Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlý start vysoce účinné antikoncepce

6. června 2023 aktualizováno: David Turok, University of Utah

Míra selhání antikoncepce při nechráněném pohlavním styku 6–14 dní před zahájením antikoncepce

Tento projekt bude kvantifikovat míru selhání antikoncepce, když dojde k nechráněnému pohlavnímu styku 6-14 dní před zahájením vysoce účinných reverzibilních antikoncepčních prostředků (jako jsou IUD a implantáty).

Přehled studie

Detailní popis

Ženy hledající nouzovou antikoncepci (EC) často hlásí několik nedávných epizod nechráněného sexu. Ačkoli vysoce citlivé těhotenské testy v moči účinně vylučují těhotenství v důsledku sexu, ke kterému došlo před více než 14 dny, lékaři se často obávají, že těhotenství může být způsobeno nechráněným pohlavním stykem, ke kterému došlo < 14 dnů před zavedením IUD. Umístění měděného nitroděložního tělíska do 5 dnů po nechráněném pohlavním styku je vysoce účinnou formou EC. Mezi 52 čínskými ženami, které uvedly nechráněný styk 5-7 dní před zavedením měděného IUD, nedošlo k žádnému těhotenství. Nicméně účinnost měděného nitroděložního tělíska při nechráněném pohlavním styku 7–14 dní před umístěním nitroděložního tělíska není známa. K intrauterinnímu těhotenství dochází se zavedeným měděným IUD jen zřídka. Protože se někteří lékaři obávají poškození těhotenství, ke kterému dochází se zavedeným IUD, ženám, které měly nechráněný pohlavní styk 7–14 dní před žádostí o umístění IUD, se obvykle říká, že musí používat jinou, méně účinnou antikoncepci po dobu 2+ týdnů a poté vrátit se a získat IUD. Abychom odstranili tuto překážku pro nouzové umístění měděného nitroděložního tělíska, navrhujeme prostudovat míru otěhotnění, když je měděné nitroděložní tělísko zavedeno „kdykoli je těhotenský test z moči negativní“. Domníváme se, že zjednodušení pokynů ohledně doporučeného načasování zavedení měděného nitroděložního tělíska má potenciál významně zvýšit počet žen, kterým je nabízena služba IUD „ve stejný den“.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1030

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • West Valley City, Utah, Spojené státy, 84119
        • Planned Parenthood Association of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy přicházející na kliniky schválené IRB požadující vysoce účinnou antikoncepci (nitroděložní tělísko, Nexplanon® nebo Depo-Provera).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 15 až 45 let, které žádají injekční, subdermální nebo intrauterinní antikoncepci 6-14 dní po nechráněném pohlavním styku.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza podvázání vejcovodů nebo hysterektomie.
  • Pozitivní těhotenský test z moči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
nechráněný styk 6-14 dní před antikoncepcí
Ženy, které zahájí vysoce účinnou reverzibilní antikoncepci během 6-14 dnů od nechráněného pohlavního styku.
Ostatní jména:
  • Paragard IUD
Ostatní jména:
  • IUD Mirena, IUD Skyla
Ostatní jména:
  • Antikoncepční implantát Etonorgestrel, Implanon, Nexplanon
Ostatní jména:
  • Depo, intramuskulární medroxyprogesteron acetát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra těhotenství v prvním měsíci užívání antikoncepce
Časové okno: 4 týdny od zahájení antikoncepce
Tato studie je navržena tak, aby poskytla lékařům a jejich pacientkám informace týkající se míry selhání antikoncepce (tj. nežádoucí těhotenství), když je antikoncepce zahájena nebo nasazena ženě, která má negativní těhotenský test, ale hlásí nechráněný pohlavní styk 6-14 dní před žádostí o antikoncepci.
4 týdny od zahájení antikoncepce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Turok, MD, University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měděné nitroděložní tělísko T-380

3
Předplatit