- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02076217
Avvio rapido della contraccezione altamente efficace
1 aprile 2026 aggiornato da: David Turok, University of Utah
Tassi di fallimento del contraccettivo quando si sono verificati rapporti sessuali non protetti 6-14 giorni prima dell'inizio del contraccettivo
Questo progetto quantificherà i tassi di fallimento contraccettivo quando si verificano rapporti sessuali non protetti 6-14 giorni prima dell'inizio di contraccettivi reversibili altamente efficaci (come IUD e impianti).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne in cerca di contraccezione d'emergenza (CE) riferiscono frequentemente più recenti episodi di sesso non protetto.
Sebbene i test di gravidanza sulle urine ad alta sensibilità escludano efficacemente la gravidanza derivante da rapporti sessuali avvenuti più di 14 giorni fa, i medici sono spesso preoccupati che la gravidanza possa derivare da rapporti sessuali non protetti avvenuti <14 giorni prima del posizionamento dello IUD.
Il posizionamento di uno IUD di rame entro 5 giorni dal rapporto sessuale non protetto è una forma altamente efficace di EC.
Tra le 52 donne cinesi che hanno riferito di rapporti non protetti 5-7 giorni prima dell'inserimento dello IUD in rame, non si sono verificate gravidanze.
Tuttavia, l'efficacia dello IUD di rame quando si verificano rapporti sessuali non protetti 7-14 giorni prima del posizionamento dello IUD non è nota.
Le gravidanze intrauterine si verificano raramente con uno IUD di rame in posizione.
Poiché alcuni medici sono preoccupati di ferire una gravidanza che si verifica con uno IUD in atto, alle donne che hanno avuto rapporti sessuali non protetti 7-14 giorni prima di richiedere il posizionamento di IUD viene generalmente detto che devono usare un altro contraccettivo meno efficace per 2+ settimane e poi tornare per ottenere uno IUD.
Per rimuovere questa barriera al posizionamento di emergenza di uno IUD di rame, proponiamo di studiare i tassi di gravidanza quando viene posizionato uno IUD di rame "ogni volta che un test di gravidanza sulle urine è negativo".
Riteniamo che la semplificazione della guida relativa ai tempi raccomandati per il posizionamento di IUD in rame abbia il potenziale per aumentare in modo significativo il numero di donne a cui viene offerto il servizio IUD "lo stesso giorno".
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
270
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Stati Uniti, 84119
- Planned Parenthood Association of Utah
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne che si presentano alle cliniche approvate dall'IRB che richiedono una contraccezione altamente efficace (uno IUD, Nexplanon® o Depo-Provera).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 15 e 45 anni che richiedono contraccezione iniettabile, sottocutanea o intrauterina, 6-14 giorni dopo aver avuto rapporti non protetti.
Criteri di esclusione:
- Storia di legatura delle tube o isterectomia.
- Test di gravidanza sulle urine positivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
rapporti non protetti 6-14 giorni prima della contraccezione
Donne che iniziano una contraccezione reversibile altamente efficace entro 6-14 giorni dal rapporto non protetto.
|
Altri nomi:
Altri nomi:
Altri nomi:
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tassi di gravidanza nel primo mese di uso di contraccettivi
Lasso di tempo: 4 settimane dall'inizio della contraccezione
|
Questo studio è progettato per fornire ai medici e ai loro pazienti informazioni sui tassi di fallimento contraccettivo (ad es.
gravidanza indesiderata) quando viene iniziata o applicata la contraccezione per una donna che ha un test di gravidanza negativo, ma riferisce di aver avuto rapporti non protetti 6-14 giorni prima della richiesta di contraccezione.
|
4 settimane dall'inizio della contraccezione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Turok, MD, University of Utah
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sadler LS, Chen JY, Daley AM, Leventhal JM, Reynolds H. Reproductive care and rates of pregnancy in teenagers with negative pregnancy test results. J Adolesc Health. 2006 Mar;38(3):222-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2004.10.007.
- Schwarz EB, Kavanaugh M, Douglas E, Dubowitz T, Creinin MD. Interest in intrauterine contraception among seekers of emergency contraception and pregnancy testing. Obstet Gynecol. 2009 Apr;113(4):833-839. doi: 10.1097/AOG.0b013e31819c856c.
- Westhoff C, Kerns J, Morroni C, Cushman LF, Tiezzi L, Murphy PA. Quick start: novel oral contraceptive initiation method. Contraception. 2002 Sep;66(3):141-5. doi: 10.1016/s0010-7824(02)00351-7.
- Boraas CM, Sanders JN, Schwarz EB, Thompson I, Turok DK. Risk of Pregnancy With Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System Placement 6-14 Days After Unprotected Sexual Intercourse. Obstet Gynecol. 2021 Apr 1;137(4):623-625. doi: 10.1097/AOG.0000000000004118.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2014
Primo Inserito (Stimato)
3 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 67314
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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