- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02076217
Inicio rápido de la anticoncepción altamente eficaz
6 de junio de 2023 actualizado por: David Turok, University of Utah
Tasas de fracaso de los anticonceptivos cuando se han producido relaciones sexuales sin protección entre 6 y 14 días antes del inicio de la anticoncepción
Este proyecto cuantificará las tasas de falla de los anticonceptivos cuando se produzcan relaciones sexuales sin protección entre 6 y 14 días antes del inicio de los anticonceptivos reversibles altamente efectivos (como el DIU y los implantes).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres que buscan anticoncepción de emergencia (AE) frecuentemente reportan múltiples episodios recientes de sexo sin protección.
Aunque las pruebas de embarazo en orina de alta sensibilidad descartan de manera efectiva el embarazo resultante de relaciones sexuales que ocurrieron hace más de 14 días, a los médicos con frecuencia les preocupa que el embarazo pueda resultar de relaciones sexuales sin protección que ocurrieron <14 días antes de la colocación del DIU.
La colocación de un DIU de cobre dentro de los 5 días posteriores a la relación sexual sin protección es una forma muy eficaz de AE.
Entre 52 mujeres chinas que informaron haber tenido relaciones sexuales sin protección entre 5 y 7 días antes de la inserción del DIU de cobre, no se produjeron embarazos.
Sin embargo, se desconoce la eficacia del DIU de cobre cuando se tienen relaciones sexuales sin protección entre 7 y 14 días antes de la colocación del DIU.
Los embarazos intrauterinos rara vez ocurren con un DIU de cobre colocado.
Como a algunos médicos les preocupa dañar un embarazo que ocurre con un DIU colocado, a las mujeres que han tenido relaciones sexuales sin protección entre 7 y 14 días antes de solicitar la colocación del DIU generalmente se les dice que deben usar otro anticonceptivo menos efectivo durante más de 2 semanas y luego regresar para obtener un DIU.
Para eliminar esta barrera a la colocación de emergencia de un DIU de cobre, proponemos estudiar las tasas de embarazo cuando se coloca un DIU de cobre "siempre que una prueba de embarazo en orina sea negativa".
Creemos que simplificar la orientación con respecto al momento recomendado para la colocación del DIU de cobre tiene el potencial de aumentar significativamente la cantidad de mujeres a las que se les ofrece el servicio de DIU "el mismo día".
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1030
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Estados Unidos, 84119
- Planned Parenthood Association of Utah
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres que acuden a clínicas aprobadas por el IRB solicitando un método anticonceptivo altamente efectivo (un DIU, Nexplanon® o Depo-Provera) .
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 15 y 45 años que soliciten anticonceptivos inyectables, subdérmicos o intrauterinos, 6-14 días después de haber tenido relaciones sexuales sin protección.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de ligadura de trompas o histerectomía.
- prueba de embarazo en orina positiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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relaciones sexuales sin protección 6-14 días antes de la anticoncepción
Mujeres que inician un método anticonceptivo reversible altamente efectivo dentro de los 6 a 14 días posteriores a la relación sexual sin protección.
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Otros nombres:
Otros nombres:
Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasas de embarazo en el primer mes de uso de anticonceptivos
Periodo de tiempo: 4 semanas desde el inicio de la anticoncepción
|
Este estudio está diseñado para proporcionar a los médicos y a sus pacientes información sobre las tasas de fracaso de los anticonceptivos (es decir,
embarazo no deseado) cuando se inicia o coloca la anticoncepción a una mujer que tiene una prueba de embarazo negativa, pero informa haber tenido relaciones sexuales sin protección 6-14 días antes de solicitar la anticoncepción.
|
4 semanas desde el inicio de la anticoncepción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Turok, MD, University of Utah
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sadler LS, Chen JY, Daley AM, Leventhal JM, Reynolds H. Reproductive care and rates of pregnancy in teenagers with negative pregnancy test results. J Adolesc Health. 2006 Mar;38(3):222-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2004.10.007.
- Schwarz EB, Kavanaugh M, Douglas E, Dubowitz T, Creinin MD. Interest in intrauterine contraception among seekers of emergency contraception and pregnancy testing. Obstet Gynecol. 2009 Apr;113(4):833-839. doi: 10.1097/AOG.0b013e31819c856c.
- Westhoff C, Kerns J, Morroni C, Cushman LF, Tiezzi L, Murphy PA. Quick start: novel oral contraceptive initiation method. Contraception. 2002 Sep;66(3):141-5. doi: 10.1016/s0010-7824(02)00351-7.
- Boraas CM, Sanders JN, Schwarz EB, Thompson I, Turok DK. Risk of Pregnancy With Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System Placement 6-14 Days After Unprotected Sexual Intercourse. Obstet Gynecol. 2021 Apr 1;137(4):623-625. doi: 10.1097/AOG.0000000000004118.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Emergencias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Oligoelementos
- Micronutrientes
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes de control reproductivo
- Anticonceptivos Orales
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Anticonceptivos, Orales, Sintéticos
- Anticonceptivos, Orales, Hormonales
- Progestágenos
- Agentes anticonceptivos masculinos
- Cobre
- Agentes anticonceptivos
- Acetato de medroxiprogesterona
- Medroxiprogesterona
- Desogestrel
- Etonogestrel
Otros números de identificación del estudio
- 67314
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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