A rendkívül hatékony fogamzásgátlás gyors kezdete
2026. április 1. frissítette: David Turok, University of Utah
A fogamzásgátlás sikertelenségének aránya védekezés nélküli közösülés esetén 6-14 nappal a fogamzásgátlás megkezdése előtt
Ez a projekt számszerűsíti a fogamzásgátlás sikertelenségének arányát, ha nem védett közösülés történik 6-14 nappal a rendkívül hatékony reverzibilis fogamzásgátlók (például IUD-k és implantátumok) megkezdése előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sürgősségi fogamzásgátlást (EC) kereső nők gyakran számolnak be védekezés nélküli szexről a közelmúltban.
Bár a nagy érzékenységű vizelet terhességi tesztek hatékonyan kizárják a több mint 14 nappal ezelőtti szexből eredő terhességet, a klinikusok gyakran aggódnak amiatt, hogy a terhesség az IUD felhelyezése előtt 14 nappal korábban történt védekezés nélküli szex miatt következhet be.
A réz IUD felhelyezése a védekezés nélküli szex után 5 napon belül az EK rendkívül hatékony formája.
52 kínai nő között, akik védekezés nélküli közösülésről számoltak be 5-7 nappal a réz IUD behelyezése előtt, nem fordult elő terhesség.
A réz IUD hatékonysága azonban nem ismert, ha a védekezés nélküli szex az IUD felhelyezése előtt 7-14 nappal történik.
A méhen belüli terhesség ritkán fordul elő réz IUD mellett.
Mivel egyes klinikusok aggódnak amiatt, hogy a terhesség megsérülhet, ha egy IUD-t használnak, a nőknek, akik védekezés nélkül nemi életet éltek 7-14 nappal az IUD elhelyezésének kérelmezése előtt, általában azt mondják nekik, hogy más, kevésbé hatékony fogamzásgátlót kell használniuk 2+ hétig, majd ezt követően. térjen vissza IUD beszerzéséhez.
A réz IUD sürgősségi elhelyezése előtti akadály megszüntetése érdekében azt javasoljuk, hogy tanulmányozzák a terhesség arányát, amikor réz IUD-t helyeznek fel "bármikor, amikor a vizelet terhességi tesztje negatív eredményt mutat".
Meggyőződésünk, hogy a réz IUD elhelyezésének javasolt időzítésével kapcsolatos útmutatások egyszerűsítése jelentősen növelheti azon nők számát, akik „aznapi” IUD szolgáltatást kínálnak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
270
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Egyesült Államok, 84119
- Planned Parenthood Association of Utah
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az IRB által jóváhagyott klinikákon jelentkező nők rendkívül hatékony fogamzásgátlást kérnek (IUD, Nexplanon® vagy Depo-Provera).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15 és 45 év közötti nők, akik injekciós, szubdermális vagy méhen belüli fogamzásgátlást kérnek, 6-14 nappal a nem védett közösülés után.
Kizárási kritériumok:
- Petevezeték lekötés vagy méheltávolítás anamnézisében.
- Pozitív vizelet terhességi teszt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
védekezés nélküli közösülés 6-14 nappal a fogamzásgátlás előtt
Olyan nők, akik a védekezés nélküli közösülést követő 6-14 napon belül rendkívül hatékony, reverzibilis fogamzásgátlást kezdeményeznek.
|
Más nevek:
Más nevek:
Más nevek:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhesség aránya a fogamzásgátló használat első hónapjában
Időkeret: 4 héttel a fogamzásgátlás megkezdése után
|
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a klinikusok és pácienseik tájékoztatást kapjanak a fogamzásgátlás sikertelenségének arányáról (pl.
nemkívánatos terhesség), ha fogamzásgátlást kezdenek vagy helyeznek el olyan nő esetében, akinek a terhességi tesztje negatív, de a fogamzásgátlás kérése előtt 6-14 nappal védekezés nélküli közösülésről számolt be.
|
4 héttel a fogamzásgátlás megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Turok, MD, University of Utah
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sadler LS, Chen JY, Daley AM, Leventhal JM, Reynolds H. Reproductive care and rates of pregnancy in teenagers with negative pregnancy test results. J Adolesc Health. 2006 Mar;38(3):222-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2004.10.007.
- Schwarz EB, Kavanaugh M, Douglas E, Dubowitz T, Creinin MD. Interest in intrauterine contraception among seekers of emergency contraception and pregnancy testing. Obstet Gynecol. 2009 Apr;113(4):833-839. doi: 10.1097/AOG.0b013e31819c856c.
- Westhoff C, Kerns J, Morroni C, Cushman LF, Tiezzi L, Murphy PA. Quick start: novel oral contraceptive initiation method. Contraception. 2002 Sep;66(3):141-5. doi: 10.1016/s0010-7824(02)00351-7.
- Boraas CM, Sanders JN, Schwarz EB, Thompson I, Turok DK. Risk of Pregnancy With Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System Placement 6-14 Days After Unprotected Sexual Intercourse. Obstet Gynecol. 2021 Apr 1;137(4):623-625. doi: 10.1097/AOG.0000000000004118.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 28.
Első közzététel (Becsült)
2014. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 67314
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .