III期NSCLC的MRI优化研究

理由：

- 由于局部区域控制不足，III 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的生存率很低。 增加剂量将导致更好的局部区域控制和存活。 然而，根据目前的治疗计划策略，增加该剂量会导致风险器官（OAR，肿瘤周围的健康组织）产生无法忍受的毒性。 因此，必须制定新的治疗计划策略以改善局部控制，从而改善 III 期 NSCLC 患者的总生存期。

目前，放射肿瘤学家结合使用成像模式来描绘肺部肿瘤和淋巴结：四维 (4D)- 计算机断层扫描 (CT) 扫描、静脉造影 CT 扫描和正电子发射断层扫描 (PET) -以氟脱氧葡萄糖作为放射性示踪剂的 CT。 然而，这些成像方式有一些缺点。在当前的临床实践中，大的治疗体积被照射。 这导致对 OAR 的剂量增加。 因此，进一步增加对肿瘤的剂量将导致无法耐受的毒性。

研究人员认为，基于最近文献中有希望的结果，MRI 可用于改善肿瘤和淋巴结的可视化并表征它们的运动。 MRI 可以潜在地用于获得更准确（因此更小）的治疗体积。 这将导致对 OAR 的剂量更小，并使安全剂量增加成为可能。

不幸的是，文献中没有针对肺癌放射治疗的 MRI 方案。

这项研究的目的是双重的。 研究人员首先希望在志愿者中使用 MRI 来选择合适的运动补偿技术。 此外，将寻找可用于肺和纵隔实质成像的 MRI 设置。

其次，研究人员想要评估在志愿者中发现的 MRI 序列，以可视化 III 期 NSCLC 患者的肿瘤和淋巴结。 此外，研究人员想评估 MRI 是否可用于（自动）对肿瘤、淋巴结和处于危险中的器官进行运动表征。

本研究中发现的序列将用于未来关于 MRI 对 III 期 NSCLC 放射治疗计划的附加值的研究，其中还将 MRI 与 PET-CT 进行比较。

目标：

• 选择适当的技术对肺和纵隔实质进行成像。 此外，将寻找可用于运动补偿的 MRI 设置。
• 优化和验证 MRI 对 III 期 NSCLC 患者肿瘤、淋巴结和纵隔实质的可视化和运动特征。

研究设计：观察性研究。

研究人群：10 名健康志愿者和 20 名经病理证实有淋巴结转移的 III 期 NSCLC 患者（即 不包括 T4N0) 指的是放射肿瘤科。

程序：健康的志愿者将在没有静脉造影剂的情况下接受 MRI 扫描。 患者将接受对比增强 MRI 扫描。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：

• 健康志愿者将接受最长 45 分钟的 MRI 扫描。 需要去医院一次（持续约 75 分钟），健康的志愿者将获得一张价值 25 欧元的礼券。 MRI 扫描前需要进行 MRI 安全筛查，包括根据 UMCU 放射科确定的临床指南进行的常规筛查。
• 患者将接受 MRI 扫描，最长持续时间为 45 分钟。 对科室的总访问（包括患者准备、更衣等）将持续约 75 分钟。 为确定肾功能，必须提供肾小球滤过率 (GFR)（≤21 天）的最新值。

经过适当的筛选后，使用 MRI 是安全的。 使用钆造影剂 (Gadovist) 引起造影剂过敏的风险非常低。 对于参与研究的患者而言，没有个体获益。