MRT-optimeringsstudie i steg III NSCLC

Logisk grund:

- Patienter med stadium III icke-småcellig lungcancer (NSCLC) har en dålig överlevnad på grund av otillräcklig lokoregional kontroll. En ökning av dosen kommer att leda till bättre lokoregional kontroll och överlevnad. Men med nuvarande behandlingsplaneringsstrategier skulle en ökning av denna dos resultera i oacceptabel toxicitet för de organ som är i riskzonen (OAR, frisk vävnad som omger tumören). Därför måste nya behandlingsplaneringsstrategier utvecklas för att förbättra lokal kontroll och därmed den totala överlevnaden för patienter med stadium III NSCLC.

För närvarande använder strålningsonkologen en kombination av avbildningsmetoder för avgränsning av lungtumören och lymfkörtlarna: fyrdimensionell (4D) - datortomografi (CT), CT-skanning med intravenös kontrast och positronemissionstomografi (PET) -CT med fluordeoxiglukos som radioaktivt spårämne. Dessa bildbehandlingsmetoder har dock vissa nackdelar. I nuvarande klinisk praxis bestrålas stora behandlingsvolymer. Detta resulterar i en ökad dos till OARs. Följaktligen skulle ytterligare ökning av dosen till tumören resultera i oacceptabel toxicitet.

Utredarna tror att MRT kan användas för att förbättra visualiseringen av tumören och lymfkörtlarna och karakterisera deras rörelser, baserat på lovande resultat i nyare litteratur. MRT kan potentiellt användas för att få mer exakta (därmed mindre) behandlingsvolymer. Detta kommer att leda till en mindre dos till OAR och möjliggöra säker dosökning.

Tyvärr finns det inga MRT-protokoll i litteraturen tillgängliga för strålbehandling av lungcancer.

Syftet med denna studie är dubbelt. Utredarna skulle först vilja använda MRT hos frivilliga för att välja lämpliga tekniker för rörelsekompensation. Vidare kommer MRT-inställningar att sökas som kan användas för att avbilda lung- och mediastinalt parenkym.

För det andra skulle utredarna vilja bedöma de MRI-sekvenser som finns hos frivilliga för visualisering av tumörer och lymfkörtlar hos patienter med stadium III NSCLC. Vidare vill utredarna bedöma om MRT kan användas för (automatisk) rörelsekarakterisering av tumörer, lymfkörtlar och organ i riskzonen.

Sekvenserna som finns i denna studie kommer att användas i en framtida studie om mervärdet av MR för strålbehandlingsplanering av stadium III NSCLC, där MR även kommer att jämföras med PET-CT.

Mål:

• För att välja lämpliga tekniker för att avbilda lung- och mediastinalt parenkym. Vidare kommer MRT-inställningar att sökas som kan användas för rörelsekompensation.
• Att optimera och validera MRT för visualisering och rörelsekarakterisering av tumör, lymfkörtlar och mediastinalt parenkym hos patienter med stadium III NSCLC.

Studiedesign: Observationsstudie.

Studiepopulation: 10 friska frivilliga och 20 patienter med patologiskt bevisad stadium III NSCLC med lymfkörtelmetastaser (dvs. exklusive T4N0) remitteras till avdelningen för strålningsonkologi.

Procedur: Friska frivilliga kommer att genomgå en MR-undersökning utan intravenös kontrast. Patienterna kommer att genomgå en kontrastförstärkt MR-undersökning.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna som är förknippade med deltagande, nytta och gruppanknytning:

• Friska frivilliga kommer att genomgå en MR-undersökning med en maximal varaktighet på 45 minuter. Ett besök på sjukhuset (varar cirka 75 minuter) krävs och de friska frivilliga får ett presentkort med ett värde av 25 euro. MRT-säkerhetsscreening krävs före MR-undersökningen och består av rutinscreening enligt de kliniska riktlinjerna som fastställts av avdelningen för radiologi vid UMCU.
• Patienterna kommer att genomgå en MR-undersökning med en maximal varaktighet på 45 minuter. Det totala besöket på avdelningen (inklusive patientförberedelser, klädbyte etc.) kommer att ta cirka 75 minuter. För bestämning av njurfunktionen måste ett aktuellt värde på Glomerulär Filtration Rate (GFR) (≤21 dagar) finnas tillgängligt.

Efter korrekt screening är användningen av MRT säker. Användning av gadoliniumkontrast (Gadovist) har en mycket låg risk för kontrastinducerad allergi. För patienterna som ingår i studien finns ingen individuell nytta.