Estudo de otimização de ressonância magnética em estágio III NSCLC

Justificativa:

- Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio III têm uma sobrevida ruim devido ao controle locorregional inadequado. O aumento da dose levará a um melhor controle locorregional e sobrevida. No entanto, com as estratégias atuais de planejamento de tratamento, o aumento dessa dose resultaria em toxicidade intolerável dos órgãos em risco (OARs, tecido saudável ao redor do tumor). Portanto, novas estratégias de planejamento de tratamento devem ser desenvolvidas para melhorar o controle local e, portanto, a sobrevida global dos pacientes com CPNPC estágio III.

Atualmente, o oncologista de radiação usa uma combinação de modalidades de imagem para delinear o tumor pulmonar e os gânglios linfáticos: tomografia computadorizada (TC) quadridimensional (4D), tomografia computadorizada com contraste intravenoso e tomografia por emissão de pósitrons (PET) -CT com fluorodesoxiglicose como marcador radioativo. No entanto, essas modalidades de imagem têm algumas desvantagens. Na prática clínica atual, grandes volumes de tratamento são irradiados. Isso resulta em uma dose aumentada para OARs. Consequentemente, um aumento adicional da dose no tumor resultaria em toxicidade intolerável.

Os pesquisadores acreditam que a ressonância magnética pode ser usada para melhorar a visualização do tumor e dos gânglios linfáticos e caracterizar seu movimento, com base em resultados promissores na literatura recente. A ressonância magnética pode potencialmente ser usada para obter volumes de tratamento mais precisos (portanto, menores). Isso levará a uma dose menor para os OARs e permitirá o escalonamento seguro da dose.

Infelizmente não existem protocolos de RM disponíveis na literatura destinados à radioterapia do câncer de pulmão.

O objetivo deste estudo é duplo. Os investigadores gostariam primeiro de usar a ressonância magnética em voluntários para selecionar as técnicas apropriadas para compensação de movimento. Além disso, serão buscadas configurações de ressonância magnética que possam ser usadas para gerar imagens do parênquima pulmonar e mediastinal.

Em segundo lugar, os investigadores gostariam de avaliar as sequências de ressonância magnética encontradas em voluntários para a visualização de tumores e gânglios linfáticos em pacientes com estágio III NSCLC. Além disso, os investigadores gostariam de avaliar se a ressonância magnética pode ser usada para a caracterização (automática) de movimento do tumor, gânglios linfáticos e órgãos em risco.

As sequências encontradas neste estudo serão utilizadas em um estudo futuro sobre o valor agregado da RM para o planejamento do tratamento radioterápico do CPCNP estágio III, no qual a RM também será comparada à PET-CT.

Objetivos.

• Selecionar as técnicas apropriadas para obter imagens do parênquima pulmonar e mediastinal. Além disso, serão buscadas as configurações de MRI que podem ser usadas para compensação de movimento.
• Otimizar e validar a ressonância magnética para a visualização e caracterização do movimento do tumor, linfonodos e parênquima mediastinal em pacientes com estágio III de NSCLC.

Desenho do estudo: Estudo observacional.

População do estudo: 10 voluntários saudáveis ​​e 20 pacientes com NSCLC de estágio III patologicamente comprovado com metástases linfonodais (ou seja, excluindo T4N0) encaminhado ao departamento de Radiação Oncológica.

Procedimento: Voluntários saudáveis ​​serão submetidos a uma ressonância magnética sem contraste intravenoso. Os pacientes serão submetidos a uma ressonância magnética com contraste.

Natureza e extensão do ônus e riscos associados à participação, benefício e relacionamento com o grupo:

• Voluntários saudáveis ​​serão submetidos a um exame de ressonância magnética com duração máxima de 45 minutos. É necessária uma visita ao hospital (duração aproximada de 75 minutos) e os voluntários saudáveis ​​receberão um vale-presente no valor de 25 euros. A triagem de segurança por ressonância magnética é necessária antes do exame de ressonância magnética e consiste na triagem de rotina de acordo com as diretrizes clínicas determinadas pelo Departamento de Radiologia da UMCU.
• Os pacientes serão submetidos a uma ressonância magnética com duração máxima de 45 minutos. A visita total ao departamento (incluindo preparação do paciente, mudança de roupa, etc.) terá uma duração aproximada de 75 minutos. Para determinação da função renal, um valor recente da taxa de filtração glomerular (GFR) (≤21 dias) deve estar disponível.

Após a triagem adequada, o uso da ressonância magnética é seguro. O uso de contraste de gadolínio (Gadovist) tem um risco muito baixo de alergia induzida por contraste. Para os pacientes incluídos no estudo não há benefício individual.