Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask start på svært effektiv prevensjon

6. juni 2023 oppdatert av: David Turok, University of Utah

Forekomster av prevensjonssvikt når ubeskyttet samleie har funnet sted 6-14 dager før prevensjonsstart

Dette prosjektet vil kvantifisere forekomsten av prevensjonssvikt når ubeskyttet samleie finner sted 6-14 dager før oppstart av svært effektive reversible prevensjonsmidler (som spiral og implantater).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner som søker nødprevensjon (EC) rapporterer ofte om flere nylige episoder med ubeskyttet sex. Selv om høysensitive uringraviditetstester effektivt utelukker graviditet som følge av sex som skjedde for mer enn 14 dager siden, er klinikere ofte bekymret for at graviditet kan skyldes ubeskyttet sex som skjedde <14 dager før spiralplassering. Plassering av en kobberspiral innen 5 dager etter ubeskyttet sex er en svært effektiv form for EC. Blant 52 kinesiske kvinner som rapporterte ubeskyttet samleie 5-7 dager før innsetting av kobberspiral, forekom ingen graviditeter. Effektiviteten til kobberspiralen når ubeskyttet sex inntreffer 7-14 dager før spiralplasseringen er ukjent. Intrauterine graviditeter forekommer sjelden med en kobberspiral på plass. Siden noen klinikere er bekymret for å skade en graviditet som oppstår med en spiral på plass, blir kvinner som har hatt ubeskyttet sex 7-14 dager før de ber om spiralplassering vanligvis fortalt at de må bruke et annet, mindre effektivt prevensjonsmiddel i 2+ uker og deretter gå tilbake for å få en spiral. For å fjerne denne barrieren for nødplassering av en kobberspiral, foreslår vi å studere graviditetsrater når en kobberspiral plasseres "når som helst en uringraviditetstest er negativ." Vi mener at forenkling av veiledning angående anbefalt tidspunkt for plassering av kobberspiral har potensial til å øke antallet kvinner som tilbys «samme dag» spiraltjeneste betydelig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1030

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Forente stater, 84119
        • Planned Parenthood Association of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som oppsøker IRB-godkjente klinikker som ber om svært effektiv prevensjon (en spiral, Nexplanon® eller Depo-Provera).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 15 og 45 år som ber om injiserbar, subdermal eller intrauterin prevensjon, 6-14 dager etter ubeskyttet samleie.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med tubal ligering eller hysterektomi.
  • Positiv uringraviditetstest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ubeskyttet samleie 6-14 dager før prevensjon
Kvinner som starter svært effektiv reversibel prevensjon innen 6-14 dager etter ubeskyttet samleie.
Legemiddel: Kobber T-380 IUD
Andre navn:
  • Paragard IUD
Legemiddel: LNG IUD
Andre navn:
  • Mirena IUD, Skyla IUD
Enhet: Prevensjonsimplantat Nexplanon
Andre navn:
  • Etonorgestrel prevensjonsimplantat, Implanon, Nexplanon
Legemiddel: Depo-Provera
Andre navn:
  • Depo, intramuskulært medroksyprogesteronacetat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrater i den første måneden med bruk av prevensjon
Tidsramme: 4 uker fra oppstart av prevensjon
Denne studien er utformet for å gi klinikere og deres pasienter informasjon om frekvensen av prevensjonssvikt (dvs. uønsket graviditet) når prevensjon er igangsatt eller plassert for en kvinne som har en negativ graviditetstest, men rapporterer å ha hatt ubeskyttet samleie 6-14 dager før forespørsel om prevensjon.
4 uker fra oppstart av prevensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Turok, MD, University of Utah

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2014

Først lagt ut (Antatt)

3. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 67314

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kobber T-380 IUD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere