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Schneller Start einer hochwirksamen Empfängnisverhütung

1. April 2026 aktualisiert von: David Turok, University of Utah

Raten des Versagens der Kontrazeption bei ungeschütztem Geschlechtsverkehr 6-14 Tage vor Beginn der Kontrazeption

Dieses Projekt wird die Raten des Versagens der Empfängnisverhütung quantifizieren, wenn ungeschützter Geschlechtsverkehr 6-14 Tage vor Beginn hochwirksamer reversibler Empfängnisverhütungsmittel (wie IUPs und Implantate) stattfindet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen, die eine Notfallverhütung (EK) suchen, berichten häufig von mehreren kürzlichen Episoden von ungeschütztem Sex. Obwohl hochempfindliche Urin-Schwangerschaftstests eine Schwangerschaft aufgrund von Geschlechtsverkehr, der mehr als 14 Tage zurückliegt, effektiv ausschließen, sind Ärzte häufig besorgt, dass eine Schwangerschaft aus ungeschütztem Geschlechtsverkehr resultieren könnte, der weniger als 14 Tage vor dem Einsetzen des IUP stattgefunden hat. Das Einsetzen einer Kupferspirale innerhalb von 5 Tagen nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr ist eine hochwirksame Form der EC. Unter 52 chinesischen Frauen, die 5-7 Tage vor dem Einsetzen der Kupferspirale ungeschützten Geschlechtsverkehr angaben, kam es zu keiner Schwangerschaft. Die Wirksamkeit der Kupferspirale bei ungeschütztem Geschlechtsverkehr 7-14 Tage vor der Platzierung der Spirale ist jedoch unbekannt. Intrauterine Schwangerschaften treten selten mit einer Kupferspirale auf. Da einige Ärzte besorgt sind, eine Schwangerschaft zu verletzen, die mit einem IUP auftritt, wird Frauen, die 7-14 Tage vor der Platzierung des IUP ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten, normalerweise gesagt, dass sie mindestens 2 Wochen lang ein anderes, weniger wirksames Verhütungsmittel verwenden müssen zurückkehren, um ein IUP zu erhalten. Um dieses Hindernis für die Notplatzierung einer Kupferspirale zu beseitigen, schlagen wir vor, die Schwangerschaftsraten zu untersuchen, wenn eine Kupferspirale „jedes Mal, wenn ein Schwangerschaftstest im Urin negativ ist“, platziert wird. Wir glauben, dass die Vereinfachung der Leitlinien bezüglich des empfohlenen Zeitpunkts der Platzierung von Kupferspiralen das Potenzial hat, die Zahl der Frauen, denen eine Spiralbehandlung am selben Tag angeboten wird, erheblich zu erhöhen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

270

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Vereinigte Staaten, 84119
        • Planned Parenthood Association of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich in vom IRB zugelassenen Kliniken vorstellen und eine hochwirksame Empfängnisverhütung wünschen (ein IUP, Nexplanon® oder Depo-Provera) .

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen zwischen 15 und 45 Jahren, die 6-14 Tage nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr eine injizierbare, subdermale oder intrauterine Verhütung wünschen.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Tubenligatur oder Hysterektomie.
  • Schwangerschaftstest im Urin positiv

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ungeschützter Geschlechtsverkehr 6-14 Tage vor der Empfängnisverhütung
Frauen, die innerhalb von 6-14 Tagen nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr mit einer hochwirksamen reversiblen Empfängnisverhütung beginnen.
Arzneimittel: Kupferspirale T-380
Andere Namen:
  • Paragard-IUP
Arzneimittel: LNG-Spirale
Andere Namen:
  • Mirena-IUP, Skyla-IUP
Gerät: Verhütungsimplantat Nexplanon
Andere Namen:
  • Etonorgestrel Verhütungsimplantat, Implanon, Nexplanon
Arzneimittel: Depo-Provera
Andere Namen:
  • Depo, Intramuskuläres Medroxyprogesteronacetat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsraten im ersten Monat der Anwendung von Verhütungsmitteln
Zeitfenster: 4 Wochen ab Beginn der Empfängnisverhütung
Diese Studie soll Ärzten und ihren Patienten Informationen über die Raten des Versagens der Empfängnisverhütung (d. h. ungewollte Schwangerschaft), wenn eine Empfängnisverhütung für eine Frau eingeleitet oder eingeführt wird, die einen negativen Schwangerschaftstest hat, aber angibt, 6-14 Tage vor der Bitte um Empfängnisverhütung ungeschützten Geschlechtsverkehr gehabt zu haben.
4 Wochen ab Beginn der Empfängnisverhütung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: David Turok, MD, University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 67314

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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