ステージ III NSCLC における MRI 最適化研究

理論的根拠:

- ステージ III の非小細胞肺がん (NSCLC) 患者は、局所領域の制御が不十分であるため、生存率が低いです。 用量を増やすと、局所領域の制御と生存が向上します。 しかし、現在の治療計画戦略では、この用量を増やすと、リスクのある臓器（OAR、腫瘍周囲の健康な組織）に耐えられない毒性が生じることになります。 したがって、局所制御を改善し、したがってステージ III の NSCLC 患者の全生存期間を改善するには、新しい治療計画戦略を開発する必要があります。

現在、放射線腫瘍医は、肺腫瘍とリンパ節の描写に、四次元 (4D) コンピューター断層撮影 (CT) スキャン、静脈内造影を使用した CT スキャン、陽電子放出断層撮影 (PET) などの画像診断法を組み合わせて使用​​しています。 -フルオロデオキシグルコースを放射性トレーサーとして使用したCT。 しかし、これらの画像診断法にはいくつかの欠点があります。現在の臨床診療では、大量の治療量が照射されます。 これにより、OAR への線量が増加します。 したがって、腫瘍への線量がさらに増加すると、耐えられない毒性が生じる可能性があります。

研究者らは、最近の文献での有望な結果に基づいて、MRI を使用して腫瘍とリンパ節の視覚化を改善し、それらの動きを特徴付けることができると考えています。 MRI は、より正確な (したがってより少ない) 治療量を得るために使用できる可能性があります。 これにより、OAR への線量が減少し、安全な線量増加が可能になります。

残念ながら、肺がんの放射線療法を目的とした利用可能な MRI プロトコルは文献にありません。

この研究の目的は 2 つあります。 研究者らは、まずボランティアで MRI を使用して、動き補償に適切な技術を選択したいと考えています。 さらに、肺および縦隔実質の画像化に使用できる MRI 設定も模索されます。

第二に、研究者らは、ステージ III の NSCLC 患者の腫瘍とリンパ節を視覚化するために、ボランティアで見つかった MRI 配列を評価したいと考えています。 さらに、研究者らは、リスクのある腫瘍、リンパ節、臓器の（自動）運動特性評価に MRI を使用できるかどうかを評価したいと考えています。

この研究で見つかったシーケンスは、III 期 NSCLC の放射線療法治療計画における MRI の付加価値に関する将来の研究で使用され、MRI は PET-CT とも比較されます。

目的:

• 肺および縦隔実質を画像化するための適切な技術を選択する。 さらに、動き補償に使用できる MRI 設定も模索されます。
• ステージ III の NSCLC 患者における腫瘍、リンパ節、縦隔実質の視覚化と動きの特徴付けのために MRI を最適化および検証する。

研究デザイン: 観察研究。

研究対象者：健康なボランティア10名と、リンパ節転移を有する病理学的に証明されたステージIIIのNSCLC患者20名（すなわち、 T4N0 を除く）は放射線腫瘍科を指します。

手順: 健康なボランティアは、静脈内造影剤を使用せずに MRI スキャンを受けます。 患者は造影MRIスキャンを受けます。

参加、利益、グループの関連性に関連する負担とリスクの性質と範囲:

• 健康なボランティアは最長 45 分間の MRI スキャンを受けます。 病院への来院は 1 回 (約 75 分) 必要で、健康なボランティアには 25 ユーロ相当のギフト券が贈られます。 MRI の安全性スクリーニングは、MRI スキャンの前に必要であり、UMCU の放射線科によって決定された臨床ガイドラインに従った定期的なスクリーニングで構成されます。
• 患者は最長 45 分間の MRI スキャンを受けます。 診察時間の合計（患者の準備、着替えなどを含む）は約 75 分かかります。 腎機能を判定するには、糸球体濾過率 (GFR) の最近の値 (≤ 21 日) が必要です。

適切なスクリーニングの後、MRI は安全に使用できます。 ガドリニウム造影剤 (Gadovist) の使用では、造影剤によるアレルギーのリスクが非常に低くなります。 研究に含まれる患者にとって、個人的な利益はありません。