Snabbstart av högeffektiv preventivmedel
1 april 2026 uppdaterad av: David Turok, University of Utah
Frekvensen av preventivmedelsmisslyckande när oskyddat samlag har inträffat 6-14 dagar innan preventivmedelsinitiering
Detta projekt kommer att kvantifiera frekvensen av preventivmedelssvikt när oskyddat samlag inträffar 6-14 dagar före påbörjandet av mycket effektiva reversibla preventivmedel (såsom spiral och implantat).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor som söker akut preventivmedel (EC) rapporterar ofta flera senaste episoder av oskyddat sex.
Även om högkänsliga uringraviditetstester effektivt utesluter graviditet till följd av sex som inträffade för mer än 14 dagar sedan, är läkare ofta oroade över att graviditet kan bero på oskyddat sex som inträffade <14 dagar innan spiralen placerades.
Placering av en kopparspiral inom 5 dagar efter oskyddat sex är en mycket effektiv form av EC.
Bland 52 kinesiska kvinnor som rapporterade oskyddat samlag 5-7 dagar före införande av kopparspiral inträffade inga graviditeter.
Effektiviteten av kopparspiralen när oskyddat sex inträffar 7-14 dagar före spiralens placering är dock okänd.
Intrauterina graviditeter inträffar sällan med en kopparspiral på plats.
Eftersom vissa läkare är oroliga över att skada en graviditet som inträffar med en spiral på plats, får kvinnor som har haft oskyddat sex 7-14 dagar innan de begärde spiralplacering vanligtvis att de måste använda ett annat, mindre effektivt preventivmedel i 2+ veckor och sedan återvända för att få en spiral.
För att ta bort denna barriär för akut placering av en kopparspiral, föreslår vi att man studerar graviditetsfrekvensen när en kopparspiral placeras "när som helst ett uringraviditetstest är negativt."
Vi tror att en förenklad vägledning angående rekommenderad tidpunkt för placering av kopparspiral har potential att avsevärt öka antalet kvinnor som erbjuds "samma dag" spiraltjänst.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
270
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Förenta staterna, 84119
- Planned Parenthood Association of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 45 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som presenterar sig för IRB-godkända kliniker som begär mycket effektiv preventivmedel (en spiral, Nexplanon® eller Depo-Provera).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 15 och 45 år som begär injicerbara, subdermala eller intrauterin preventivmedel, 6-14 dagar efter oskyddat samlag.
Exklusions kriterier:
- Historik av tubal ligering eller hysterektomi.
- Positivt uringraviditetstest
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
oskyddat samlag 6-14 dagar före preventivmedel
Kvinnor som påbörjar högeffektiva reversibla preventivmedel inom 6-14 dagar efter oskyddat samlag.
|
Andra namn:
Andra namn:
Andra namn:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditetstal under den första månaden av preventivmedelsanvändning
Tidsram: 4 veckor efter att preventivmedel påbörjats
|
Den här studien är utformad för att ge kliniker och deras patienter information om frekvensen av preventivmedelssvikt (dvs.
oönskad graviditet) när preventivmedel sätts in eller placeras för en kvinna som har ett negativt graviditetstest, men rapporterar att ha haft oskyddat samlag 6-14 dagar innan man begärt preventivmedel.
|
4 veckor efter att preventivmedel påbörjats
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Turok, MD, University of Utah
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sadler LS, Chen JY, Daley AM, Leventhal JM, Reynolds H. Reproductive care and rates of pregnancy in teenagers with negative pregnancy test results. J Adolesc Health. 2006 Mar;38(3):222-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2004.10.007.
- Schwarz EB, Kavanaugh M, Douglas E, Dubowitz T, Creinin MD. Interest in intrauterine contraception among seekers of emergency contraception and pregnancy testing. Obstet Gynecol. 2009 Apr;113(4):833-839. doi: 10.1097/AOG.0b013e31819c856c.
- Westhoff C, Kerns J, Morroni C, Cushman LF, Tiezzi L, Murphy PA. Quick start: novel oral contraceptive initiation method. Contraception. 2002 Sep;66(3):141-5. doi: 10.1016/s0010-7824(02)00351-7.
- Boraas CM, Sanders JN, Schwarz EB, Thompson I, Turok DK. Risk of Pregnancy With Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System Placement 6-14 Days After Unprotected Sexual Intercourse. Obstet Gynecol. 2021 Apr 1;137(4):623-625. doi: 10.1097/AOG.0000000000004118.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2014
Första postat (Beräknad)
3 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 67314
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .