- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02076217
Início Rápido de Anticoncepção Altamente Eficaz
6 de junho de 2023 atualizado por: David Turok, University of Utah
Taxas de falha contraceptiva quando a relação sexual desprotegida ocorreu 6-14 dias antes do início do contraceptivo
Este projeto irá quantificar as taxas de falha contraceptiva quando a relação sexual desprotegida ocorre 6-14 dias antes do início de contraceptivos reversíveis altamente eficazes (como DIU e implantes).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
As mulheres que procuram contracepção de emergência (CE) freqüentemente relatam vários episódios recentes de sexo desprotegido.
Embora os testes de gravidez de alta sensibilidade excluam efetivamente a gravidez resultante de relações sexuais que ocorreram há mais de 14 dias, os médicos frequentemente se preocupam com a possibilidade de uma gravidez resultar de relações sexuais desprotegidas que ocorreram <14 dias antes da colocação do DIU.
A colocação de um DIU de cobre dentro de 5 dias após o sexo desprotegido é uma forma altamente eficaz de CE.
Entre 52 mulheres chinesas que relataram relações sexuais desprotegidas 5-7 dias antes da inserção do DIU de cobre, nenhuma gravidez ocorreu.
No entanto, a eficácia do DIU de cobre quando o sexo desprotegido ocorre 7-14 dias antes da colocação do DIU é desconhecida.
Gravidezes intrauterinas raramente ocorrem com um DIU de cobre colocado.
Como alguns médicos estão preocupados em prejudicar uma gravidez que ocorre com um DIU colocado, as mulheres que tiveram relações sexuais desprotegidas 7 a 14 dias antes de solicitar a colocação do DIU geralmente são informadas de que devem usar outro contraceptivo menos eficaz por mais de 2 semanas e depois retornar para obter um DIU.
Para remover essa barreira à colocação de emergência de um DIU de cobre, propomos estudar as taxas de gravidez quando um DIU de cobre é colocado "sempre que um teste de gravidez de urina é negativo".
Acreditamos que simplificar a orientação em relação ao momento recomendado para a colocação do DIU de cobre tem o potencial de aumentar significativamente o número de mulheres que oferecem o serviço de DIU no "mesmo dia".
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1030
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Utah
-
West Valley City, Utah, Estados Unidos, 84119
- Planned Parenthood Association of Utah
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres que se apresentam a clínicas aprovadas pelo IRB solicitando contracepção altamente eficaz (DIU, Nexplanon® ou Depo-Provera) .
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 15 e 45 anos que solicitam contracepção injetável, subdérmica ou intrauterina, 6 a 14 dias após a relação sexual desprotegida.
Critério de exclusão:
- História de laqueadura tubária ou histerectomia.
- Teste de gravidez de urina positivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
relação sexual desprotegida 6-14 dias antes da contracepção
Mulheres que iniciam contracepção reversível altamente eficaz dentro de 6-14 dias após a relação sexual desprotegida.
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Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxas de gravidez no primeiro mês de uso de anticoncepcional
Prazo: 4 semanas a partir do início da contracepção
|
Este estudo é projetado para fornecer aos médicos e seus pacientes informações sobre as taxas de falha contraceptiva (ou seja,
gravidez indesejada) quando a contracepção é iniciada ou colocada para uma mulher que tem um teste de gravidez negativo, mas relata ter tido relações sexuais desprotegidas 6-14 dias antes de solicitar a contracepção.
|
4 semanas a partir do início da contracepção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Turok, MD, University of Utah
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sadler LS, Chen JY, Daley AM, Leventhal JM, Reynolds H. Reproductive care and rates of pregnancy in teenagers with negative pregnancy test results. J Adolesc Health. 2006 Mar;38(3):222-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2004.10.007.
- Schwarz EB, Kavanaugh M, Douglas E, Dubowitz T, Creinin MD. Interest in intrauterine contraception among seekers of emergency contraception and pregnancy testing. Obstet Gynecol. 2009 Apr;113(4):833-839. doi: 10.1097/AOG.0b013e31819c856c.
- Westhoff C, Kerns J, Morroni C, Cushman LF, Tiezzi L, Murphy PA. Quick start: novel oral contraceptive initiation method. Contraception. 2002 Sep;66(3):141-5. doi: 10.1016/s0010-7824(02)00351-7.
- Boraas CM, Sanders JN, Schwarz EB, Thompson I, Turok DK. Risk of Pregnancy With Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System Placement 6-14 Days After Unprotected Sexual Intercourse. Obstet Gynecol. 2021 Apr 1;137(4):623-625. doi: 10.1097/AOG.0000000000004118.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
3 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Emergências
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Vestigios
- Micronutrientes
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Anticoncepcionais Orais Sintéticos
- Anticoncepcionais, Orais, Hormonais
- Progestágenos
- Agentes Contraceptivos Masculinos
- Cobre
- Anticoncepcionais
- Acetato de Medroxiprogesterona
- Medroxiprogesterona
- Desogestrel
- Etonogestrel
Outros números de identificação do estudo
- 67314
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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