Исследование оптимизации МРТ при НМРЛ III стадии

Обоснование:

- Пациенты с немелкоклеточным раком легкого III стадии (НМРЛ) имеют плохую выживаемость из-за неадекватного локо-регионарного контроля. Увеличение дозы приведет к лучшему локально-регионарному контролю и выживаемости. Однако при существующих стратегиях планирования лечения увеличение этой дозы может привести к непереносимой токсичности органов риска (ОРС, здоровые ткани, окружающие опухоль). Поэтому необходимо разработать новые стратегии планирования лечения для улучшения местного контроля и, следовательно, общей выживаемости пациентов с НМРЛ III стадии.

В настоящее время онколог-радиолог использует комбинацию методов визуализации для определения границ опухоли легкого и лимфатических узлов: четырехмерную (4D) компьютерную томографию (КТ), КТ-сканирование с внутривенным контрастированием и позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ). -КТ с фтордезоксиглюкозой в качестве радиоактивного индикатора. Однако эти методы визуализации имеют некоторые недостатки. В современной клинической практике облучают большие объемы облучения. Это приводит к увеличению дозы OAR. Следовательно, дальнейшее увеличение дозы на опухоль привело бы к непереносимой токсичности.

Исследователи полагают, что МРТ можно использовать для улучшения визуализации опухоли и лимфатических узлов и характеристики их движения, основываясь на многообещающих результатах, опубликованных в недавней литературе. МРТ потенциально может быть использована для получения более точных (и, следовательно, меньших) объемов лечения. Это приведет к меньшей дозе OAR и позволит безопасно увеличить дозу.

К сожалению, в доступной литературе отсутствуют протоколы МРТ, направленные на лучевую терапию рака легкого.

Цель этого исследования двояка. Сначала исследователи хотели бы использовать МРТ на добровольцах, чтобы выбрать подходящие методы компенсации движения. Кроме того, будут найдены настройки МРТ, которые можно использовать для визуализации паренхимы легких и средостения.

Во-вторых, исследователи хотели бы оценить последовательности МРТ, обнаруженные у добровольцев, для визуализации опухолей и лимфатических узлов у пациентов с НМРЛ III стадии. Кроме того, исследователи хотели бы оценить, можно ли использовать МРТ для (автоматической) характеристики движения опухоли, лимфатических узлов и органов, подверженных риску.

Последовательности, обнаруженные в этом исследовании, будут использованы в будущем исследовании дополнительной ценности МРТ для планирования лучевой терапии при НМРЛ III стадии, в котором МРТ также будет сравниваться с ПЭТ-КТ.

Цели:

• Выбрать подходящие методы визуализации легких и паренхимы средостения. Кроме того, будут найдены настройки МРТ, которые можно использовать для компенсации движения.
• Оптимизировать и утвердить МРТ для визуализации и характеристики движения опухоли, лимфатических узлов и паренхимы средостения у пациентов с НМРЛ III стадии.

Дизайн исследования: обсервационное исследование.

Исследуемая группа: 10 здоровых добровольцев и 20 пациентов с патологически подтвержденным НМРЛ III стадии с метастазами в лимфатические узлы (т. кроме T4N0) направлен в отделение радиационной онкологии.

Процедура: Здоровые добровольцы пройдут МРТ без внутривенного введения контраста. Пациенты будут проходить МРТ с контрастным усилением.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе:

• Здоровые добровольцы пройдут МРТ с максимальной продолжительностью 45 минут. Требуется один визит в больницу (продолжительностью около 75 минут), и здоровые добровольцы получат подарочный ваучер на сумму 25 евро. МРТ-скрининг на безопасность требуется перед МРТ-сканированием и состоит из рутинного скрининга в соответствии с клиническими рекомендациями, установленными отделением радиологии UMCU.
• Пациенты будут проходить МРТ с максимальной продолжительностью 45 минут. Общее посещение отделения (включая подготовку пациента, переодевание и т. д.) продлится примерно 75 минут. Для определения функции почек необходимо иметь недавнее значение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) (≤21 день).

После надлежащего скрининга использование МРТ безопасно. Использование контраста с гадолинием (Гадовист) имеет очень низкий риск аллергии, вызванной контрастом. Для пациентов, включенных в исследование, индивидуальных преимуществ нет.