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Início Rápido de Anticoncepção Altamente Eficaz

6 de junho de 2023 atualizado por: David Turok, University of Utah

Taxas de falha contraceptiva quando a relação sexual desprotegida ocorreu 6-14 dias antes do início do contraceptivo

Este projeto irá quantificar as taxas de falha contraceptiva quando a relação sexual desprotegida ocorre 6-14 dias antes do início de contraceptivos reversíveis altamente eficazes (como DIU e implantes).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As mulheres que procuram contracepção de emergência (CE) freqüentemente relatam vários episódios recentes de sexo desprotegido. Embora os testes de gravidez de alta sensibilidade excluam efetivamente a gravidez resultante de relações sexuais que ocorreram há mais de 14 dias, os médicos frequentemente se preocupam com a possibilidade de uma gravidez resultar de relações sexuais desprotegidas que ocorreram <14 dias antes da colocação do DIU. A colocação de um DIU de cobre dentro de 5 dias após o sexo desprotegido é uma forma altamente eficaz de CE. Entre 52 mulheres chinesas que relataram relações sexuais desprotegidas 5-7 dias antes da inserção do DIU de cobre, nenhuma gravidez ocorreu. No entanto, a eficácia do DIU de cobre quando o sexo desprotegido ocorre 7-14 dias antes da colocação do DIU é desconhecida. Gravidezes intrauterinas raramente ocorrem com um DIU de cobre colocado. Como alguns médicos estão preocupados em prejudicar uma gravidez que ocorre com um DIU colocado, as mulheres que tiveram relações sexuais desprotegidas 7 a 14 dias antes de solicitar a colocação do DIU geralmente são informadas de que devem usar outro contraceptivo menos eficaz por mais de 2 semanas e depois retornar para obter um DIU. Para remover essa barreira à colocação de emergência de um DIU de cobre, propomos estudar as taxas de gravidez quando um DIU de cobre é colocado "sempre que um teste de gravidez de urina é negativo". Acreditamos que simplificar a orientação em relação ao momento recomendado para a colocação do DIU de cobre tem o potencial de aumentar significativamente o número de mulheres que oferecem o serviço de DIU no "mesmo dia".

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1030

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • West Valley City, Utah, Estados Unidos, 84119
        • Planned Parenthood Association of Utah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres que se apresentam a clínicas aprovadas pelo IRB solicitando contracepção altamente eficaz (DIU, Nexplanon® ou Depo-Provera) .

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres entre 15 e 45 anos que solicitam contracepção injetável, subdérmica ou intrauterina, 6 a 14 dias após a relação sexual desprotegida.

Critério de exclusão:

  • História de laqueadura tubária ou histerectomia.
  • Teste de gravidez de urina positivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
relação sexual desprotegida 6-14 dias antes da contracepção
Mulheres que iniciam contracepção reversível altamente eficaz dentro de 6-14 dias após a relação sexual desprotegida.
Outros nomes:
  • DIU Paragard
Outros nomes:
  • DIU Mirena, DIU Skyla
Outros nomes:
  • Implante contraceptivo de etonorgestrel, Implanon, Nexplanon
Outros nomes:
  • Depo, acetato de medroxiprogesterona intramuscular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de gravidez no primeiro mês de uso de anticoncepcional
Prazo: 4 semanas a partir do início da contracepção
Este estudo é projetado para fornecer aos médicos e seus pacientes informações sobre as taxas de falha contraceptiva (ou seja, gravidez indesejada) quando a contracepção é iniciada ou colocada para uma mulher que tem um teste de gravidez negativo, mas relata ter tido relações sexuais desprotegidas 6-14 dias antes de solicitar a contracepção.
4 semanas a partir do início da contracepção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: David Turok, MD, University of Utah

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

3 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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