaatsing van het spiraaltje is echter onbekend. Intra-uteriene zwangerschappen komen zelden voor met een koperspiraaltje op zijn plaats. Aangezien sommige clinici zich zorgen maken over het verwonden van een zwangerschap die optreedt met een geplaatst spiraaltje, krijgen vrouwen die 7-14 dagen voorafgaand aan het verzoek om plaatsing van een spiraaltje onbeschermde seks hebben gehad doorgaans te horen dat ze gedurende 2+ weken een ander, minder effectief anticonceptiemiddel moeten gebruiken en daarna terugkeren om een ​​spiraaltje te krijgen. Om deze barrière voor noodplaatsing van een koperspiraaltje weg te nemen, stellen we voor om de zwangerschapspercentages te bestuderen wanneer een koperspiraaltje wordt geplaatst "elke keer dat een urinezwangerschapstest negatief is". Wij zijn van mening dat het vereenvoudigen van de richtlijnen met betrekking tot de aanbevolen timing van plaatsing van een koperspiraaltje het potentieel heeft om het aantal vrouwen dat "dezelfde dag" IUD-service wordt aangeboden, aanzienlijk te verhogen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1030

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Utah
      • West Valley City, Utah, Verenigde Staten, 84119
        • Planned Parenthood Association of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die zich melden bij door de IRB goedgekeurde klinieken die zeer effectieve anticonceptie aanvragen (een spiraaltje, Nexplanon® of Depo-Provera).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen de 15 en 45 jaar die om injecteerbare, subdermale of intra-uteriene anticonceptie vragen, 6-14 dagen na onbeschermde geslachtsgemeenschap.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van tubaligatie of hysterectomie.
  • Positieve urine zwangerschapstest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
onbeschermde gemeenschap 6-14 dagen voorafgaand aan anticonceptie
Vrouwen die zeer effectieve omkeerbare anticonceptie starten binnen 6-14 dagen na onbeschermde geslachtsgemeenschap.
Andere namen:
  • Paragard-spiraaltje
Andere namen:
  • Mirena spiraaltje, Skyla spiraaltje
Andere namen:
  • Etonorgestrel anticonceptie-implantaat, Implanon, Nexplanon
Andere namen:
  • Depo, intramusculaire medroxyprogesteronacetaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapscijfers in de eerste maand van anticonceptiegebruik
Tijdsspanne: 4 weken vanaf de start van de anticonceptie
Deze studie is opgezet om clinici en hun patiënten informatie te geven over de mate waarin anticonceptie faalt (d.w.z. ongewenste zwangerschap) wanneer anticonceptie wordt gestart of geplaatst bij een vrouw die een negatieve zwangerschapstest heeft, maar meldt onbeschermde geslachtsgemeenschap te hebben gehad 6-14 dagen voorafgaand aan het aanvragen van anticonceptie.
4 weken vanaf de start van de anticonceptie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Turok, MD, University Of Utah

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

3 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koper T-380 spiraaltje

3
Abonneren