高效避孕快速入门
2023年6月6日 更新者:David Turok、University of Utah
避孕开始前 6-14 天发生无保护性交时的避孕失败率
该项目将量化在开始使用高效可逆避孕药具(例如宫内节育器和植入物)前 6-14 天发生无保护性交时的避孕失败率。
研究概览
地位
主动,不招人
详细说明
寻求紧急避孕药 (EC) 的女性经常报告最近多次发生无保护性行为。
尽管高灵敏度尿妊娠试验可有效排除因 14 天前发生的性行为导致的妊娠,但临床医生经常担心妊娠可能因发生在宫内节育器放置前 14 天内发生的无保护性行为所致。
在无保护性行为后 5 天内放置含铜宫内节育器是一种高效的 EC 形式。
在 52 名报告在放置含铜宫内节育器前 5-7 天进行无保护性交的中国女性中,没有人怀孕。
然而,在放置 IUD 前 7-14 天发生无保护性行为时,含铜 IUD 的有效性尚不清楚。
带铜宫内节育器很少发生宫内妊娠。
由于一些临床医生担心放置宫内节育器会伤害怀孕,因此在要求放置宫内节育器之前 7-14 天进行过无保护性行为的女性通常会被告知必须使用另一种效果较差的避孕药具 2 周以上,然后返回以获得宫内节育器。
为了消除紧急放置含铜宫内节育器的障碍,我们建议研究“任何时候尿妊娠试验呈阴性”放置含铜宫内节育器时的妊娠率。
我们认为,简化有关铜宫内节育器放置推荐时间的指导有可能显着增加提供“当天”宫内节育器服务的女性人数。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1030
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
West Valley City、Utah、美国、84119
- Planned Parenthood Association of Utah
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
到 IRB 批准的诊所就诊的女性要求高效避孕(宫内节育器、Nexplanon® 或 Depo-Provera)。
描述
纳入标准:
- 年龄在 15 至 45 岁之间且要求在无保护性交后 6-14 天进行注射、皮下或宫内避孕的女性。
排除标准:
- 输卵管结扎或子宫切除术的历史。
- 尿妊娠试验阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
避孕前 6-14 天无保护性交
在无保护性交后 6-14 天内开始高效可逆避孕的女性。
|
其他名称:
其他名称:
其他名称:
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用避孕药具第一个月的怀孕率
大体时间:开始避孕后 4 周
|
本研究旨在为临床医生及其患者提供有关避孕失败率(即
意外怀孕)当开始或为妊娠试验阴性但报告在要求避孕前 6-14 天进行过无保护性交的妇女采取避孕措施时。
|
开始避孕后 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:David Turok, MD、University of Utah
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sadler LS, Chen JY, Daley AM, Leventhal JM, Reynolds H. Reproductive care and rates of pregnancy in teenagers with negative pregnancy test results. J Adolesc Health. 2006 Mar;38(3):222-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2004.10.007.
- Schwarz EB, Kavanaugh M, Douglas E, Dubowitz T, Creinin MD. Interest in intrauterine contraception among seekers of emergency contraception and pregnancy testing. Obstet Gynecol. 2009 Apr;113(4):833-839. doi: 10.1097/AOG.0b013e31819c856c.
- Westhoff C, Kerns J, Morroni C, Cushman LF, Tiezzi L, Murphy PA. Quick start: novel oral contraceptive initiation method. Contraception. 2002 Sep;66(3):141-5. doi: 10.1016/s0010-7824(02)00351-7.
- Boraas CM, Sanders JN, Schwarz EB, Thompson I, Turok DK. Risk of Pregnancy With Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System Placement 6-14 Days After Unprotected Sexual Intercourse. Obstet Gynecol. 2021 Apr 1;137(4):623-625. doi: 10.1097/AOG.0000000000004118.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月28日
首次发布 (估计的)
2014年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月6日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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