Étude d'optimisation de l'IRM dans le NSCLC de stade III

Raisonnement:

- Les patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (NSCLC) de stade III ont une faible survie en raison d'un contrôle loco-régional inadéquat. L'augmentation de la dose conduira à un meilleur contrôle loco-régional et à une meilleure survie. Cependant, avec les stratégies actuelles de planification des traitements, l'augmentation de cette dose entraînerait une toxicité intolérable des organes à risque (OARs, tissus sains entourant la tumeur). Par conséquent, de nouvelles stratégies de planification du traitement doivent être développées pour améliorer le contrôle local et donc la survie globale des patients atteints de NSCLC de stade III.

Actuellement, le radio-oncologue utilise une combinaison de modalités d'imagerie pour la délimitation de la tumeur pulmonaire et des ganglions lymphatiques : tomodensitométrie (TDM) en quatre dimensions (4D), tomodensitométrie avec contraste intraveineux et tomographie par émission de positrons (PET) -CT avec fluorodésoxyglucose comme traceur radioactif. Cependant, ces modalités d'imagerie présentent certains inconvénients. Dans la pratique clinique actuelle, de grands volumes de traitement sont irradiés. Cela se traduit par une augmentation de la dose aux OAR. Par conséquent, une augmentation supplémentaire de la dose à la tumeur entraînerait une toxicité intolérable.

Les chercheurs pensent que l'IRM peut être utilisée pour améliorer la visualisation de la tumeur et des ganglions lymphatiques et caractériser leur mouvement, sur la base de résultats prometteurs dans la littérature récente. L'IRM peut potentiellement être utilisée pour obtenir des volumes de traitement plus précis (donc plus petits). Cela conduira à une dose plus faible pour les OAR et permettra une augmentation de la dose en toute sécurité.

Malheureusement, il n'existe pas de protocoles d'IRM dans la littérature disponibles visant la radiothérapie du cancer du poumon.

L'objectif de cette étude est double. Les chercheurs aimeraient d'abord utiliser l'IRM chez des volontaires pour sélectionner les techniques appropriées pour la compensation du mouvement. De plus, des paramètres d'IRM seront recherchés qui peuvent être utilisés pour imager le parenchyme pulmonaire et médiastinal.

Deuxièmement, les chercheurs souhaitent évaluer les séquences IRM trouvées chez les volontaires pour la visualisation des tumeurs et des ganglions lymphatiques chez les patients atteints de NSCLC de stade III. De plus, les chercheurs aimeraient évaluer si l'IRM peut être utilisée pour la caractérisation (automatique) du mouvement de la tumeur, des ganglions lymphatiques et des organes à risque.

Les séquences trouvées dans cette étude seront utilisées dans une future étude sur la valeur ajoutée de l'IRM pour la planification du traitement par radiothérapie du NSCLC de stade III, dans laquelle l'IRM sera également comparée à la TEP-TDM.

Objectifs:

• Sélectionner les techniques appropriées pour imager le parenchyme pulmonaire et médiastinal. De plus, les paramètres IRM seront recherchés et pourront être utilisés pour la compensation de mouvement.
• Optimiser et valider l'IRM pour la visualisation et la caractérisation du mouvement de la tumeur, des ganglions lymphatiques et du parenchyme médiastinal chez les patients atteints de NSCLC de stade III.

Conception de l'étude : Étude observationnelle.

Population étudiée : 10 volontaires sains et 20 patients atteints d'un CPNPC de stade III pathologiquement prouvé avec métastases ganglionnaires (c.-à-d. excluant T4N0) référé au service de radio-oncologie.

Procédure : Des volontaires sains subiront une IRM sans produit de contraste intraveineux. Les patients subiront une IRM avec contraste amélioré.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe :

• Les volontaires sains subiront une IRM d'une durée maximale de 45 minutes. Une visite à l'hôpital (d'une durée d'environ 75 minutes) est nécessaire et les volontaires sains recevront un bon cadeau d'une valeur de 25 euros. Le dépistage de sécurité par IRM est requis avant l'examen IRM et consiste en un dépistage de routine conformément aux directives cliniques telles que déterminées par le Département de radiologie de l'UMCU.
• Les patients subiront une IRM d'une durée maximale de 45 minutes. La visite totale du service (y compris la préparation du patient, le changement de vêtements, etc.) durera environ 75 minutes. Pour la détermination de la fonction rénale, une valeur récente du débit de filtration glomérulaire (GFR) (≤21 jours) doit être disponible.

Après un dépistage approprié, l'utilisation de l'IRM est sans danger. L'utilisation du produit de contraste au gadolinium (Gadovist) présente un très faible risque d'allergie induite par le produit de contraste. Pour les patients inclus dans l'étude, il n'y a pas de bénéfice individuel.