Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig start på højeffektiv prævention

1. april 2026 opdateret af: David Turok, University of Utah

Hyppigheder af svigt af prævention, når ubeskyttet samleje har fundet sted 6-14 dage før påbegyndelse af prævention

Dette projekt vil kvantificere antallet af svigtende svangerskabsforebyggende midler, når ubeskyttet samleje finder sted 6-14 dage før påbegyndelse af meget effektive reversible præventionsmidler (såsom spiral og implantater).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder, der søger nødprævention (EC), rapporterer ofte om flere nylige episoder med ubeskyttet sex. Selvom højfølsomme uringraviditetstests effektivt udelukker graviditet som følge af sex, der fandt sted for mere end 14 dage siden, er klinikere ofte bekymrede for, at graviditet kan skyldes ubeskyttet sex, der fandt sted <14 dage før placering af spiralen. Placering af en kobberspiral inden for 5 dage efter ubeskyttet sex er en yderst effektiv form for EC. Blandt 52 ​​kinesiske kvinder, der rapporterede ubeskyttet samleje 5-7 dage før indsættelse af kobberspiral, forekom ingen graviditeter. Effektiviteten af ​​kobberspiralen, når ubeskyttet sex forekommer 7-14 dage før spiralens placering, er imidlertid ukendt. Intrauterine graviditeter forekommer sjældent med en kobberspiral på plads. Da nogle klinikere er bekymrede over at skade en graviditet, der opstår med en spiral på plads, får kvinder, der har haft ubeskyttet sex 7-14 dage før de anmoder om spiralplacering, typisk at de skal bruge et andet, mindre effektivt præventionsmiddel i 2+ uger og derefter vende tilbage for at få en spiral. For at fjerne denne barriere for nødplacering af en kobberspiral foreslår vi at undersøge graviditetsrater, når en kobberspiral placeres "hver gang en uringraviditetstest er negativ." Vi mener, at en forenkling af vejledningen vedrørende det anbefalede tidspunkt for placering af kobberspiral har potentialet til markant at øge antallet af kvinder, der tilbydes "samme dag" spiraltjeneste.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

270

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Forenede Stater, 84119
        • Planned Parenthood Association of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der præsenterer sig for IRB-godkendte klinikker og anmoder om højeffektiv prævention (en spiral, Nexplanon® eller Depo-Provera).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 15 og 45 år, der anmoder om injicerbar, subdermal eller intrauterin prævention, 6-14 dage efter ubeskyttet samleje.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tubal ligering eller hysterektomi.
  • Positiv uringraviditetstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ubeskyttet samleje 6-14 dage før prævention
Kvinder, der starter højeffektiv reversibel prævention inden for 6-14 dage efter ubeskyttet samleje.
Medicin: Kobber T-380 IUD
Andre navne:
  • Paragard IUD
Medicin: LNG IUD
Andre navne:
  • Mirena IUD, Skyla IUD
Enhed: Præventionsimplantat Nexplanon
Andre navne:
  • Etonorgestrel svangerskabsforebyggende implantat, Implanon, Nexplanon
Medicin: Depo-Provera
Andre navne:
  • Depo, intramuskulært medroxyprogesteronacetat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetstal i den første måned med brug af prævention
Tidsramme: 4 uger fra påbegyndelse af prævention
Denne undersøgelse er designet til at give klinikere og deres patienter information om antallet af svigtende svangerskabsforebyggende prævention (dvs. uønsket graviditet), når prævention påbegyndes eller placeres til en kvinde, der har en negativ graviditetstest, men rapporterer at have haft ubeskyttet samleje 6-14 dage før anmodning om prævention.
4 uger fra påbegyndelse af prævention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Turok, MD, University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2014

Først opslået (Anslået)

3. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 67314

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kobber T-380 IUD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner