Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybki start wysoce skutecznej antykoncepcji

6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: David Turok, University of Utah

Wskaźniki nieskuteczności antykoncepcji po stosunku bez zabezpieczenia 6-14 dni przed rozpoczęciem antykoncepcji

W ramach tego projektu zostaną określone ilościowo wskaźniki niepowodzeń antykoncepcji, gdy stosunek płciowy bez zabezpieczenia ma miejsce 6-14 dni przed rozpoczęciem wysoce skutecznych odwracalnych środków antykoncepcyjnych (takich jak wkładki domaciczne i implanty).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety poszukujące antykoncepcji awaryjnej (EC) często zgłaszają wiele niedawnych epizodów seksu bez zabezpieczenia. Chociaż testy ciążowe z moczu o wysokiej czułości skutecznie wykluczają ciążę w wyniku stosunku płciowego, który miał miejsce ponad 14 dni temu, klinicyści często obawiają się, że ciąża może być wynikiem stosunku płciowego bez zabezpieczenia, który miał miejsce mniej niż 14 dni przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej. Umieszczenie miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej w ciągu 5 dni od stosunku bez zabezpieczenia jest wysoce skuteczną formą EC. Wśród 52 Chinek, które zgłosiły stosunek płciowy bez zabezpieczenia 5-7 dni przed założeniem miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej, nie doszło do ciąży. Jednak skuteczność miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej w przypadku stosunku płciowego bez zabezpieczenia na 7-14 dni przed założeniem wkładki nie jest znana. Ciąże wewnątrzmaciczne rzadko występują przy założonej miedzianej wkładce domacicznej. Ponieważ niektórzy klinicyści obawiają się zranienia ciąży w przypadku założonej wkładki wewnątrzmacicznej, kobietom, które odbyły stosunek płciowy bez zabezpieczenia 7-14 dni przed złożeniem wniosku o założenie wkładki wewnątrzmacicznej, zazwyczaj mówi się, że muszą stosować inny, mniej skuteczny środek antykoncepcyjny przez ponad 2 tygodnie, a następnie wrócić, aby uzyskać wkładkę. Aby usunąć tę przeszkodę w nagłym umieszczeniu miedzianej wkładki domacicznej, proponujemy zbadanie wskaźników ciąż, gdy miedziana wkładka domaciczna jest umieszczana „za każdym razem, gdy test ciążowy z moczu jest ujemny”. Uważamy, że uproszczenie wytycznych dotyczących zalecanego czasu założenia wkładki wewnątrzmacicznej z miedzią może znacznie zwiększyć liczbę kobiet, którym zaoferuje się usługę wkładki wewnątrzmacicznej „tego samego dnia”.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1030

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Stany Zjednoczone, 84119
        • Planned Parenthood Association of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety zgłaszające się do klinik zatwierdzonych przez IRB z prośbą o wysoce skuteczną antykoncepcję (wkładka domaciczna, Nexplanon® lub Depo-Provera).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 15 do 45 lat, które proszą o antykoncepcję w formie iniekcji, podskórnej lub domacicznej, 6-14 dni po stosunku bez zabezpieczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia podwiązania jajowodów lub histerektomii.
  • Pozytywny test ciążowy z moczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
stosunek płciowy bez zabezpieczenia 6-14 dni przed antykoncepcją
Kobiety, które rozpoczynają wysoce skuteczną odwracalną antykoncepcję w ciągu 6-14 dni od stosunku płciowego bez zabezpieczenia.
Lek: Miedziana wkładka domaciczna T-380
Inne nazwy:
  • Paragard IUD
Lek: Wkładka domaciczna LNG
Inne nazwy:
  • Mirena IUD, Skyla IUD
Urządzenie: Implant antykoncepcyjny Nexplanon
Inne nazwy:
  • Implant antykoncepcyjny Etonorgestrel, Implanon, Nexplanon
Lek: Depo-Provera
Inne nazwy:
  • Depo, domięśniowy octan medroksyprogesteronu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki ciąż w pierwszym miesiącu stosowania antykoncepcji
Ramy czasowe: 4 tygodnie od rozpoczęcia antykoncepcji
Badanie to ma na celu dostarczenie klinicystom i ich pacjentkom informacji dotyczących wskaźników niepowodzenia antykoncepcji (tj. niechcianej ciąży), gdy antykoncepcja jest rozpoczęta lub umieszczona u kobiety, u której test ciążowy był ujemny, ale zgłosiła, że ​​odbyła stosunek płciowy bez zabezpieczenia 6-14 dni przed zwróceniem się o antykoncepcję.
4 tygodnie od rozpoczęcia antykoncepcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: David Turok, MD, University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 67314

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miedziana wkładka domaciczna T-380

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj