- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02076217
Nopea alku erittäin tehokkaalle ehkäisylle
tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: David Turok, University of Utah
Epäonnistumisen määrä, kun suojaamaton yhdyntä on tapahtunut 6-14 päivää ennen ehkäisyn aloittamista
Tässä projektissa kvantifioidaan ehkäisyn epäonnistumisen määrä, kun suojaamaton yhdyntä tapahtuu 6–14 päivää ennen erittäin tehokkaiden palautuvien ehkäisyvälineiden (kuten IUD:t ja implantit) aloittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, jotka hakevat hätäehkäisyä (EC), raportoivat usein useista viimeaikaisista suojaamattomasta seksistä.
Vaikka erittäin herkät virtsan raskaustestit sulkevat tehokkaasti pois yli 14 päivää sitten tapahtuneesta seksistä johtuvan raskauden, lääkärit ovat usein huolissaan siitä, että raskaus voi johtua suojaamattomasta seksistä, joka tapahtui alle 14 päivää ennen IUD:n asettamista.
Kuparikierukan asettaminen 5 päivän sisällä suojaamattomasta seksistä on erittäin tehokas EC-muoto.
Niiden 52 kiinalaisen naisen joukossa, jotka ilmoittivat suojaamattomasta yhdynnästä 5–7 päivää ennen kuparikierukan asettamista, ei tullut yhtään raskautta.
Kuparikierukan tehokkuutta, kun suojaamatonta seksiä tapahtuu 7–14 päivää ennen kierukan asettamista, ei kuitenkaan tunneta.
Kohdunsisäisiä raskauksia tapahtuu harvoin kuparikierukan ollessa paikallaan.
Koska jotkut lääkärit ovat huolissaan vaurioitumisesta raskaudessa, joka tapahtuu kierukan ollessa paikallaan, naisille, jotka ovat harrastaneet suojaamatonta seksiä 7–14 päivää ennen kierukan asettamisen pyytämistä, heille yleensä kerrotaan, että heidän on käytettävä toista, vähemmän tehokasta ehkäisymenetelmää yli 2 viikon ajan ja sitten. palaa hakemaan kierukka.
Tämän esteen poistamiseksi kuparikierukan hätäasennukselta ehdotamme, että tutkitaan raskauden määrää, kun kuparikierukka asetetaan "aina kun virtsan raskaustesti on negatiivinen".
Uskomme, että kuparikierukan asennuksen suositeltua ajoitusta koskevien ohjeiden yksinkertaistaminen voi merkittävästi lisätä "samapäiväisen" IUD-palvelun tarjoamien naisten määrää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1030
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84119
- Planned Parenthood Association of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset hakeutuvat IRB-hyväksytyille klinikoille ja pyytävät erittäin tehokasta ehkäisyä (IUD, Nexplanon® tai Depo-Provera).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15–45-vuotiaat naiset, jotka haluavat ruiskeena, ihonalaisesti tai kohdunsisäisen ehkäisyn 6–14 päivää suojaamattoman yhdynnän jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi munanjohdinsidonta tai kohdunpoisto.
- Positiivinen virtsan raskaustesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
suojaamaton yhdyntä 6-14 päivää ennen ehkäisyä
Naiset, jotka aloittavat erittäin tehokkaan palautuvan ehkäisyn 6-14 päivän sisällä suojaamattomasta yhdynnästä.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Raskausaste ensimmäisen ehkäisykuukauden aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa ehkäisyn aloittamisesta
|
Tämä tutkimus on suunniteltu tarjoamaan lääkäreille ja heidän potilailleen tietoa ehkäisyn epäonnistumisasteesta (esim.
ei-toivottu raskaus), kun ehkäisy aloitetaan tai asetetaan naiselle, jonka raskaustesti on negatiivinen, mutta joka ilmoittaa olleensa suojaamattomassa yhdynnässä 6–14 päivää ennen ehkäisyn pyytämistä.
|
4 viikkoa ehkäisyn aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Turok, MD, University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sadler LS, Chen JY, Daley AM, Leventhal JM, Reynolds H. Reproductive care and rates of pregnancy in teenagers with negative pregnancy test results. J Adolesc Health. 2006 Mar;38(3):222-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2004.10.007.
- Schwarz EB, Kavanaugh M, Douglas E, Dubowitz T, Creinin MD. Interest in intrauterine contraception among seekers of emergency contraception and pregnancy testing. Obstet Gynecol. 2009 Apr;113(4):833-839. doi: 10.1097/AOG.0b013e31819c856c.
- Westhoff C, Kerns J, Morroni C, Cushman LF, Tiezzi L, Murphy PA. Quick start: novel oral contraceptive initiation method. Contraception. 2002 Sep;66(3):141-5. doi: 10.1016/s0010-7824(02)00351-7.
- Boraas CM, Sanders JN, Schwarz EB, Thompson I, Turok DK. Risk of Pregnancy With Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System Placement 6-14 Days After Unprotected Sexual Intercourse. Obstet Gynecol. 2021 Apr 1;137(4):623-625. doi: 10.1097/AOG.0000000000004118.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hätätilanteet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hivenaineet
- Mikroravinteet
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Hormonaaliset
- Progestiinit
- Ehkäisyaineet, mies
- Kupari
- Ehkäisyaineet
- Medroksiprogesteroniasetaatti
- Medroksiprogesteroni
- Desogestreeli
- Etonogestrel
Muut tutkimustunnusnumerot
- 67314
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kupari T-380 IUD
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
University of British ColumbiaSociety of Family PlanningAktiivinen, ei rekrytointi
-
BayerValmis
-
Albert Einstein College of MedicineValmisKohdunsisäisen laitteen karkottaminenYhdysvallat
-
Columbia UniversityValmis
-
NYU Langone HealthIcahn School of Medicine at Mount SinaiValmisEhkäisykäyttäytyminenYhdysvallat
-
sara AbdAllahBeni-Suef UniversityTuntematon
-
Seagen Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiHER2-positiivinen rintasyöpäYhdysvallat
-
FHI 360University of Cape Town; City University of New York, School of Public HealthValmis