- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02076217
Быстрый старт высокоэффективной контрацепции
6 июня 2023 г. обновлено: David Turok, University of Utah
Частота неэффективности контрацепции при незащищенном половом акте за 6–14 дней до начала контрацепции
В рамках этого проекта будет проведена количественная оценка показателей неэффективности контрацептивов, когда незащищенный половой акт происходит за 6-14 дней до начала применения высокоэффективных обратимых контрацептивов (таких как ВМС и имплантаты).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Женщины, обращающиеся за экстренной контрацепцией (ЭК), часто сообщают о нескольких недавних эпизодах незащищенного секса.
Хотя высокочувствительные тесты мочи на беременность эффективно исключают беременность в результате полового акта, имевшего место более 14 дней назад, клиницисты часто обеспокоены тем, что беременность может быть результатом незащищенного полового акта, имевшего место менее чем за 14 дней до установки ВМС.
Размещение медной ВМС в течение 5 дней после незащищенного полового акта является высокоэффективной формой ЭК.
Среди 52 китайских женщин, которые сообщили о незащищенном половом акте за 5-7 дней до введения медной ВМС, беременность не наступила.
Однако эффективность медной ВМС при незащищенном сексе за 7-14 дней до установки ВМС неизвестна.
Внутриматочная беременность редко возникает при наличии медной ВМС.
Поскольку некоторые клиницисты опасаются травмирования беременности, которая наступает при установленной ВМС, женщинам, у которых был незащищенный секс за 7-14 дней до обращения за установкой ВМС, обычно говорят, что они должны использовать другое, менее эффективное противозачаточное средство в течение 2+ недель, а затем вернуться, чтобы получить ВМС.
Чтобы устранить этот барьер для экстренной установки медной ВМС, мы предлагаем изучить частоту наступления беременности при установке медной ВМС «в любое время, когда тест мочи на беременность отрицателен».
Мы считаем, что упрощение рекомендаций относительно рекомендуемых сроков установки медных ВМС может значительно увеличить число женщин, которым предлагается услуга по установке ВМС «в тот же день».
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1030
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Соединенные Штаты, 84119
- Planned Parenthood Association of Utah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, обращающиеся в одобренные IRB клиники с запросом на высокоэффективную контрацепцию (ВМС, Nexplanon® или Depo-Provera).
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 15 до 45 лет, которым требуется инъекционная, подкожная или внутриматочная контрацепция через 6–14 дней после незащищенного полового акта.
Критерий исключения:
- Перевязка маточных труб или гистерэктомия в анамнезе.
- Положительный тест мочи на беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
незащищенный половой акт за 6-14 дней до контрацепции
Женщины, применяющие высокоэффективную обратимую контрацепцию в течение 6-14 дней после незащищенного полового акта.
|
Другие имена:
Другие имена:
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота наступления беременности в первый месяц использования контрацептивов
Временное ограничение: 4 недели от начала контрацепции
|
Это исследование предназначено для предоставления клиницистам и их пациентам информации о частоте неэффективности контрацепции (т.е.
нежелательная беременность), когда контрацепция инициируется или устанавливается женщине с отрицательным тестом на беременность, но сообщающей о незащищенном половом акте за 6–14 дней до запроса контрацепции.
|
4 недели от начала контрацепции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Turok, MD, University of Utah
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sadler LS, Chen JY, Daley AM, Leventhal JM, Reynolds H. Reproductive care and rates of pregnancy in teenagers with negative pregnancy test results. J Adolesc Health. 2006 Mar;38(3):222-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2004.10.007.
- Schwarz EB, Kavanaugh M, Douglas E, Dubowitz T, Creinin MD. Interest in intrauterine contraception among seekers of emergency contraception and pregnancy testing. Obstet Gynecol. 2009 Apr;113(4):833-839. doi: 10.1097/AOG.0b013e31819c856c.
- Westhoff C, Kerns J, Morroni C, Cushman LF, Tiezzi L, Murphy PA. Quick start: novel oral contraceptive initiation method. Contraception. 2002 Sep;66(3):141-5. doi: 10.1016/s0010-7824(02)00351-7.
- Boraas CM, Sanders JN, Schwarz EB, Thompson I, Turok DK. Risk of Pregnancy With Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System Placement 6-14 Days After Unprotected Sexual Intercourse. Obstet Gynecol. 2021 Apr 1;137(4):623-625. doi: 10.1097/AOG.0000000000004118.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Чрезвычайные ситуации
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Микроэлементы
- Микроэлементы
- Противозачаточные средства, гормональные
- Агенты репродуктивного контроля
- Противозачаточные средства, Оральные
- Противозачаточные средства, женские
- Противозачаточные средства, Оральные, Синтетические
- Противозачаточные средства, Оральные, Гормональные
- Прогестины
- Противозачаточные средства, мужчины
- Медь
- Противозачаточные агенты
- Медроксипрогестерона ацетат
- Медроксипрогестерон
- Дезогестрел
- Этоногестрел
Другие идентификационные номера исследования
- 67314
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Медь Т-380 ВМС
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Agency for International Development (USAID); Elizabeth Glaser Pediatric...ЗавершенныйВИЧ-инфекция | Беременность
-
University of British ColumbiaSociety of Family PlanningАктивный, не рекрутирующий
-
Albert Einstein College of MedicineЗавершенныйИзгнание внутриматочной спиралиСоединенные Штаты
-
Seagen Inc.Активный, не рекрутирующийHER2-положительный рак молочной железыСоединенные Штаты
-
Boston UniversityUniversity of UtahЗавершенныйМедикаментозный аборт | Индуцированный аборт | Изгнание внутриматочной спиралиСоединенные Штаты
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Company, LimitedАктивный, не рекрутирующийМетастатический рак молочной железыСоединенные Штаты, Италия, Индия, Тайвань, Германия, Корея, Республика, Бразилия, Польша, Российская Федерация, Турция, Испания, Австралия, Франция, Канада, Соединенное Королевство
-
Lisa HaddadEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ЗавершенныйВИЧ | КонтрацепцияСоединенные Штаты