MR-optimaliseringsstudie i stadium III NSCLC

Begrunnelse:

- Pasienter med stadium III ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) har dårlig overlevelse på grunn av utilstrekkelig lokoregional kontroll. Økning av dosen vil føre til bedre lokoregional kontroll og overlevelse. Med dagens behandlingsplanleggingsstrategier vil imidlertid økning av denne dosen resultere i utålelig toksisitet av organene som er i fare (OARs, sunt vev som omgir svulsten). Derfor må nye behandlingsplanleggingsstrategier utvikles for å forbedre lokal kontroll og dermed den totale overlevelsen av pasienter med stadium III NSCLC.

For tiden bruker strålingsonkologen en kombinasjon av avbildningsmodaliteter for avgrensning av lungetumor og lymfeknuter: firedimensjonal (4D) - computertomografi (CT) skanning, CT-skanning med intravenøs kontrast og positronemisjonstomografi (PET) -CT med fluordeoksyglukose som radioaktivt sporstoff. Imidlertid har disse avbildningsmetodene noen ulemper. I dagens kliniske praksis blir store behandlingsvolumer bestrålt. Dette resulterer i en økt dose til OARs. Følgelig vil ytterligere økning av dosen til svulsten resultere i utålelig toksisitet.

Etterforskerne mener at MR kan brukes til å forbedre visualiseringen av svulsten og lymfeknutene og karakterisere bevegelsen deres, basert på lovende resultater i nyere litteratur. MR kan potensielt brukes for å få mer nøyaktige (dermed mindre) behandlingsvolumer. Dette vil føre til en mindre dose til OAR-ene og muliggjøre sikker doseeskalering.

Dessverre er det ingen MR-protokoller i litteraturen tilgjengelig rettet mot strålebehandling av lungekreft.

Målet med denne studien er todelt. Etterforskerne ønsker først å bruke MR hos frivillige for å velge riktige teknikker for bevegelseskompensasjon. Videre vil det søkes MR-innstillinger som kan brukes til å avbilde lunge- og mediastinalt parenkym.

For det andre ønsker etterforskerne å vurdere MR-sekvensene funnet hos frivillige for visualisering av svulster og lymfeknuter hos pasienter med stadium III NSCLC. Videre ønsker etterforskerne å vurdere om MR kan brukes til (automatisk) bevegelseskarakterisering av tumor, lymfeknuter og risikoorganer.

Sekvensene funnet i denne studien vil bli brukt i en fremtidig studie om merverdien av MR for strålebehandlingsplanlegging av stadium III NSCLC, der MR også vil bli sammenlignet med PET-CT.

Mål:

• For å velge riktige teknikker for å avbilde lunge- og mediastinalt parenkym. Videre vil det søkes etter MR-innstillinger som kan brukes til bevegelseskompensasjon.
• Å optimalisere og validere MR for visualisering og bevegelseskarakterisering av tumor, lymfeknuter og mediastinalt parenkym hos pasienter med stadium III NSCLC.

Studiedesign: Observasjonsstudie.

Studiepopulasjon: 10 friske frivillige og 20 pasienter med patologisk påvist stadium III NSCLC med lymfeknutemetastaser (dvs. unntatt T4N0) henvist til avdeling for stråleonkologi.

Fremgangsmåte: Friske frivillige vil gjennomgå en MR-skanning uten intravenøs kontrast. Pasientene vil gjennomgå en kontrastforsterket MR-skanning.

Arten og omfanget av byrden og risikoen knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilknytning:

• Friske frivillige vil gjennomgå en MR-skanning med maksimal varighet på 45 minutter. Ett besøk på sykehuset (som varer i ca. 75 minutter) er nødvendig, og de friske frivillige vil motta et gavekort med en verdi på 25 euro. MR-sikkerhetsscreening er nødvendig før MR-skanning, og består av rutinemessig screening i henhold til de kliniske retningslinjene som er bestemt av avdelingen for radiologi ved UMCU.
• Pasientene vil gjennomgå en MR-skanning med maksimal varighet på 45 minutter. Det totale besøket på avdelingen (inkludert pasientforberedelse, klesskift etc.) vil vare ca. 75 minutter. For å bestemme nyrefunksjonen, må en nylig verdi av glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) (≤21 dager) være tilgjengelig.

Etter riktig screening er bruk av MR trygt. Bruk av gadoliniumkontrast (Gadovist) har svært lav risiko for kontrastindusert allergi. For pasientene som er inkludert i studien er det ingen individuell fordel.