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Avvio rapido della contraccezione altamente efficace

1 aprile 2026 aggiornato da: David Turok, University of Utah

Tassi di fallimento del contraccettivo quando si sono verificati rapporti sessuali non protetti 6-14 giorni prima dell'inizio del contraccettivo

Questo progetto quantificherà i tassi di fallimento contraccettivo quando si verificano rapporti sessuali non protetti 6-14 giorni prima dell'inizio di contraccettivi reversibili altamente efficaci (come IUD e impianti).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le donne in cerca di contraccezione d'emergenza (CE) riferiscono frequentemente più recenti episodi di sesso non protetto. Sebbene i test di gravidanza sulle urine ad alta sensibilità escludano efficacemente la gravidanza derivante da rapporti sessuali avvenuti più di 14 giorni fa, i medici sono spesso preoccupati che la gravidanza possa derivare da rapporti sessuali non protetti avvenuti <14 giorni prima del posizionamento dello IUD. Il posizionamento di uno IUD di rame entro 5 giorni dal rapporto sessuale non protetto è una forma altamente efficace di EC. Tra le 52 donne cinesi che hanno riferito di rapporti non protetti 5-7 giorni prima dell'inserimento dello IUD in rame, non si sono verificate gravidanze. Tuttavia, l'efficacia dello IUD di rame quando si verificano rapporti sessuali non protetti 7-14 giorni prima del posizionamento dello IUD non è nota. Le gravidanze intrauterine si verificano raramente con uno IUD di rame in posizione. Poiché alcuni medici sono preoccupati di ferire una gravidanza che si verifica con uno IUD in atto, alle donne che hanno avuto rapporti sessuali non protetti 7-14 giorni prima di richiedere il posizionamento di IUD viene generalmente detto che devono usare un altro contraccettivo meno efficace per 2+ settimane e poi tornare per ottenere uno IUD. Per rimuovere questa barriera al posizionamento di emergenza di uno IUD di rame, proponiamo di studiare i tassi di gravidanza quando viene posizionato uno IUD di rame "ogni volta che un test di gravidanza sulle urine è negativo". Riteniamo che la semplificazione della guida relativa ai tempi raccomandati per il posizionamento di IUD in rame abbia il potenziale per aumentare in modo significativo il numero di donne a cui viene offerto il servizio IUD "lo stesso giorno".

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

270

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • West Valley City, Utah, Stati Uniti, 84119
        • Planned Parenthood Association of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne che si presentano alle cliniche approvate dall'IRB che richiedono una contraccezione altamente efficace (uno IUD, Nexplanon® o Depo-Provera).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 15 e 45 anni che richiedono contraccezione iniettabile, sottocutanea o intrauterina, 6-14 giorni dopo aver avuto rapporti non protetti.

Criteri di esclusione:

  • Storia di legatura delle tube o isterectomia.
  • Test di gravidanza sulle urine positivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
rapporti non protetti 6-14 giorni prima della contraccezione
Donne che iniziano una contraccezione reversibile altamente efficace entro 6-14 giorni dal rapporto non protetto.
Altri nomi:
  • Paragard IUD
Altri nomi:
  • Mirena IUD, Skyla IUD
Altri nomi:
  • Impianto contraccettivo Etonorgestrel, Implanon, Nexplanon
Altri nomi:
  • Depo, medrossiprogesterone acetato intramuscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di gravidanza nel primo mese di uso di contraccettivi
Lasso di tempo: 4 settimane dall'inizio della contraccezione
Questo studio è progettato per fornire ai medici e ai loro pazienti informazioni sui tassi di fallimento contraccettivo (ad es. gravidanza indesiderata) quando viene iniziata o applicata la contraccezione per una donna che ha un test di gravidanza negativo, ma riferisce di aver avuto rapporti non protetti 6-14 giorni prima della richiesta di contraccezione.
4 settimane dall'inizio della contraccezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Turok, MD, University of Utah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2014

Primo Inserito (Stimato)

3 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rame T-380 IUD

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